Principes actifs

Excipients

Suspension buvable de couleur blanche à légèrement crème.

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Ovins

  15 mg de mébendazole et 10 mg de closantel par kg de poids vif soit 2 mL de suspension pour 10 kg de poids vif en une administration unique.

   

  L’utilisation d’un équipement permettant d’administrer le médicament vétérinaire à un dosage précis est recommandée.

  Bien agiter avant l'emploi.

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

  Un sous-dosage peut entraîner une inefficacité et favoriser le développement de résistance.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Une utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal ou groupe d’animaux.

Une utilisation répétée pendant une période prolongée, en particulier lorsque la même classe de substance est utilisée, augmente le risque de développement de la résistance. Au sein d’un troupeau, le maintien d’une population refuge de parasites sensibles est essentiel pour réduire ce risque.

Il convient d’éviter les traitements systématiques par intervalles réguliers et le traitement de l’ensemble d’un troupeau. Au lieu de cela, si possible, sélectionner les animaux ou les sous-groupes d’animaux à traiter (traitement ciblé sélectif). Ce traitement doit être associé à des mesures appropriées de gestion de l’élevage et des pâturages. Il convient de demander conseil au vétérinaire responsable pour chaque troupeau.

Des cas de résistance au closantel de Fasciola hepatica ont été rapportés chez le bovin et de nématodes (Haemonchus contortus, Trichostrongylus spp., Oesophagostomum spp.) chez les ovins. Des résistances des strongles gastro-intestinaux aux benzimidazoles sont répandus chez les bovins et les ovins. Des cas de résistances multiples et croisées ont également été rapportés en particulier pour Haemonchus contortus.

L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu’elles sont disponibles.

Il est recommandé de poursuivre les investigations dans les cas de suspicion de résistance en utilisant une méthode de diagnostic adéquate par exemple, un test de réduction d’excrétion fécale d’œufs.

Une résistance avérée doit être signalée au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le closantel est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d'un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne.

Le closantel est actif sur les formes immatures âgées de plus de 4 semaines et sur les adultes de Fasciola hepatica, sur les stades larvaires et adultes d'Haemonchus contortus, y compris sur les souches résistantes au benzimidazoles et sur les larves d'Oestrus ovis stades L1, L2, L3.

Un traitement permet de protéger des réinfestations contre Oestrus ovis pendant 6 semaines.

Le mébendazole est un anthelminthique de synthèse appartenant à la famille chimique des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.

Chez les ovins, le mébendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux, sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.

La résistance au closantel est due à une absorption réduite de closantel par les helminthes résistants, à une forte liaison du médicament vétérinaire aux albumines dans leur intestin, ainsi qu'à une excrétion accrue du médicament par ces helminthes résistants.

La résistance aux benzimidazoles est due à une modification de la β -tubuline, site principal de l’activité de cette classe de molécule.

L'absorption du closantel peut être influencée par la prise d'aliments. Le closantel est fortement lié, et vraisemblablement de manière irréversible, aux protéines plasmatiques.

Les concentrations tissulaires en closantel sont bien inférieures aux concentrations plasmatiques.

L'élimination se fait habituellement sous forme inchangée majoritairement au niveau des fèces (80 % de la dose en 8 semaines).

La demi-vie d'élimination est d'environ 2 à 3 semaines chez le mouton et 1 à 3 semaines chez les bovins.

Le mébendazole est faiblement absorbé. La principale voie métabolique est la réduction de la fonction cétone et l'hydrolyse du carbamate. Le mébendazole est excrété dans les fèces, principalement sous forme inchangée. Un faible pourcentage s'élimine également par l'urine, surtout sous forme de métabolites.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires. 

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon en polyéthylène haute densité muni d’un bouchon à vis en polyéthylène haute densité avec ou sans embout.