Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Mébendazole | 75 mg/mL |
Closantel (sous forme de sel de sodium dihydraté) | 50 mg/mL |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Propylèneglycol | 207.2 mg/mL |
Cellulose microcristalline | |
Carmellose sodique (E466) | |
Hypromellose | |
Laurilsulfate de sodium | |
Siméticone 30 % émulsion | |
Acide citrique à 0,5 % | |
Hydroxyde de sodium 1 N | |
Eau purifiée |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Ovins
Chez les ovins :
Traitement des infestations multiples par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Haemonchus contortus
Trichostrongylus spp
Bunostomum phlebotomum
Cooperia spp
Nematodirus spp
Strongyloïdes papillosus
Oesophagostomum spp.
Chabertia ovina
- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus spp.
- Cestodes :
Monieza spp
- Trématodes (adultes et formes immatures à partir de 5 semaines) :
Fasciola hepatica
- Larves d'oestres (larves L1, L2, L3) :
Oestrus ovis
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux substances actives.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir la rubrique "Temps d’attente").
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Utiliser un matériel pour administrer le médicament permettant un dosage précis.
Bien agiter avant l'emploi.
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après administration du produit.
Eviter tout contact direct avec la peau.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle chez l'homme, une cécité temporaire, des nausées et des vomissements peuvent survenir. Consulter immédiatement un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
-
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du closantel ou du mébendazole.
La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation, hormis chez les femelles laitières productrices de lait destiné à la consommation humaine (cf rubrique « Temps d'attente »).
Effets indésirables
Non connus.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Ovins
15 mg de mébendazole par kg de poids vif et 10 mg de closantel par kg de poids vif, soit 2 ml de suspension pour 10 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Pour des doses 3 fois supérieures à la dose recommandée, les ovins peuvent présenter une perte d'appétit et des signes d'abattement. Cécité, hypotonie, tétraplégie ou mort peuvent survenir au delà de 3 fois la dose préconisée.
Temps d'attente
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 65 Jour
Complément d'information temps d'attente
Lait : ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans la période d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à la production de lait pour la consommation humaine.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC59 : mébendazole en association
Pharmacodynamie
Le closantel est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanides est caractérisée par la présence d’un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier la membrane mitochondriale interne.
Le closantel est actif sur les formes immatures âgées de plus de 4 semaines et sur les adultes de Fasciola hepatica, sur les stades larvaires et adultes d’Haemonchus contortus, y compris sur les souches résistantes aux benzimidazoles, et sur les larves d’Œstrus ovis stades L1, L2, L3.
Un traitement permet de protéger des réinfestations contre Œstrus ovis pendant 6 semaines.
Le mébendazole est un anthelminthique de synthèse appartenant à la famille chimique des benzimidazoles.
Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l’inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
Chez les ovins, le mébendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux, sur les nématodes pulmonaires, et sur les cestodes.
Pharmacocinétique et environnement
L’absorption du closantel peut être influencée par la prise d’aliments. Le closantel est fortement lié, et vraisemblablement de manière irréversible, aux protéines plasmatiques. Les concentrations tissulaires en closantel sont bien inférieures aux concentrations plasmatiques.
L’élimination se fait habituellement sous forme inchangée majoritairement au niveau des fèces (80 % de la dose en 8 semaines). La demi-vie d’élimination est d’environ 2 à 3 semaines chez le mouton et 1 à 3 semaines chez les bovins.
Le mébendazole est faiblement absorbé. La principale voie métabolique est la réduction de la fonction cétone et l’hydrolyse du carbamate.
Le mébendazole est excrété dans les fèces, principalement sous forme inchangée. Un faible pourcentage s’élimine également par l’urine, surtout sous forme de métabolites.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène haute densité avec embout
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
---|---|---|---|---|---|---|
Flacon de 2,5 litres | FR/V/5114443 0/1993 | 1/8/1993 | Soumis à prescription | Non | 05420036935681 | |
Flacon de 5 litres | FR/V/5114443 0/1993 | 1/8/1993 | Soumis à prescription | Non | 05420036935711 | |
Flacon de 1 litre | FR/V/5114443 0/1993 | 1/8/1993 | Soumis à prescription | Non | 05420036935650 |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France