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SUPAVERM™

ELANCO FRANCE
  • Ovins

Suspension buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Mébendazole75 mg/mL
Closantel (sous forme de sel de sodium dihydraté)50 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Propylèneglycol207.2 mg/mL
Cellulose microcristalline
Carmellose sodique (E466)
Hypromellose
Laurilsulfate de sodium
Siméticone 30 % émulsion
Acide citrique à 0,5 %
Hydroxyde de sodium 1 N
Eau purifiée

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Ovins

Chez les ovins :
Traitement des infestations multiples par les parasites suivants :

- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Haemonchus contortus
Trichostrongylus spp
Bunostomum phlebotomum
Cooperia spp
Nematodirus spp
Strongyloïdes papillosus
Oesophagostomum spp.
Chabertia ovina

- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus spp.

- Cestodes :
Monieza spp

- Trématodes (adultes et formes immatures à  partir de 5 semaines) :
Fasciola hepatica

- Larves d'oestres (larves L1, L2, L3) :
Oestrus ovis

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux substances actives.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir la rubrique "Temps d’attente").

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Utiliser un matériel pour administrer le médicament permettant un dosage précis.
Bien agiter avant l'emploi.
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à  tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après administration du produit.
Eviter tout contact direct avec la peau.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle chez l'homme, une cécité temporaire, des nausées et des vomissements peuvent survenir. Consulter immédiatement un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

-

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du closantel ou du mébendazole.
La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation, hormis chez les femelles laitières productrices de lait destiné à  la consommation humaine (cf rubrique « Temps d'attente »).

Effets indésirables

Non connus.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Ovins

    15 mg de mébendazole par kg de poids vif et 10 mg de closantel par kg de poids vif, soit 2 ml de suspension pour 10 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Pour des doses 3 fois supérieures à  la dose recommandée, les ovins peuvent présenter une perte d'appétit et des signes d'abattement. Cécité, hypotonie, tétraplégie ou mort peuvent survenir au delà  de 3 fois la dose préconisée.

Temps d'attente

    • Ovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats65Jour

Complément d'information temps d'attente

Lait : ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans la période d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à la production de lait pour la consommation humaine.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP52AC59 : mébendazole en association

Pharmacodynamie

Le closantel est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanides est caractérisée par la présence d’un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier la membrane mitochondriale interne.
Le closantel est actif sur les formes immatures âgées de plus de 4 semaines et sur les adultes de Fasciola hepatica, sur les stades larvaires et adultes d’Haemonchus contortus, y compris sur les souches résistantes aux benzimidazoles, et sur les larves d’Œstrus ovis stades L1, L2, L3.
Un traitement permet de protéger des réinfestations contre Œstrus ovis pendant 6 semaines.

Le mébendazole est un anthelminthique de synthèse appartenant à la famille chimique des benzimidazoles. 
Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l’inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
Chez les ovins, le mébendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux, sur les nématodes pulmonaires, et sur les cestodes.

Pharmacocinétique et environnement

L’absorption du closantel peut être influencée par la prise d’aliments. Le closantel est fortement lié, et vraisemblablement de manière irréversible, aux protéines plasmatiques. Les concentrations tissulaires en closantel sont bien inférieures aux concentrations plasmatiques.
L’élimination se fait habituellement sous forme inchangée majoritairement au niveau des fèces (80 % de la dose en 8 semaines). La demi-vie d’élimination est d’environ 2 à 3 semaines chez le mouton et 1 à 3 semaines chez les bovins.

Le mébendazole est faiblement absorbé. La principale voie métabolique est la réduction de la fonction cétone et l’hydrolyse du carbamate. 
Le mébendazole est excrété dans les fèces, principalement sous forme inchangée. Un faible pourcentage s’élimine également par l’urine, surtout sous forme de métabolites.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène haute densité avec embout

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO

Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Flacon de 2,5 litresFR/V/5114443 0/19931/8/1993Soumis à prescriptionNon05420036935681
Flacon de 5 litresFR/V/5114443 0/19931/8/1993Soumis à prescriptionNon05420036935711
Flacon de 1 litreFR/V/5114443 0/19931/8/1993Soumis à prescriptionNon05420036935650

Responsable de la mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

12/19/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire interne

plan