
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Mycoplasma hyopneumoniae | 1 AR |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Thiomersal | 0.2 mg |
Adjuvants
- Squalane ............................................................... 3,24 mg
- Carbopol 941 ..................................................................................... 4,00 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Pour l’immunisation active des porcs d'un âge minimal de 7 jours en vue de réduire les lésions pulmonaires causées par Mycoplasma hyopneumoniae.
Début de l'immunité : 2 semaines.
Durée de l'immunité : 6 mois après vaccination.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
Administrer une dose (2 mL) par animal par voie intramusculaire, dans le cou des porcs d'un âge minimal de 7 jours.
Bien agiter le produit avant l’administration et de façon intermittente lors du processus de vaccination.
Il est recommandé de laisser le vaccin se réchauffer à température corporelle dans la main ou la poche avant l'administration, pour éviter l'inconfort de l'injection d'un liquide froid.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Eviter tout stress chez l'animal autour de la vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile animale. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les truies en gestation ou allaitantes.
Effets indésirables
Porcs :
Très fréquent ( > 1 animal / 10 animaux traités): | Gonflement au site d’injection1 Frissons2, Piloérection2, Dépression2, Température élevée2,3 |
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités): | Réaction de type anaphylactique Signes neurologiques |
1Peut atteindre jusqu’à 0,3 cm de diamètre (palpable, mais invisible) et persister jusqu’à 2 jours
2Dans les 4 heures après la vaccination et disparaissant spontanément dans les 24 heures sans traitement.
3Augmentation de la température corporelle jusqu’à 1,9°C.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après administration d'une double surdose par la voie d'administration recommandée à des porcs âgés de 3 semaines, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique 3.6 « Effets indésirables », n'a été observé. Cependant, ils peuvent persister plus longtemps (une augmentation de la température corporelle jusqu’à 2 jours et des réactions locales jusqu'à 3 jours), et les réactions locales au site d'injection peuvent être plus importantes, jusqu'à 1 cm de diamètre. L'administration d'une surdose de vaccin n'a pas été étudiée chez les porcelets d'une semaine.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AB13 : Mycoplasma
Pharmacodynamie
Vaccin bactérien inactivé - porcins.
Vaccin liquide inactivé pour stimuler une immunité active contre Mycoplasma hyopneumoniae.
Il n'y a pas de relation entre les taux d'anticorps dans le sérum suite à la vaccination et le niveau de la protection.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
Durées de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Flacon de 20 mL : 2 ans.
Flacon de 100 mL : 2 ans.
Flacon de 250 mL : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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SUVAXYN® M. HYO MONO Boîte de 1 flacon de 100 mL (50 doses) | 08714015020367 | FR/V/6984734 7/2008 | 7/16/2008 | Soumis à prescription | Oui |
SUVAXYN® M. HYO MONO Boîte de 1 flacon de 250 mL (125 doses) | 08714015022446 | FR/V/6984734 7/2008 | 7/16/2008 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65