Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Mycoplasma hyopneumoniae | 1 AR |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Thiomersal | 0.2 mg |
Adjuvants
- Squalane (huile animale) ** ............................................................... 3,24 mg
- Carbopol 941 ..................................................................................... 4,00 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Porcs d'un âge minimal de 7 jours.
Chez les porcs d'un âge minimal de 7 jours :
- Immunisation active en vue de réduire les lésions pulmonaires causées par Mycoplasma hyopneumoniae.
Mise en place de l'immunité : 2 semaines après vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
Une dose de 2 ml, par voie intramusculaire, dans le cou des porcs d'un âge minimal de 7 jours.
Bien agiter le produit avant et lors de l'utilisation.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte".
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Eviter tout stress chez l'animal autour de la vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit contient de l'huile animale. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les truies en gestation ou allaitantes.
Effets indésirables
Des réactions systémiques, telle qu'une augmentation de la température rectale (jusqu'à 1,9°C), un abattement, des frissons et de la piloérection, sont très communs 4 heures après la vaccination.
Celles-ci disparaissent spontanément et sans traitement dans les 24 heures. Des réactions anaphylactiques et des signes nerveux sont peu fréquents.
Des réactions locales au site d'injection sous forme d'une tuméfaction palpable, mais non visible (jusqu'à 0,3 cm de diamètre), sont très fréquentes et peuvent persister au moins 2 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après administration d'une double dose par la voie d'administration recommandée à des porcs âgés de 3 semaines, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) », n'a été observé. Cependant, ils peuvent persister plus longtemps (une augmentation de la température rectale jusqu'à 2 jours et des réactions locales jusqu'à 3 jours), et les réactions locales au site d'injection peuvent être plus importantes (jusqu'à 1 cm de diamètre). L'administration d'une surdose de vaccin n'a pas été étudiée chez les porcelets d'une semaine.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AB13 : Mycoplasma
Pharmacodynamie
Vaccin bactérien inactivé - porcins.
Vaccin liquide inactivé pour stimuler une immunité active contre Mycoplasma hyopneumoniae.
Il n'y a pas de relation entre les taux d'anticorps dans le sérum suite à la vaccination et le niveau de la protection.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
Durées de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Flacon de 20 mL : 2 ans.
Flacon de 100 mL : 2 ans.
Flacon de 250 mL : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| SUVAXYN® M. HYO MONO Boîte de 1 flacon de 100 mL (50 doses) | 08714015020367 | FR/V/6984734 7/2008 | 7/16/2008 | Soumis à prescription | Oui |
| SUVAXYN® M. HYO MONO Boîte de 1 flacon de 250 mL (125 doses) | 08714015022446 | FR/V/6984734 7/2008 | 7/16/2008 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65