SUVAXYN M HYO MONO EMULSION INJECTABLE POUR PORCS
ZOETIS FranceEmulsion injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Mycoplasma hyopneumoniae | 1 RP |
Informations complémentaires
| Une dose de 2 mL contient : | |
| Substance(s) active(s) : | |
| Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée | AR* (non-dilué) ≥ 1,00 |
| Adjuvant(s) : | |
| Carbopol 941 | 4,00 mg |
| Squalane** | 3,24 mg |
| *Activité relative mesurée par quantification d’antigène ELISA (test d’activité in vitro) en comparaison à un vaccin de référence. | |
| **Composant de MetaStim (contenant également du Pluronic L-121 et du Polysorbate 80). | |
Excipient(s) :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Thiomersal | 0,20 mg |
| Chlorure de sodium | / |
| Chlorure de potassium | / |
| Phosphate disodique dodécahydraté | / |
| Phosphate de potassium monobasique | / |
| Polysorbate 80 | / |
| Pluronic L-121 | / |
| EDTA tétrasodique 2H2O | / |
| Borate de sodium | / |
| Phosphate de sodium dibasique | / |
| Eau pour préparations injectables. | / |
Emulsion de couleur brunâtre-gris.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porc
Pour l’immunisation active des porcs d'un âge minimal de 7 jours en vue de réduire les lésions pulmonaires causées par Mycoplasma hyopneumoniae.
Début de l'immunité : 2 semaines.
Durée de l'immunité : 6 mois après vaccination.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porc
Administrer une dose (2 mL) par animal par voie intramusculaire, dans le cou des porcs d'un âge minimal de 7 jours.
Bien agiter le produit avant l’administration et de façon intermittente lors du processus de vaccination.
Il est recommandé de laisser le vaccin se réchauffer à température corporelle dans la main ou la poche avant l'administration, pour éviter l'inconfort de l'injection d'un liquide froid.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Éviter de stresser les animaux pendant la vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile animale. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser chez les truies en gestation ou allaitantes.
Effets indésirables
Porcs :
Très fréquent ( > 1 animal / 10 animaux traités): | Gonflement au site d’injection1 Frissons2, Piloérection2, Dépression2, Température élevée2,3 |
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités): | Réaction de type anaphylactique Signes neurologiques |
1Peut atteindre jusqu’à 0,3 cm de diamètre (palpable, mais invisible) et persister jusqu’à 2 jours
2Dans les 4 heures après la vaccination et disparaissant spontanément dans les 24 heures sans traitement.
3Augmentation de la température corporelle jusqu’à 1,9°C.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après administration d'une double surdose par la voie d'administration recommandée à des porcs âgés de 3 semaines, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables », n'a été observé. Cependant, ils peuvent persister plus longtemps (une augmentation de la température corporelle jusqu’à 2 jours et des réactions locales jusqu'à 3 jours), et les réactions locales au site d'injection peuvent être plus importantes, jusqu'à 1 cm de diamètre. L'administration d'une surdose de vaccin n'a pas été étudiée chez les porcelets d'une semaine.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AB13 : Mycoplasma
Pharmacodynamie
Pour stimuler une immunité active contre Mycoplasma hyopneumoniae.
Il n'y a pas de relation entre les taux d'anticorps dans le sérum suite à la vaccination et le niveau de la protection.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
À conserver dans le récipient d’origine.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Contenant : flacon polyéthylène haute densité
Volume de remplissage : 125 doses (250 mL), 50 doses (100 mL), 10 doses (20 mL) de vaccin.
Fermeture : bouchon caoutchouc butyle avec capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| SUVAXYN® M. HYO Boite de 10 flacons de 125 doses | 08714015011969 | FR/V/4143631 4/2000 | 2/4/2000 | Soumis à prescription | Oui |
| SUVAXYN® M. HYO Boîte de 10 flacons de 50 doses | 08714015011976 | FR/V/4143631 4/2000 | 2/4/2000 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/20/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Mycoplasma