Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Mycoplasma hyopneumoniae | 1 RP |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Thiomersal | 50 |
Adjuvants
- Carbopol 941 .....………………………………………………...…… 4,00 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Chez les porcins :
- immunisation active contre les infections causées par Mycoplasma hyopneumoniae, permettant de réduire la fréquence et la sévérité des lésions pulmonaires.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
Une dose de 2 ml par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille, 2 fois à 2 semaines d'intervalle, à des porcs à partir de l'âge d'une semaine et avant l'âge de 10 semaines.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Éviter de stresser les animaux pendant la vaccination.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil au médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
Autres précautions
Aucune
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet, le vaccin étant uniquement recommandé pour les porcs à l'engraissement.
Effets indésirables
Une légère tuméfaction souple d'environ 2 cm peut-être rarement observée au niveau du site d'injection. Celle-ci disparaît spontanément dans les jours suivant la vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration d'une surdose peut causer le même type de réaction que celle observée après l'administration d'une dose unique (voir la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)").
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AB13 : Mycoplasma
Pharmacodynamie
La vaccination induit une immunisation active contre Mycoplasma hyopneumoniae.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Poche de 50 doses (100 mL) : 12 mois
Flacons de 10 doses (20 mL) : 12 mois
Flacons de 50 doses (100 mL) : 27 mois
Flacons de 125 doses (250 mL) : 27 mois
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène
Poche polyéthylène
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| SUVAXYN® M. HYO Boite de 10 flacons de 125 doses | 08714015011969 | FR/V/4143631 4/2000 | 2/4/2000 | Soumis à prescription | Oui |
| SUVAXYN® M. HYO Boîte de 10 flacons de 50 doses | 08714015011976 | FR/V/4143631 4/2000 | 2/4/2000 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65