Revenir à la liste médicament

SYNANTHIC®

DOPHARMA France S.A.S
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Suspension buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Oxfendazole22.65 mg

Excipients

Nom de l'excipient
Polyéthylène glycol 6000
Monostéarate de polyéthylèneglycol
Carboxyméthylcellulose sodique (E466)
Silice colloïdale
Acide sorbique
Acide citrique
Citrate de sodium
Eau purifiée

Informations complémentaires

Suspension fluide homogène blanche à presque blanche.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Traitement des infestations par les parasites suivants :

Chez les bovins :

- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées )
Trichostrongylus spp
Cooperia onchophora
Nematodirus helvetianus
Bunostomum phlebotomum
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum radiatum

- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus viviparus


Chez les ovins et les caprins :

- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Trichostrongylus spp
Haemonchus contortus (y compris larves inhibées )
Cooperia curticei
Nematodirus spp.
Bunostomum trigonocephalum
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum venulosum
Chabertia ovina
- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus filaria

- Cestodes :
Moniezia spp

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Ovins

    Chez les ovins :

    5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 2,2 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif en une administration unique.

     

    Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du médicament vétérinaire.

    Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

    • Bovins

    Chez les bovins :

    4,5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 20 mL de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif en une administration unique.

     

    Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du médicament vétérinaire.

    Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

    • Caprins

    Chez les caprins :

    10 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 4,4 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif en une administration unique.

     

    Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du médicament vétérinaire.

    Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Bovins :

- Viande et abats : 15 jours.

- Lait : 7 jours.

 

Ovins :

- Viande et abats : 14 jours.

- Lait : 8 jours.

 

Caprins :

- Viande et abats : 28 jours.

- Lait : 14 jours.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.

Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.

Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation :

Les études sur les animaux de laboratoire, avec l'oxfendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles ont mis en évidence des effets embryotoxiques et tératogènes, et une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur mâle.

Chez les ovins, l'oxfendazole est embryotoxique et tératogène à 4 fois la dose préconisée lorsqu'il est administré pendant le premier tiers de la gestation.

Chez les bovins, huit administrations à 4 jours d'intervalle à la dose de 13,6 mg/kg entre les 11ème et 39ème jours de gestation n'ont pas entraînés d'effet sur l'embryon.

Effets indésirables

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun connu.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP52AC02 : oxfendazole

Pharmacodynamie

L'oxfendazole appartient à la classe des benzimidazoles, molécules à propriétés antimitotiques. Cette activité est liée à leur capacité à se fixer à la β-tubuline, empêchant ainsi la polymérisation des microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.

L'oxfendazole semble se concentrer préférentiellement dans les cellules intestinales des parasites pour y exercer ses principaux effets toxiques. L'absence d'effets similaires au niveau des cellules de l'hôte est probablement due à des mécanismes de liaison différents.

 

L'oxfendazole correspond au métabolite sulfoxydé du fenbendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour être avoir un métabolisme réversible.

 

L'oxfendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale, une réduction de l'oxfendazole en fenbendazole se produit dans le liquide ruminal, tandis que l'oxydation du fenbendazole en oxfendazole est réalisée par des enzymes microsomales hépatiques. Le métabolisme est important après administration orale et les métabolites primaires semblent relativement rapidement éliminés par voies urinaire et biliaire. Les métabolites sont généralement plus hydrosolubles que la molécule d'origine, et sont donc plus facilement excrétés.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à l'abri de la chaleur et du gel.

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
SYNANTHIC®  Bidon de 5 Litres03660144115946FR/V/2165850 1/197912/5/1979Soumis à prescriptionOui
SYNANTHIC®  Flacon de 100 mL03660144116455FR/V/2165850 1/197912/5/1979Soumis à prescriptionOui
SYNANTHIC®  Flacon de 1 Litre03660144115953FR/V/2165850 1/197912/5/1979Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

10/30/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire interne

Pathogènes (genre)

  • Strongles pulmonaires
  • Moniezia
  • Nématodes gastro-intestinaux

plan