Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Acétate de flugestone | 30 mg |
Informations complémentaires
Liste des excipients
Tampon de mousse polyuréthane
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Agnelle
- Brebis
Chez les brebis et les agnelles, en association avec la PMSG :
- Induction et synchronisation des chaleurs et de l'ovulation en contre saison (brebis non-cyclées et agnelles prépubères)
- Synchronisation des chaleurs et de l'ovulation en saison sexuelle (brebis cyclées et agnelles pubères).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Vaginale
Posologie
- Ovins
Voie vaginale.
Ovins : une éponge laissée en place pendant 14 jours.
Mise en place :
L’éponge est placée au fond du vagin à l’aide d’un applicateur prévu à cet effet.
Introduire l’éponge par l’extrémité biseautée de l’applicateur, ficelle en premier.
Nettoyer la vulve, écarter les lèvres et introduire doucement l’applicateur jusqu’au fond du vagin.
Libérer l’éponge en faisant coulisser l’applicateur sur le piston qui est maintenu immobile.
L’applicateur doit être soigneusement nettoyé et désinfecté entre chaque application avec une solution désinfectante non irritante (ammonium quaternaire).
L’éponge reste en place 14 jours.
Retrait :
L’éponge est retirée en tirant doucement sur la ficelle.
Pour obtenir une synchronisation optimale de l’ovulation, une injection de PMSG (de 300 à 600 UI en fonction de la race et de l’état physiologique des femelles et de la saison de traitement) est administrée par voie intramusculaire au moment du retrait de l’éponge.
Fécondation :
La fécondation peut être réalisée par saillie naturelle en présence d’un bélier, ou « en main » c’est à dire à moment déterminé (48 heures et 60 heures après le retrait). Une insémination artificielle peut être réalisée 55 heures après le retrait de l’éponge chez la brebis ou 51 heures après le retrait de l’éponge chez l’agnelle.
Temps d'attente
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Jour - Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 5 Jour
Complément d'information temps d'attente
Lait : zéro jour, y compris pendant la pose de l'éponge.
Contre indications
L’utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation est contre-indiquée.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La répétition des traitements avec la spécialité en association à la PMSG peut entraîner l'apparition d'anticorps anti-PMSG chez certaines brebis. Ceci peut modifier le moment de l'ovulation et entraîner une diminution de la fertilité quand le traitement est associé à la pratique de l'insémination artificielle. L'utilisation répétée de la spécialité au cours d'une même année n'a pas été étudiée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des gants à usage unique pour la manipulation et la pose des éponges. En cas de contact accidentel avec la peau, laver la zone atteinte avec de l'eau et du savon. Se laver les mains après le traitement et avant le repas. La fertilité des personnes exposées à ce produit peut être affectée. Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler le produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.
L'utilisation de la spécialité pendant la gestation n'est pas recommandée.
Effets indésirables
Un écoulement muco-purulent peut parfois être observé au retrait de l’éponge. Il n’est pas associé à des signes cliniques et n’altère pas la fertilité.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG03D : PROGESTAGENES
Pharmacodynamie
L’acétate de flugestone est un analogue synthétique de la progestérone. Il est approximativement 20 fois plus puissant que la progestérone et présente une activité progestative ainsi qu’une légère activité glucocorticoïde mais pas de propriétés anti-progestative, anti-androgénique ou androgénique.
Par sa fixation sur les récepteurs de la progestérone, l’acétate de flugestone agit par rétroaction négative sur l’axe hypothalamo-pituitaire, supprimant la libération par l’hypophyse des gonadotrophines empêchant ainsi l’apparition de chaleur et d’ovulation tout en sensibilisant les récepteurs ovariens de l’animal. Le retrait de l’éponge provoque l’arrêt de cette imprégnation progestative et l’initiation d’une phase folliculaire provoquant ainsi la croissance folliculaire terminale et l’ovulation.
Pharmacocinétique et environnement
L'acétate de flugestone est facilement absorbé pendant la période des 14 jours de l'administration intravaginale. Les concentrations plasmatiques d'acétate de flugestone sont relativement constantes durant le traitement.
L'acétate de flugestone est métabolisé en métabolites hydroxylés qui sont excrétés dans les fèces et l'urine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Après ouverture : les éponges inutilisées doivent être éliminées.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet polyester métallisé / polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SYNCRO-PART® 30 mg Sachet de 25 éponges vaginales | FR/V/7963807 6/1984 | 4/20/2004 | Soumis à prescription | Oui | 03411110030837 |