SYNCRO-PART® PMSG 600 UI Bovins-ovins-caprins
CEVA Santé animaleLyophilisat pour solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Gonadotropine sérique | 600 UI |
Informations complémentaires
| Substance active : |
|
| Gonadotropine sérique équine ….……………………… | 600 UI |
| (eCG, anciennement appelée PMSG) |
|
| |
| Excipients : |
|
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Lyophilisat : | |
| Mannitol | |
| Solvant : | |
| Chlorure de sodium | |
| Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Chez les vaches, les brebis, les agnelles et les chèvres :
- Induction et synchronisation des chaleurs et des ovulations.
A utiliser en association avec un traitement progestagène.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Injecter par voie intramusculaire le contenu du flacon de lyophilisat (600 UI), après remise en solution dans 2 mL de solvant. La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
L'injection doit être réalisée à la fin du traitement progestatif selon le protocole spécifique à chaque espèce.
Temps d'attente
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration LaitViande et abats 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez les bovins, les ovins et les caprins, les doses de gonadotropine sérique équine (eCG) à administrer doivent être adaptées à la race ; notamment pour les ovins, les doses doivent être plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques, à la saison et à la cyclicité des femelles (les doses doivent être plus élevées chez les femelles non cyclées que chez les femelles cyclées).
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Utiliser immédiatement la solution reconstituée.
En cas de choc anaphylactique, un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le médicament vétérinaire doit être manipulé avec précaution afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après avoir utilisé le médicament vétérinaire.
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes de l'eCG (anciennement PMSG).
Les femmes enceintes, ayant l'intention de le devenir ou dont l'état n'est pas connu, ne doivent pas manipuler le médicament vétérinaire.
En cas d'aspersion accidentelle, la peau doit être lavée immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux gonadotropines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation :
Des études de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes.
Ne pas utiliser pendant la gestation.
Effets indésirables
Bovins, ovins, caprins :
Très rare (< à 1 animal / 10 000 animaux traités, incluant les rapports isolés) : | Choc anaphylactique1 |
1 En cas d’administration répétée, l’eCG (PMSG) est une protéine étrangère pour les espèces autres que les équidés et peut donc provoquer une réaction antigène-anticorps.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration de doses supérieures aux doses recommandées peut augmenter le risque d'apparition de jumeaux chez les bovins et de triplés chez les ovins et les caprins.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG03GA03 : gonadotrophine sérique
Pharmacodynamie
L'eCG favorise la maturation des follicules ovariens. Son utilisation est préconisée à l'issue d'un traitement par voie vaginale de synchronisation des chaleurs à l'aide de progestatif : elle permet une maturation synchrone des follicules et améliore le taux d'ovulation.
Pharmacocinétique et environnement
La cinétique de l'eCG décline de façon biphasique avec une demi-vie terminale de 22-64 heures chez les ovins (intraveineuse, intramusculaire) et de 118-220 heures chez les bovins (intraveineuse, intramusculaire).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation du flacon de solvant après ouverture : utiliser immédiatement.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I (lyophilisat)
Flacon verre de type II (solvant)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 25 flacons de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvant | 03411111817598 | FR/V/0083663 6/1984 | 3/27/1984 | Soumis à prescription | Oui |