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SYNCRO-PART® PMSG 600 UI Bovins-ovins-caprins

CEVA Santé animale
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Lyophilisat pour solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Gonadotropine sérique600 UI

Informations complémentaires

Liste des excipients
Lyophilisat :
Mannitol
Solvant :
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Chez les vaches, les brebis, les agnelles et les chèvres :
- Induction et synchronisation des chaleurs et des ovulations.
A utiliser en association avec un traitement progestagène.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Bovins
    • Caprins
    • Ovins

    Injecter par voie intramusculaire le contenu du flacon de lyophilisat (600 UI), après remise en solution dans 2 mL de solvant. La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
    L'injection doit être réalisée à la fin du traitement progestatif selon le protocole spécifique à chaque espèce.

Temps d'attente

    • Bovins
    • Caprins
    • Ovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    LaitViande et abats0Jour

Complément d'information temps d'attente

-

Contre indications

Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez les bovins, les ovins et les caprins, les doses de gonadotropine sérique équine (eCG) à administrer doivent être adaptées à  la race ; notamment pour les ovins, les doses doivent être plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques, à la saison et à la cyclicité des femelles (les doses doivent être plus élevées chez les femelles non cyclées que chez les femelles cyclées).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Utiliser immédiatement la solution reconstituée.
En cas de choc anaphylactique, un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Le produit doit être manipulé avec précaution afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après avoir utilisé le produit.
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes de l'eCG (anciennement PMSG).
Les femmes enceintes, ayant l'intention de le devenir ou dont l'état n'est pas connu, ne doivent pas manipuler le produit.
En cas d'aspersion accidentelle, la peau doit être lavée immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux gonadotropines doivent éviter le contact avec le produit. 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Des études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration de l'eCG.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation.
Ne pas utiliser pendant la gestation.

Effets indésirables

L'eCG (anciennement PMSG) est une protéine étrangère pour les espèces autres que les équidés. Ainsi une réaction antigène-anticorps peut être induite. Dans de très rares cas, l'administration répétée de l'eCG peut provoquer un choc anaphylactique.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'administration de doses supérieures aux doses recommandées peut augmenter le risque d'apparition de jumeaux chez les bovins et de triplés chez les ovins et les caprins.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QG03GA03 : gonadotrophine sérique

Pharmacodynamie

L'eCG favorise la maturation des follicules ovariens. Son utilisation est préconisée à l'issue d'un traitement par voie vaginale de synchronisation des chaleurs à l'aide de progestatif : elle permet une maturation synchrone des follicules et améliore le taux d'ovulation.

Pharmacocinétique et environnement

La cinétique de l'eCG décline de façon biphasique avec une demi-vie terminale de 22-64 heures chez les ovins (intraveineuse, intramusculaire) et de 118-220 heures chez les bovins (intraveineuse, intramusculaire).

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation du flacon de solvant après ouverture : utiliser immédiatement.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.

Température de conservation

À conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I (lyophilisat)
Flacon verre de type II (solvant)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Capsule aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 25 flacons de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvantFR/V/0083663 6/19843/27/1984Soumis à prescriptionOui03411111817598

Responsable de la mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la Pharmacovigilance

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/2/2016

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Hormone

plan