Revenir à la liste médicament

SYNCRO-PART® PMSG 6000 UI Bovins-ovins-caprins

CEVA Santé animale
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Lyophilisat pour solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Gonadotropine sérique6000 UI

Informations complémentaires

Liste des excipients
Mannitol

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Chez les vaches, les brebis, les agnelles et les chèvres :
- Induction et synchronisation des chaleurs et des ovulations.
A utiliser en association avec un traitement progestagène.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Chèvre

    Après remise en solution du lyophilisat, injecter par voie intramusculaire, par animal, 2 ml de solution reconstituée sur les bases suivantes :
     

    Dose de PMSG choisie en UI300400428461500545600700
    volume de solvant4030282624222016
    Nombre de femelles pouvant être traitées201514131211108

    Chèvres :
    400 - 600 UI par voie intramusculaire, à   la fin du traitement progestagène (protocole long : 18 à   21 jours de pose) ou 48 h +/-1 h avant la fin du traitement progestagène (protocole court : 11 jours).
    Les dose administrées doivent être adaptées à  la saison (doses plus élevées chez les chèvres non cyclées que chez les chèvres cyclées) et à  la production laitière.

    • Génisse
    • Vache

    Après remise en solution du lyophilisat, injecter par voie intramusculaire, par animal, 2 ml de solution reconstituée sur les bases suivantes :
     

    Dose de PMSG choisie en UI300400428461500545600700
    volume de solvant4030282624222016
    Nombre de femelles pouvant être traitées201514131211108



    Vaches et génisses :
    300 à 600 UI par voie intramusculaire, à   la fin d'un traitement progestagène ; les animaux non cyclés doivent recevoir les doses les plus élevées

    • Brebis

    Après remise en solution du lyophilisat, injecter par voie intramusculaire, par animal, 2 ml de solution reconstituée sur les bases suivantes :
     

    Dose de PMSG choisie en UI300400428461500545600700
    volume de solvant4030282624222016
    Nombre de femelles pouvant être traitées201514131211108


    Brebis :
    400 - 700 UI par voie IM à   la fin du traitement progestagène.
    Les doses administrées doivent être adaptées à   la race (doses plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques) et à   la saison (doses plus élevées chez les brebis non cyclées que chez les brebis cyclées).

Temps d'attente

    • Bovins
    • Caprins
    • Ovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    LaitViande et abats0Jour

Complément d'information temps d'attente

-

Contre indications

Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez les bovins, les ovins et les caprins, les doses de gonadotropine sérique équine (eCG) à  administrer doivent être adaptées à  la race ; notamment pour les ovins, les doses doivent être plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques, à  la saison et à  la cyclicité des femelles (les doses doivent être plus élevées chez les femelles non cyclées que chez les femelles cyclées).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Utiliser immédiatement la solution reconstituée.
En cas de choc anaphylactique, un traitement à  base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Le produit doit être manipulé avec précaution afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à  un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après avoir utilisé le produit.

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes de l'eCG (anciennement PMSG).
Les femmes enceintes, ayant l'intention de le devenir ou dont l'état n'est pas connu, ne doivent pas manipuler le produit.
En cas d'aspersion accidentelle, la peau doit être lavée immédiatement et abondamment à   l'eau et au savon.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux gonadotropines doivent éviter le contact avec le produit. 


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Des études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration de l'eCG.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation.
Ne pas utiliser pendant la gestation.

Effets indésirables

L'eCG (anciennement PMSG) est une protéine étrangère pour les espèces autres que les équidés. Ainsi une réaction antigène-anticorps peut être induite. Dans de très rares cas, l'administration répétée de l'eCG peut provoquer un choc anaphylactique.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'administration de doses supérieures aux doses recommandées peut augmenter le risque d'apparition de jumeaux chez les bovins et de triplés chez les ovins et les caprins.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QG03GA03 : gonadotrophine sérique

Pharmacodynamie

La PMSG favorise la maturation des follicules ovariens. Son utilisation est préconisée à  l'issue d'un traitement par voie vaginale de synchronisation des chaleurs à  l'aide de progestatif : elle permet une maturation synchrone des follicules et améliore le taux d'ovulation.

Pharmacocinétique et environnement

La cinétique de la PMSG décline de façon biphasique avec une demi-vie terminale de 22-64 heures chez les ovins (intraveineuse, intramusculaire) et de 118-220 heures chez les bovins (intraveineuse, intramusculaire).

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune.

Durée de conservation

3 ans.
 

Durée de conservation après ouverture

Après reconstitution : utiliser immédiatement.

Température de conservation

À conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc chlorobutyle

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 1 flacon de lyophilisat (contenance 3 mL) et de 1 flacon vide de 50 mLFR/V/1604720 6/19843/27/1984Soumis à prescriptionOui03411110003350
Boîte de 20 flacons (contenance 10 ml) de lyophilisatFR/V/1604720 6/19843/27/1984Soumis à prescriptionOui03411111914563

Responsable de la mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la Pharmacovigilance

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

12/22/2011

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Hormone

plan