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TAF SPRAY® 28,5 mg/g  Solution pour pulvérisation cutanée

DECHRA Veterinary Products SAS
  • Equins
  • Lapin
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Solution

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Thiamphénicol28.5 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Curcumine (E100)0.5 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Equins
  • Lapin
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Pour toutes les espèces cibles :
- traitement des infections de plaies superficielles causées par des germes sensibles au thiamphénicol.

Chez les bovins, les caprins et les ovins :
- traitement des infections du pied et du sabot telles que piétin, dermatite interdigitée et dermatite digitée, causées par des germes sensibles au thiamphénicol.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Cutanée

Posologie

    • Equins
    • Lapin
    • Porcins
    • Bovins
    • Caprins
    • Ovins

    Bien agiter le flacon avant de pulvériser.

    Pulvériser la solution sur la zone affectée pendant 3 secondes (pour administrer une dose équivalant à environ 45 mg de thiamphénicol), une fois par jour. Le traitement peut être répété, en fonction du processus de cicatrisation, jusqu'à 3 jours consécutifs.

    Tenir le flacon à une distance d'environ 15-20 cm de la zone à pulvériser. Pour une utilisation optimale, les plaies doivent être nettoyées avant l'application.
    Le flacon de pulvérisation doit être utilisé en position verticale (droite ou renversée).

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats :
- équins, bovins, caprins, ovins, lapins : zéro jour.
- porcins : 14 jours.

Lait : zéro heure.
Ne pas appliquer sur les mamelles des animaux en lactation si le lait est destiné à la consommation humaine.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Voir également la rubrique "Temps d'attente".

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Nettoyer soigneusement la zone affectée avant de pulvériser. 
Après administration du produit, garder l'animal sur un sol sec pendant au moins une heure.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Protéger les yeux en cas de pulvérisation à proximité de la tête. Empêcher l'animal de lécher la zone traitée ou de lécher les zones traitées sur d'autres animaux.

L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et tenir compte des recommandations officielles et locales en matière d'utilisation d'antibiotiques. Toute utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut accroître la prévalence de la résistance bactérienne.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce produit peut provoquer une irritation en cas de contact accidentel avec les yeux. L'utilisation d'une protection oculaire (telle que des lunettes de sécurité) est recommandée. Ne pas vaporiser en direction d'une personne. En cas d'irritation, consulter un médecin et lui montrer l'étiquette ou la notice.

L'inhalation peut entraîner de l'asthme et une rhinite. Ne pas inhaler les vapeurs. Appliquer le produit en plein air ou dans un espace suffisamment ventilé.

Ce produit peut être toxique en cas d'ingestion.
Eviter tout contact avec la zone traitée et ne pas laisser les enfants jouer avec des animaux de compagnie traités tant que le site d'application n'est pas sec.
Ne pas manger, boire ou fumer durant l'administration.

Rarement, une hypersensibilité (allergie) au thiamphénicol peut survenir. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au thiamphénicol devraient éviter tout contact avec ce médicament.

 

En cas d’apparition de symptômes tels que gonflement du visage, des lèvres ou des paupières ou difficultés respiratoires, prenez rapidement un avis médical.


Se laver les mains après usage.

 

Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur toute autre source d’ignition.

Ne pas perforer, ni brûler, même après usage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Effets indésirables

Aucun connu.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun connu.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QD06AX : Autres antibiotiques à usage topique

Pharmacodynamie

Le thiamphénicol est un antibiotique à large spectre, similaire au chloramphénicol sur le plan structurel.
Il exerce un effet bactériostatique à la fois sur les bactéries à Gram + et sur les bactéries à Gram -, et agit en bloquant la biosynthèse protéique de la bactérie.

Le mécanisme de résistance au thiamphénicol le plus fréquemment observé est acquis par les micro-organismes via une acétyltransférase (codée par des plasmides), qui inactive le médicament. Les bactéries qui possèdent des chloramphénicol acétyltransférases (CAT) présentent une résistance croisée complète au thiamphénicol et au chloramphénicol. L'acétylation des groupes hydroxyles par les CAT empêche le médicament de se lier à la sous-unité ribosomale 50S.
Il existe également d'autres mécanismes de résistance, tels que les systèmes d'efflux, l'inactivation par les phophotransférases et la mutation du site cible ou des barrières de perméabilité. Les plasmides contiennent fréquemment des gènes de CAT, et la plupart des plasmides sont porteurs d'un ou de plusieurs gènes de résistance supplémentaires.

Pharmacocinétique et environnement

L'absorption de thiamphénicol à la suite d'une administration cutanée est négligeable.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Température de conservation

Flacon pressurisé.
Protéger de la lumière.
À conserver à une température ne dépassant pas 50°C.
Ne pas percer ni brûler, même après utilisation. Ne pas pulvériser sur/à proximité d'une flamme nue ou de tout corps incandescent. Tenir à l'écart des sources d'ignition. Ne pas fumer lors de l'utilisation de ce produit.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce produit peut provoquer une irritation en cas de contact accidentel avec les yeux. L'utilisation d'une protection oculaire (telle que des lunettes de sécurité) est recommandée. En cas d'irritation, consulter un médecin et lui montrer l'étiquette ou la notice.
Ne pas inhaler les vapeurs. L'inhalation peut entraîner de l'asthme et une rhinite. Appliquer le produit en plein air ou dans un espace suffisamment ventilé.
Ce produit peut être toxique en cas d'ingestion.
Éviter tout contact avec la zone traitée et ne pas laisser les enfants jouer avec des animaux de compagnie traités tant que le site d'application n'est pas sec.
Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer durant l'administration.
Rarement, une hypersensibilité (allergie) au thiamphénicol peut survenir. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au thiamphénicol devraient éviter tout contact avec ce médicament.
Se laver les mains après usage.
Ce médicament vétérinaire est conditionné dans un flacon pressurisé et est extrêmement inflammable. Ne pas pulvériser sur/à proximité d'une flamme nue ou de tout corps incandescent. Utiliser le produit en évitant tout contact avec le feu, les sources d'ignition, d'étincelles, de chaleur et les appareils électriques.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

EUROVET ANIMAL HEALTH

HANDELSWEG 25 5531 AE BLADEL PAYS-BAS

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
TAF SPRAY® 28,5 mg/g  Flacon pressurisé de 150 mL08714225164356FR/V/4917402 1/201411/12/2014Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

10/22/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

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