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TERRAMYCINE LONGUE ACTION 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

ZOETIS
  • Porcins
  • Bovins
  • Ovins

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Oxytétracycline (sous forme de dihydrate)200 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Hydroxyméthanesulfinate de sodium dihydraté2.2 mg

Informations complémentaires

Solution claire à foncée brun jaunâtre, qui peut présenter une nuance verte.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Bovins
  • Ovins

Traitement des septicémies, des infections respiratoires digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Porcins
    • Bovins
    • Ovins

    Voie intramusculaire.

    20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif en une injection unique par voie intramusculaire soit 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif.

    Le volume injecté ne doit pas dépasser 10 mL par site d’injection chez les bovins et 5 mL par site d’injection chez les ovins et les porcins.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Bovins :

- Viande et abats : 37 jours.

- Lait : 7 jours.

 

Porcins :

- Viande et abats : 37 jours.

 

Ovins :

- Viande et abats : 27 jours.

- Lait : 6,5 jours.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.

Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les femelles gestantes ou en lactation.

Gestation et lactation :

L'utilisation du médicament vétérinaire chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque par le vétérinaire.

L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.

Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.

Effets indésirables

Bovins, ovins et porcins :

Très rare

( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Douleur au site d’injection

Troubles gastro-intestinaux1

Réaction allergique1

Nécrose musculaire(au site d’injection)

Photosensibilisation1

Fréquence indéterminée

(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Phlébite2

 

1 Effets indésirables communs aux tétracyclines

2 En cas d'administration intraveineuse

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Se référer à la rubrique « Effets indésirables ».

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01AA06 : oxytétracycline

Pharmacodynamie

L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.

 

L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.

 

L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.

 

Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.

Les excipients du médicament vétérinaire et la forme d'oxytétracycline utilisée assurent une concentration d'oxytétracycline dans le plasma supérieur à 0,5 µg/mL pendant environ 72 heures, suite à une injection intramusculaire à la dose de 20 mg/kg.

L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %).

L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type II
Bouchon caoutchouc

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
1 flacon de 500 ml05414736031552FR/V/8808105 8/19796/22/1979Soumis à prescriptionNon
1 flacon de 100 ml05414736031538FR/V/8808105 8/19796/22/1979Soumis à prescriptionNon
1 flacon de 250 ml05414736031545FR/V/8808105 8/19796/22/1979Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ZOETIS

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

2/13/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

Pathogènes (genre)

  • Chlamydia
  • Mycoplasma
  • Rickettsia
  • Staphylococcus
  • Streptoccocus

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