Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Céfalexine (sous forme de monohydrate) | 300 mg |
Informations complémentaires
Liste des excipients
Croscarmellose sodique
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Levure de bière micronisée
Arôme de biscuit
Glycyrrhizinate d'ammonium
Polyéthylène glycol 6000
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Affections à germes sensibles à la céfalexine.
Chez les chiens :
- traitement des pyodermites superficielles.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines ou à toute autre substance du groupe des β-lactames.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d’Inde, hamsters ou gerbilles.
L’utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à la céfalexine est connue.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Chez les animaux insuffisants rénaux, la posologie doit être évaluée avec attention et l'utilisation du produit devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque réalisée par le vétérinaire.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement.
Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler le produit avec soins en prenant toute les précautions pour éviter toute exposition inutile. Se laver les mains après manipulation.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la céfalexine. L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et l'allaitement n'est pas démontrée. L'utilisation de cette spécialité chez la femelle gestante ou allaitante devra être évitée ou devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Des vomissements et/ou diarrhées ont été observés chez les chiens et les chats.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
15 mg de céfalexine par kg de poids corporel 2 fois par jour, pendant 21 jours, par voie orale, soit un comprimé pour 20 kg de poids corporel, 2 fois par jour, pendant 21 jours et selon la posologie suivante :
Poids de l'animal Nombre de comprimés 4 - 7 kg ¼ 8 - 12 kg ½ 13 - 17 kg ¾ 18 - 22 kg 1 23 - 27 kg 1 ¼ 28 - 32 kg 1 ½ 33 - 37 kg 1 ¾ 38 - 42 kg 2
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun signe de surdosage n’a été observé avec la spécialité après administration de trois fois la dose recommandée.
À cinq fois la dose thérapeutique, un ramollissement des fèces peut être observé.
Temps d'attente
- Chien
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Sans objet
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01DB01 : céfalexine
Pharmacodynamie
La céfalexine agit par inhibition de la synthèse des nucléopeptides de la paroi bactérienne. Les céphalosporines inactivent par acétylation l'enzyme responsable de la transpeptidation en la rendant incapable de lier entre eux les brins de peptidoglycanes contenant l'acide muramique. L'inhibition de la synthèse du matériau nécessaire à la construction de la paroi cellulaire aboutit à la formation d'une paroi défectueuse et par conséquent à des protoplastes osmotiquement instables. Les résultats de l'action combinée sont la lyse des cellules et la formation de filaments. La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries Gram positif et Gram négatif comme : Staphylococcus spp (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp et Salmonella spp. La céfalexine est naturellement insensible aux bétalactamases produites par les cocci Gram positif. En revanche les β-lactamases produites par les bacilles Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.
La résistance à la céfalexine peut être due à l'un des mécanismes de résistance suivants. Premièrement, la production de différentes bétalactamases (céphalosporinases) qui inactivent l'antibiotique est le principal mécanisme chez les bactéries Gram négatif. Deuxièmement, une diminution de l'affinité pour les bétalactamines des protéines fixant les pénicillines est fréquemment impliquée dans l'émergence de bactéries Gram positif résistantes aux bétalactamines. Enfin, les pompes à efflux, qui exportent les antibiotiques à travers la membrane cellulaire et des changements de structure des porines, en réduisant la diffusion passive de l'antibiotique à travers la paroi cellulaire, peuvent contribuer à améliorer le phénotype résistant d'une bactérie.
Des phénomènes bien connus de résistances croisées (impliquant le même mécanisme de résistance) existent entre antibiotiques appartenant au groupe des bétalactamines en raison de leurs analogies de structures. Cela se produit avec les enzymes bétalactamases, des changements de structure des porines ou des changements dans les pompes à efflux. Une co-résistance (impliquant différents mécanismes de résistance) a également été décrite chez E. coli du fait d'un plasmide codant pour différents gènes de résistance.
Pharmacocinétique et environnement
La biodisponibilité est d'environ 80 % après administration de la spécialité par voie orale.
La concentration maximale, après administration selon le schéma posologique préconisé, est de 16 µg/ml, et est atteinte en 2 heures. La demi-vie d'élimination est de 1,5 heures. Le comportement général de la céfalexine n'est pas modifié à la suite d'administrations réitérées.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
3 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à +25°C.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC/aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables | FR/V/6014024 1/1997 | 8/4/1997 | Soumis à prescription | Non | 03660176013364 | |
| Boîte de 20 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables | FR/V/6014024 1/1997 | 8/4/1997 | Soumis à prescription | Non | 03660176013371 |