Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Céfalexine (sous forme de monohydrate) | 60 mg/comprimé |
Informations complémentaires
| Composition qualitative des excipients et autres composants |
| Silice colloïdale anhydre |
| Distéarate de glycérol |
| Arôme HCA. |
| Levure de bière |
| Croscarmellose sodique |
| Hydrogénophosphate de calcium dihydraté |
Comprimé oblong de couleur beige sécable.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Traitement des infections de l'appareil respiratoire supérieur, à germes sensibles à la céfalexine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chat
Voie orale.
15 mg de céfalexine (sous forme de monohydrate) par kg de poids corporel, par voie orale, deux fois par jour pendant 5 jours consécutifs, soit un comprimé pour 4 kg de poids corporel et par administration.
Les comprimés sont aromatisés. Ils peuvent être administrés avec un peu de nourriture ou directement dans la gueule de l'animal.
Temps d'attente
- Chat
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet Sans objet
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas administrer le médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines et autres antibiotiques béta-lactame.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles ou autres petits rongeurs.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'utilisation du médicament vétérinaire, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité des traitements par d'autres pénicillines en raison de possibles résistances croisées.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisée pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement.
Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler le médicament vétérinaire avec soin en prenant toutes les précautions pour éviter toute exposition inutile.
Se laver les mains après manipulation.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la céfalexine. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez la chatte en gestation ou en lactation. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chat
| Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles) : | Vomissement1, Diarrhée1 Réactions allergiques2 |
1 En cas de vomissements et/ou de diarrhées répétés, il convient d'interrompre le traitement et de demander conseil au vétérinaire traitant.
2- Des réactions allergiques croisées avec d'autres béta-lactames peuvent survenir.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
La céfalexine peut provoquer un ramollissement fécal à forte dose ainsi que des vomissements sporadiques.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01DB01 : céfalexine
Pharmacodynamie
La céfalexine est un antibiotique de semi-synthèse appartenant à la classe des céphalosporines. Son activité est généralement comparée à celle des pénicillines, l'activité commune étant basée sur un cycle béta-lactame.
La céfalexine est considérée comme un antibiotique à activité bactéricide dominante. Elle exerce ses effets en induisant une lésion structurelle de la paroi bactérienne, conduisant à un prolapsus de la membrane cytoplasmique, induisant la mort bactérienne consécutive à une augmentation de la pression osmotique. La céfalexine est active vis-à -vis des bactéries ayant une paroi composée de peptidoglycanes (bactéries Gram positif). Elle est moins active vis-à -vis des germes Gram négatif, bien que disposant d'une certaine capacité antibiotique vis-à -vis d'E. coli, Proteus et Klebsiella spp. dans les conditions cliniques. La céfalexine a peu d'effets sur les organismes intracellulaires ou ne disposant pas de paroi bactérienne (en particulier cellules eukaryotes).
Parmi les espèces bactériennes ayant une importante clinique chez le chat, la céfalexine est active vis-à -vis de Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., et Pasteurella spp. La Concentration Minimale Inhibitrice vis-à -vis de ces bactéries est généralement inférieure à 4 µg/ml. D'autres espèces comme Escherichia spp., Haemophilus spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp. peuvent être sensibles à l'action de la céfalexine, mais à des concentrations plus élevées.
Pharmacocinétique et environnement
La pharmacocinétique de la céfalexine après administration orale de la spécialité chez le chat, à la dose de 1 comprimé par animal deux fois par jour, pendant 5 jours consécutifs, conduit à un pic plasmatique de 10 à 12 µg/ml 2,7 à 3,3 heures après traitement. La céfalexine est éliminée de l'organisme avec un temps de demi-élimination de 3,1 à 3,7 heures. Le facteur F de biodisponibilité systémique est de 63,1 %.
Le comportement général de la céfalexine n'est pas modifié à la suite d'administrations réitérées (5 jours) du médicament chez le chat et aucun phénomène d'accumulation n'est observé. La céfalexine dispose d'un volume de distribution modérément élevé. Les concentrations antibiotiques (de l'ordre de 0,5 à 2 µg/ml) sont maintenues dans le plasma jusqu'à l'administration suivante.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC - aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 10 plaquette thermoformée de 12 comprimés sécables | 03660176013395 | FR/V/5625845 5/1996 | 5/29/1996 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 1 plaquette thermoformée de 12 comprimés sécables | 03660176013388 | FR/V/5625845 5/1996 | 5/29/1996 | Soumis à prescription | Non |