TOLFÉDINE® 4 % Solution injectable
Laboratoire VETOQUINOL S.A.Solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Acide tolfénamique | 40 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 10.4 mg |
Informations complémentaires
Un mL contient :
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens :
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale.
Chez les chats :
- Traitement des syndromes fébriles.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques chez les chiens et traitement des syndromes fébriles chez les chats :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 mL/10 kg par voie sous-cutanée ou intramusculaire, éventuellement renouvelée 48 heures après (1 mL/10 kg) ou bien 1 injection de 1 mL/10 kg, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.
Ne pas utiliser la voie intramusculaire chez les chats.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale chez les chiens :
4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 mL/10 kg, par voie intramusculaire, en prémédication, de préférence 1 heure avant l'induction de l'anesthésie.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
L'administration d'acide tolfénamique est contre-indiquée en cas d'insuffisance cardiaque ou hépatique.
L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignements digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Pour les animaux de faible poids, il est conseillé d'utiliser une seringue à insuline afin d'administrer une dose précise.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation de la spécialité présente des risques chez les animaux âgés de moins de 6 semaines. Si une telle utilisation ne peut être évitée, une diminution de la posologie et un suivi clinique particulier peut être nécessaire.
Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.
Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).
Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.
En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Respecter les conditions d'asepsie lors de l'utilisation du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer d'anti-inflammatoire non stéroïdien conjointement ou dans les 24 heures suivantes. L'acide tolfénamique étant fortement lié aux protéines plasmatiques peut rentrer en compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Bien que les études sur les animaux de laboratoire n'aient pas montré d'effets sur la reproduction, l'administration de ce produit pendant la gestation est déconseillée.
Effets indésirables
Diarrhée et vomissements peuvent être rencontrés dans de rares cas durant le traitement. De plus, une augmentation temporaire de la soif et/ou de la diurèse peut apparaître. Dans la plupart des cas, ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, administrer un traitement symptomatique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AG02 : aide tolfénamique
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien, groupe des fénamates.
L'acide tolfénamique (N-(2-méthyl-3-chlorophényl)-acide anthranilique), anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des fénamates, est doté de propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
L'activité anti-inflammatoire est principalement liée à une inhibition de la cyclo-oxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes, importants médiateurs inflammatoires.
Pharmacocinétique et environnement
Chez le chien, l'acide tolfénamique est rapidement absorbé. Par voie injectable, la concentration moyenne maximale plasmatique (Cmax) d'environ 4 µg/mL (SC) et 3 µg/mL (IM) est atteinte 2 heures après administration de 4 mg/kg d'acide tolfénamique (IM et SC).
Chez le chat, l'absorption est très rapide. Après administration par voie injectable de 4 mg/kg d'acide tolfénamique, la concentration moyenne maximale plasmatique (Cmax) de 3,9 µg/mL est atteinte en une heure environ (Tmax).
L'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans le plasma, le tractus digestif, le foie, les poumons et les reins. Par contre, la concentration dans le cerveau est faible. L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.
L'acide tolfénamique est éliminé en majeure partie sous forme inchangée et en faible partie sous forme de métabolites non actifs.
Chez le chien insuffisant rénal, l'élimination de l'acide tolfénamique n'est pas modifiée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre brun type I
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TOLFÉDINE® 4 % Solution injectable Boîte de 1 flacon de 10 mL | FR/V/7241352 0/1986 | 12/26/1986 | Soumis à prescription | Oui | 3605870001323 | |
| TOLFÉDINE® 4 % Solution injectable Boîte de 1 flacon de 30 mL | FR/V/7241352 0/1986 | 12/26/1986 | Soumis à prescription | Oui | 3605870002252 |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56