Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Acide tolfénamique | 60 mg |
Informations complémentaires
Excipient QSP 1 comprimé sécable de 394 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens de plus de 5 kg :
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
4 mg/kg d'acide tolfénamique en une prise unique quotidienne soit l comprimé pour 15 kg de poids vif administré au cours du repas pendant 3 jours conformément au tableau suivant :
Poids de l'animal (kg) Nombre de comprimés 5 - 10 1/2 10 - 20 1 20 - 25 1 1/2 25 - 35 2 35 - 45 2 1/2 > 45 3
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
L'administration d'acide tolfénamique est contre-indiquée en cas d'insuffisance cardiaque ou hépatique.
L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignements digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation de la spécialité présente des risques chez les animaux âgés de moins de 6 semaines. Si une telle utilisation ne peut être évitée, une diminution de la posologie et un suivi clinique particulier peut être nécessaire.
Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.
Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).
Ne pas administrer chez les animaux sous anesthésie générale.
Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique peuvent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.
En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer d'anti-inflammatoire non stéroïdien conjointement ou dans les 24 heures suivantes. L'acide tolfénamique étant fortement lié aux protéines plasmatiques peut rentrer en compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Bien que les études sur les animaux de laboratoire n'aient pas montré d'effets sur la reproduction, l'administration de ce produit pendant la gestation est déconseillée.
Effets indésirables
Diarrhées et vomissements peuvent être rencontrés dans de rares cas durant le traitement. De plus, une augmentation temporaire de la soif et/ou de la diurèse peut apparaître. Dans la plupart des cas, ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration du produit 3 jours consécutifs par semaine à la dose de 4 mg/kg/jour pendant 3 mois est bien tolérée.
En cas de surdosage, administrer un traitement symptomatique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AG02 : aide tolfénamique
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien, groupe des fénamates.
L'acide tolfénamique (N-(2-méthyl-3-chlorophényl)-acide anthranilique), anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des fénamates, est doté de propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
L'activité anti-inflammatoire est principalement liée à une inhibition de la cyclo-oxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes, importants médiateurs inflammatoires.
Chez le chien, l'acide tolfénamique est rapidement absorbé. Après une administration orale unique de 4 mg/kg, la concentration moyenne maximale plasmatique (Cmax), d'environ 4 µg/ml est atteinte en 1 heure environ. Lorsque la même prise d'acide tolfénamique a lieu pendant le repas, la Cmax est de 2 +/- 3 µg/ml. Ces variations sont dues à un important recyclage entérohépatique de la molécule.
L'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans le plasma, le tractus digestif, le foie, les poumons et les reins. Par contre, la concentration dans le cerveau est faible. L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.
L'acide tolfénamique est éliminé en majeure partie sous forme inchangée et en faible partie sous forme de métabolites non actifs.
Chez le chien insuffisant rénal, l'élimination de l'acide tolfénamique n'est pas modifiée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les boîtes et blisters vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TOLFÉDINE® 60 mg Boîte de 1 blister de 8 comprimés | FR/V/2825045 0/1986 | 12/26/1986 | Soumis à prescription | Oui | 3605870001521 | |
| TOLFÉDINE® 60 mg Boîte de 2 blisters de 8 comprimés | FR/V/2825045 0/1986 | 12/26/1986 | Soumis à prescription | Oui | 3605870001316 | |
| TOLFÉDINE® 60 mg Boîte de 12 blisters de 8 comprimés | FR/V/2825045 0/1986 | 12/26/1986 | Soumis à prescription | Oui | 3605870002269 |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56