Principes actifs

Excipients:

Solution injectable claire et incolore.

Voie d'administration

• Intraveineuse
• Sous-cutanée
• Intramusculaire

Posologie

• • Chien
  • Chat
  • Cheval

  Chevaux : voie intraveineuse (IV).
  Chiens et chats : voie intraveineuse (IV), sous-cutanée (SC) ou intramusculaire (IM).

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
  Lors de l'administration par injection intraveineuse, ne pas injecter en bolus.
  Si des administrations par voie SC ou IM répétées sont nécessaires, utiliser différents sites d'injection.
  Eviter de réaliser l'injection par voie intraveineuse trop rapidement.
  Ne pas percer le bouchon plus de 40 fois.
  Pour plus d'informations sur la durée de l'analgésie qui peut être attendue après le traitement, consulter la rubrique 4.2.
  
  CHEVAUX
  Analgésique
  Monothérapie :
  0,1 mg/kg (1 mL/100 kg de poids vif) par voie IV. La dose peut être répétée si nécessaire. Les effets analgésiques s'observent dans les 15 minutes suivant l'injection.
  Sédatif
  Avec la détomidine :
  Chlorure de détomidine : 0,012 mg/kg par voie IV, suivi dans les 5 minutes par
  Butorphanol : 0,025 mg/kg par voie IV.
  Avec la romifidine :
  Romifidine : 0,04 - 0,12 mg/kg, suivi dans les 5 minutes par
  Butorphanol : 0,02 mg/kg par voie IV.
  
  CHIENS
  Analgésique
  Monothérapie :
  0,2 - 0,3 mg/kg (0,02 - 0,03 mL/kg de poids corporel) par voie IV, IM ou SC.
  Administrer 15 minutes avant de mettre fin à l'anesthésie afin de fournir une analgésie dans la phase de récupération. Répéter la dose si besoin.
  Sédatif
  Avec la médétomidine :
  Butorphanol : 0,1 mg/kg (0,01 mL/kg de poids corporel) par voie IV ou IM
  Médétomidine : 0,01 - 0,025 mg/kg par voie IV ou IM.
  Prévoyez 20 minutes pour permettre le développement de la sédation avant de commencer l'intervention.
  Prémédication/ pré-anesthésique
  Pour la sédation et en prémédication avant une anesthésie barbiturique.
  Butorphanol : 0,1 mg/kg (0,01 mL/ kg de poids corporel) par voie IV ou IM
  Médétomidine : 0,01 mg/kg par voie IV ou IM.

  Pré-anesthésique
  Monothérapie pour l'analgésie canine :
  Butorphanol : 0,1 - 0,2 mg/kg (0,01 - 0,02 mL/kg de poids corporel) par voie IV, IM ou SC administré 15 minutes avant l'induction.
  Anesthésique

  En association avec la médétomidine et la kétamine:
  Butorphanol : 0,1 mg / kg (0,01 mL/kg de poids corporel) par voie IM, médétomidine: 0,025 mg/kg par voie IM, puis après 15 minutes kétamine: 5 mg/kg par voie IM.
  Il est déconseillé de réverser cette association avec de l'atipamézole chez le chien.
  
  CHATS
  Analgésique
  En pré-opératoire :
  Butorphanol : 0,4 mg/kg (0,04 mL / kg de poids corporel) par voie IM ou SC
  Administrer 15-30 minutes avant l'administration par voie IV d'agents anesthésiques d'induction.
  Administrer 5 minutes avant l'induction avec des agents anesthésiques d'induction par voie IM, tels que l'association acépromazine/kétamine en IM ou xylazine /kétamine.

  Voir également la rubrique « Propriétés pharmacodynamiques » pour la durée de l'analgésie.
  En post-opératoire :
  Administrer 15 minutes avant le réveil :
  Soit 0,4 mg / kg (0,04 mL / kg de poids corporel) de butorphanol par voie SC ou IM,
  Soit 0,1 mg / kg (0,01 mL / kg de poids corporel) de butorphanol par voie IV.
  Sédatif
  Avec de la médétomidine :
  Butorphanol : 0,4 mg/kg (0,04 mL/kg de poids corporel) par voie IM ou SC.
  Médétomidine : 0,05 mg/kg par voie SC.
  Une anesthésie locale additionnelle doit être utilisée lors des sutures.
  Anesthésique :
  En association avec de la médétomidine et de la kétamine :
  Administration par voie IM :
  Butorphanol : 0,4 mg/kg (0,04 mL/kg de poids corporel) par voie IM
  Médétomidine : 0,08 mg/kg par voie IM
  Kétamine : 5 mg/kg par voie IM.
  Administration par voie IV :
  Butorphanol : 0,1 mg/kg (0,01 mL/kg de poids corporel) par voie IV
  Médétomidine : 0,04 mg/kg par voie IV
  Kétamine : 1,25 - 2,50 mg/kg par voie IV (selon la profondeur de l'anesthésie nécessaire).

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal.
L'utilisation de butorphanol est contre-indiquée en cas de traumatisme cérébrale ou de lésions cérébrales organiques chez les animaux souffrant d'une maladie respiratoire obstructive, d'un dysfonctionnement cardiaque ou d'affections spastiques.

CHEVAUX
Association butorphanol / chlorhydrate de détomidine
L'association ne doit pas être utilisée chez les chevaux présentant une arythmie cardiaque préexistante ou une bradycardie.
L'association entraîne une réduction de la motilité gastro-intestinale et, par conséquent, ne doit pas être utilisée dans les cas de coliques associées à une impaction.
En raison d'un possible effet dépressif sur le système respiratoire, le produit est contre-indiqué chez les chevaux souffrant d'emphysème.

Consulter également la rubrique “Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte”.

Le butorphanol est utilisé lorsqu'une analgésie de courte durée (chien, cheval) est nécessaire. Pour plus d'informations sur la durée de l'analgésie qui peut être attendue après le traitement, consulter la rubrique 4.2. Cependant, des doses répétées de butorphanol peuvent être administrées. Dans le cas où une analgésie de plus longue durée est nécessaire, un autre agent thérapeutique doit être utilisé.

Chez le chat, le butorphanol peut être utilisé lorsqu'une analgésie de courte ou moyenne durée est requise. Pour plus d'informations sur la durée de l'analgésie qui peut être attendue après le traitement, consulter la rubrique 4.2. En fonction de la réponse clinique, l'administration du produit peut être répétée six heures plus tard. En l'absence d'une réponse analgésique adéquate, l'utilisation d'un autre agent analgésique, comme un autre analgésique opioïde approprié et/ou un anti-inflammatoire non-stéroïdien, doit être envisagée. L'augmentation de la dose peut ne pas augmenter l'intensité ou la durée de l'analgésie. Toute analgésie alternative doit tenir compte de l'action du butorphanol sur les récepteurs opioïdes, comme décrit dans la rubrique 3.8.

Une légère sédation peut survenir chez toutes les espèces lorsque le produit est utilisé seul.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Groupe pharmacothérapeutique : Analgésiques, dérivés morphiniques.

Le tartrate de butorphanol (R(-) énantiomère) est un analgésique à  action centrale. Son action est agoniste-antagoniste des récepteurs morphiniques du système nerveux central ; agoniste pour les récepteurs opiacés du sous-type kappa et antagoniste pour les récepteurs opiacés du sous-type mu. Les récepteurs kappa contrôlent l'analgésie, la sédation sans dépression du système cardio-pulmonaire et la température corporelle, alors que les récepteurs mu contrôlent l'analgésie supraspinale, la sédation, la dépression du système cardio-pulmonaire et la température corporelle.
La composante agoniste de l'activité du butorphanol est 10 fois plus puissante que celle de la composante antagoniste.
Apparition et durée de l'analgésie :
L'analgésie survient généralement dans les 15 minutes suivant l'administration chez le cheval, le chien et le chat. Après administration d'une dose unique par voie intraveineuse, l'analgésie persiste habituellement 15 à 60 minutes chez le cheval. Chez le chien, elle dure pendant 15 à 30 minutes après une administration unique par voie intraveineuse. Chez les chats souffrant de douleurs viscérales, l'effet analgésique a été démontré pendant une durée de 15 minutes à 6 heures après administration du butorphanol. Chez les chats souffrant de douleurs somatiques, la durée de l'analgésie est considérablement écourtée.

Chez le cheval, le butorphanol a une clairance importante (en moyenne 1,3 L/h.kg) après une administration par voie intraveineuse. Il a une demi-vie terminale courte (moyenne < 1 heure), qui indique que 97 % de la dose sera éliminé après administration intraveineuse, en moyenne, en moins de 5 heures.
Chez le chien, le butorphanol administré par voie intramusculaire a une clairance importante (environ 3,5 L/h.kg). Il a une demi-vie terminale courte (moyenne < 2 heures), ce qui indique que 97 % de la dose sera éliminé après administration intramusculaire, en moyenne, en moins de 10 heures. La pharmacocinétique après des doses répétées et celle après administration intraveineuse n'ont pas été étudiées.
Chez le chat, le butorphanol administré par voie sous-cutanée a une faible clairance (< 1320 mL/kg.h). Il a une demi-vie terminale relativement longue (environ 6 heures) qui indique que 97 % de la dose sera éliminé en approximativement 30 heures. La pharmacocinétique après des doses répétées n'a pas été étudiée. Le butorphanol est métabolisé en très grande partie dans le foie et est excrété dans les urines. Le volume de distribution dans les tissus est important, suggérant une large distribution dans les tissus.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon en verre ambré de type I avec bouchon en chlorobutyle et capsule en aluminium.