TRICHOLOR LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
CEVA Santé animaleSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Trichophyton verrucosum | 10 - |
Informations complémentaires
| Substance(s) active(s) : |
|
| Trichophyton verrucosum souche TF 130L VGNKI.... | min 2 x 107 à max. 6x107 micronidies vivantes |
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat : |
| Gélatine |
| Saccharose |
| Solvant : |
| Chlorure de sodium |
| Eau pour préparations injectables |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Traitement prophylactique et thérapeutique contre la trichophytose due à Trichophyton verrucosum, chez les bovins à partir de 1 jour d’âge.
Début de l'immunité : l'immunité est complètement atteinte dans les 4 semaines suivant la 2ème injection.
Durée de l'immunité : au moins 2 ans.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Voie intramusculaire.
Prophylaxie :
Veaux de moins de 4 mois : 1,0 mL
Veaux / bovins à partir de 4 mois : 2,0 mL
La vaccination est effectuée deux fois par voie intramusculaire à un intervalle de 10 à 14 jours.
Usage thérapeutique :
Veaux de moins de 4 mois : 2,0 mL
Veaux / bovins à partir de 4 mois : 4,0 mL
La vaccination est effectuée deux fois par voie intramusculaire avec un intervalle de 10 à 14 jours; une troisième injection avec la même dose peut être nécessaire 10 jours après la deuxième injection.
Reconstituer le vaccin : transférer à l’aide d’une seringue, environ 5 mL de solvant dans le petit flacon contenant le lyophilisat.
Dissoudre le vaccin : agiter doucement, transférer le vaccin dissous dans le flacon avec le solvant. Rincer le flacon de lyophilisat : prélever environ 5 mL du vaccin reconstitué et les transférer dans le flacon de lyophilisat. Agiter le flacon. Extraire ensuite le contenu et le transférer dans le flacon contenant le solvant.
Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
Le vaccin doit être agité avant utilisation.
Aspect après reconstitution : liquide trouble blanc à jaunâtre.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 7 Jour - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser chez :
- les animaux chétifs,
- les animaux traités avec des fongicides ou des médicaments vétérinaires fongistatiques,
- les animaux fortement stressés (situations stressantes).
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Les animaux étant en phase d’incubation lors de la première vaccination peuvent développer la maladie malgré la vaccination. Cela n’empêche pas le processus de guérison.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le port de gant durant la vaccination est recommandé.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucunes.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
En raison de l’impact négatif sur l’efficacité du vaccin, l'utilisation concomitante de préparations à effet antifongique est contre-indiquée avant, pendant et après l'administration du vaccin.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Espèces cibles : Bovins.
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Croutes superficielles (se formant 10 à 15 jours après la deuxième vaccination au point d’injection et guérissant en 20 à 25 jours sans traitement). |
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : | Œdème au point d’injection (réversible). |
Très rare ( | Chocs anaphylactiques. |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé après l’administration d’un surdosage de 10 fois la dose.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Pharmacodynamie
Vaccin pour bovins, vaccin vivant fongique, Trichophyton.
Dans les troupeaux infectés, l’immunisation du troupeau à des doses thérapeutiques conduit à la guérison des animaux cliniquement malades. À la suite de la vaccination, la chaîne d'infection par la trichophytose est interrompue et une immunité sur plusieurs années, dans de nombreux cas à vie, se développe.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Protéger de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre de type I (lyophilisat)
Flacon verre type I ou II (solvant)
Bouchon en caoutchouc bromobutyle
Capsule en aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de lyophilisat contenant 10 doses pour les veaux ou 5 doses pour les bovins et de 1 flacon de 10 mL de solvant | 03411113052546 | FR/V/7342461 1/2022 | 5/18/2022 | Soumis à prescription | Oui |
| Boîte de 1 flacon de lyophilisat contenant 40 doses pour les veaux ou 20 doses pour les bovins et de 1 flacon de 40 mL de solvant | 03411113052638 | FR/V/7342461 1/2022 | 5/18/2022 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
5/18/2022Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Trichophyton