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TRISULMIX® Injectable

DOPHARMA France S.A.S
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Sulfadiméthoxine (sous forme de sel de sodium)186 mg
Triméthoprime40 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)1 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Chez les bovins, les ovins, les caprins, et les porcins :
- Traitement des infections respiratoires, digestives, urinaires et des mammites aigues dues à des germes sensibles à la sulfadiméthoxine et au triméthoprime.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Porcins
    • Bovins
    • Caprins
    • Ovins

    Bovins, ovins, caprins, porcins :
    18,6 mg de sulfadiméthoxine et 4 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse, soit 1 mL pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Bovins, ovins et caprins :
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 6 jours.

 

Porcins :
Viande et abats : 12 jours.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides et/ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Abreuver largement les animaux traités pendant et après le traitement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter la manipulation du produit en cas d'hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez l'animal de laboratoire à  des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

Effets indésirables

Non connus.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01EW09 : sulfadiméthoxine et triméthoprime

Pharmacodynamie

La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram + et Gram - et certains protozoaires tels que les coccidies.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram -.

En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).

Pharmacocinétique et environnement

La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. Elle se distribue dans la plupart des tissus et des organes.
Le triméthoprime est largement distribué dans l'organisme.
Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation

A conserver à  une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Capsule aluminium et plastique type « flip off » (flacons de 50 mL, de 100 mL et de 250 mL) ou capsule aluminium (flacons de 50 mL et 100 mL)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
TRISULMIX® Injectable  Boîte de 1 flacon de 100 mLFR/V/9930567 1/1992 - 07/07/1992 - 07/07/20127/7/1992Soumis à prescriptionOui03660144118831
TRISULMIX® Injectable  Boîte de 1 flacon de 250 mLFR/V/9930567 1/1992 - 07/07/1992 - 07/07/20127/7/1992Soumis à prescriptionOui03660144124214

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

10/8/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

Pathogènes (genre)

  • Enterobacter
  • Salmonella
  • Proteus
  • Bordetella
  • Staphylococcus
  • Listeria
  • Escherichia

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