
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Triméthoprime | 40 mg |
Sulfadiméthoxine (sous forme de sel de sodium) | 186.8 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Veau
- Caprins
- Chevreau
- Ovins
- Agneau
- Volaille
Affections à germes sensibles au triméthoprime et à la sulfadiméthoxine.
Chez les veaux, les agneaux, les chevreaux, les lapins et les volailles :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.
Chez les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Veau
- Caprins
- Chevreau
- Ovins
- Agneau
- Volaille
Pour administration orale dans l’eau de boisson, l’aliment liquide ou le lait de remplacement.
Afin d’assurer l’administration d’une dose correcte, déterminer le poids total des animaux et la consommation quotidienne d'eau de boisson ou la prise alimentaire réelle aussi précisément que possible.
La posologie est de 18,68 à 37,36 mg de sulfadiméthoxine et 4 à 8 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour (soit 1 à 2 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour) pendant 3 à 5 jours, à dissoudre dans l’eau de boisson, l’aliment liquide ou le lait de remplacement.
La solubilité maximale du médicament vétérinaire est de 2,7 g/L dans l’eau douce et l’eau dure à une température voisine de 20°C. La dissolution peut prendre jusqu'à 15 minutes. La dissolution complète doit être vérifiée visuellement avant de débuter l’administration.
Compte tenu des excipients du médicament, une légère opalescence de la solution peut être observée.
Il n’est pas conseillé de prédiluer le produit ou d’utiliser une pompe doseuse pour l’administration. On utilisera de préférence un bac.
L'eau de boisson médicamentée sera renouvelée ou remplacée toutes les 24 heures.
Administration dans le lait de remplacement :
Dissoudre d'abord le produit dans l'eau. Après dispersion du lait en poudre, ajouter la solution médicamenteuse sous agitation vigoureuse à environ 40 ºC.
Le lait de remplacement médicamenteux doit être consommé immédiatement après préparation.
Administration dans l’aliment liquide :
Préparer une solution préliminaire avec la quantité requise de produit. Prendre une quantité d’eau suffisante afin que cette première solution n’excède pas la concentration maximale de 2,7 g de produit par litre d’eau. À ce stade, la solution préliminaire doit être mélangée avec l’aliment liquide. L'aliment liquide doit être continuellement agité pendant la préparation et la distribution aux animaux.
L’aliment liquide doit être consommé immédiatement après la préparation.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats : 12 jours.
Œufs : cf. rubrique « Contre-indications ».
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
En l'absence d'un temps d'attente pour les œufs ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Abreuver largement les animaux traités.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce produit ou de l'aliment supplémenté en cas d'antécédents d'allergie au triméthoprime ou aux sulfamides.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Non connues.
Autres précautions
Non connues.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux en laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
L'utilisation du produit en cas de gestation et de lactation est contre-indiquée.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01EW09 : sulfadiméthoxine et triméthoprime
Pharmacodynamie
La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives et certains protozoaires tels que les coccidies.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram-négatives.
En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique: le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide PAB dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dihydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram-positifs (Staphylococcus, Listeria ...) et aux germes Gram-négatifs (Echerichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella ...).
Pharmacocinétique et environnement
La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois (sachet de 100 g, sac de 1 kg, boîte de 1 kg et sacs de 5 kg).
Durée de conservation après reconstitution dans l’eau de boisson : 24 heures.
Durée de conservation après reconstitution dans le lait de remplacement et l’aliment liquide : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
Après ouverture : Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivants les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
---|---|---|---|---|---|
TRISULMIX® Poudre Sac de 5 kg | 03660144011637 | FR/V/0086132 2/1992 | 6/18/1992 | Soumis à prescription | Oui |
TRISULMIX® Poudre Boîte de 10 sachets de 100 g | 03660144011651 | FR/V/0086132 2/1992 | 6/18/1992 | Soumis à prescription | Oui |
TRISULMIX® Poudre Boîte de 1 kg | 03660144011668 | FR/V/0086132 2/1992 | 6/18/1992 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
11/2/2021Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Enterobacter
- Salmonella
- Proteus
- Bordetella
- Staphylococcus
- Listeria
- Escherichia