Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Paramyxovirus 3 | 40 UIHA |
| Virus de la maladie de newcastle | 50 DP50 |
| Virus de la rhinotrachéite infectieuse aviaire | 9 UE |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Huile de paraffine | 170 mg |
| Esters d'acides gras et de polyols | 6 mg |
| Esters d'acides gras et de polyols éthoxylés | 0.6 mg |
| Thiomersal | 15 µg |
| Eau purifiée |
Informations complémentaires
Une dose de 0,3 mL contient :
Substances actives :
Paramyxovirus de type 3 inactivé, souche PMV3 …………………………………………………………………………………… ≥ 40 UIHA (*)
Virus de la maladie de Newcastle inactivé, souche Ulster ……………………………………………………………… ≥ 50 DP₅₀ (**)
Virus de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde inactivé, souche VCO3 …………………………… ≥ 9 UE (***)
(*) UIHA : Quantité suffisante pour obtenir chez l'animal vacciné un titre moyen de 1 en anticorps spécifiques inhibant l'hémagglutination.
(**) DP₅₀ : Quantité suffisante pour obtenir chez l'animal vacciné une dose protectrice 50 pour 100.
(***) UE : Quantité suffisante pour obtenir chez l'animal vacciné un sérum positif en ELISA.
Excipient(s) :
Huile de paraffine ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 170,0 à 186,0 mg
Ester d'acides gras et de polyols ……………………………………………………………………………………………………………………… 6,0 à 15,0 mg
Ester d'acide gras et de polyols éthoxylés …………………………………………………………………………………………………. 0,6 à 4,2 mg
Thiomersal ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 15 µg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Dinde
Chez les dindes et dindons futurs reproducteurs :
Immunisation active contre la paramyxovirose de type 3, la maladie de Newcastle et la rhinotrachéite infectieuse de la dinde, en rappel des vaccins vivants BOEHRINGER INGELHEIM de la maladie de Newcastle et de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Dinde
1 dose de 0,3 mL par voie sous-cutanée ou intramusculaire selon les modalités suivantes :
- Primovaccination : une injection 8 à 10 semaines avant l'entrée en ponte.
Rappel : une injection 2 à 4 semaines avant l'entrée en ponte.
Agiter avant l'emploi. Respecter les conditions habituelles d'asepsie. Ne pas utiliser de seringue avec piston élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyl.
Temps d'attente
- Dinde
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Sous-cutanéeIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
A l'attention de l'utilisateur :
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
A l'attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Utilisation non revendiquée.
Effets indésirables
Aucun effet indésirable n'a été observé après vaccination.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01CA : Vaccins viraux inactivés
Pharmacodynamie
Le vaccin contient une souche des virus inactivés de la paramyxovirose de type 3, de la maladie de Newcastle et de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde et est destiné à stimuler une immunité active chez les dindes vaccinées.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polypropylène.
Bouchon en élastomère à base de dérivés du nitrile.
Capsule en aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TUR-3Ⓡ Flacon de 150 mL | FR/V/8200651 4/1990 | 8/10/1990 | Soumis à prescription | Oui | 03661103002246 |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
2/9/2021Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Paramyxovirus
- Rhinotrachéite de la dinde
- Newcastle