TYLAN™ 200 000 UI/mL Solution injectable
ELANCO FRANCESolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Tylosine | 200000 UI/mL |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
alcool benzylique | 0.04 mL/mL |
propylène glycol | 0.5 mL/mL |
Informations complémentaires
solution injectable
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Infections à germes sensibles à la tylosine.
Chez les porcs :
- traitement de la pneumonie enzootique, de l'entérite hémorragique, du rouget et des métrites.
- traitement des arthrites à mycoplasmes et à staphylocoques.
- Bovins
- Veau
Infections à germes sensibles à la tylosine.
Chez les bovins adultes :
- traitement des infections respiratoires, des métrites à Gram positif, des mammites à streptocoques, staphylocoques et des panaris interdigités.
Chez les veaux :
- traitement des infections respiratoires et des nécrobacilloses.
- Caprins
- Ovins
Infections à germes sensibles à la tylosine.
Chez les ovins et les caprins :
- traitement des infections respiratoires, des métrites à Gram positif et des mammites à Gram positif ou mycoplasme.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
5 000 à 10 000 UI de tylosine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, soit 2,5 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Le volume maximal par site d'injection doit être limité à 15 mL chez les bovins.- Porcins
Voie intramusculaire UNIQUEMENT
2 000 à 10 000 UI de tylosine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, soit 1 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Ne pas administrer plus de 5 mL par site d’injection.
- Caprins
- Ovins
Voie intramusculaire UNIQUEMENT
10 mg de tylosine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, soit 5 ml de solution pour 100 kg de poids vif.
Pour les ovins dont le poids vif est supérieur à 50 kg, l'injection doit être répartie sur 2 sites d'injection (avec un volume d'injection maximal de 2,5 mL par site d'injection).
Temps d'attente
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 42 Jour Intramusculaire - Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 108 Heure Intramusculaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 28 Jour IntraveineuseIntramusculaire - Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 16 Jour Intramusculaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 108 Heure IntraveineuseIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas administrer chez le cheval et les volailles.
Ne pas administrer chez les animaux connus pour leur sensibilité à la tylosine ou autres macrolides.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il est recommandé de baser le traitement sur les résultats de tests de sensibilité.
Les données relatives à l'efficacité ne sont pas favorables à l'utilisation de la tylosine pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
L'utilisation de la spécialité peut entrainer une sensibilisation par inhalation et par contact avec la peau.
Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un appareil de protection des yeux/ du visage.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
-
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique ni de conséquence sur la fertilité des animaux.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez la vache, la brebis, la chèvre et la truie pendant la gestation et l'allaitement. L'utilisation de la spécialité chez la femelle gestante devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Aucun.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Chez le porc et le veau, une injection intramusculaire de 30 000 UI/kg par jour pendant 5 jours consécutifs n'a pas montré d'effets indésirables.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01FA90 : tylosine
Pharmacodynamie
La tylosine est un antibiotique macrolide de pKa 7,1 relié structuralement à l'érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae. La tylosine est peu hydrosoluble.
La tylosine dispose du même mécanisme d'action antibiotique que les autres macrolides, c'est-à-dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines. La tylosine dispose d'une activité bactériostatique dominante.
La tylosine possède un effet antibiotique vis-à-vis des cocci Gram + (Staphylococci, Streptococci), des bacilles Gram + (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix, Bacillus anthracis, Actinomyces), certains bacilles Gram - (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp.) et les mycoplasmes. Ainsi le spectre d'action de la tylosine couvre la plupart des germes responsables d'infections primaires en élevages.
Pharmacocinétique et environnement
Absorption:
Après injection intramusculaire la concentration en tylosine atteint son maximum 3 ou 4 heures après l'administration.
Distribution, biotransformation et élimination:
La concentration maximale dans le lait des bovins et des truies est 3 à 6 fois supérieure à celle du sang, environ 6 heures après l'injection.
6 à 24 heures après l'injection intramusculaire, on observe dans les poumons des bovins et des porcins, une concentration maximale en tylosine 7 à 8 fois supérieure à la concentration maximale en tylosine dans le sérum.
Chez la vache, en chaleur ou non, le temps moyen de résidence (MRT) de la tylosine, injectée à la dose de 10 000 UI/kg par voie intraveineuse, est dans les sécrétions utérines, environ 6 à 7 fois supérieur à celui mesuré dans le sérum. Cela signifie concrètement qu'une seule injection de tylosine, à la dose de 10 000 UI/kg, peut maintenir dans les secrétions utérines, pendant 24 heures environ, une concentration supérieure à la CMI90 de la tylosine sur Arcanobacterium pyogenes, un des germes pathogènes le plus fréquemment isolé lors des métrites bovines.
La tylosine est éliminée par voie urinaire et biliaire sous forme inchangée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres solutions, pour éviter la précipitation éventuelle de la substance active.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à l'abri de l'humidité.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Flacon verre type II
Bouchon chlorobutyle type I
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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Boîte de 1 flacon de 100 mL | 05420036937685 | FR/V/0474355 6/1980 | 12/15/1980 | Soumis à prescription | Non |
Boîte de 1 flacon de 250 mL | 05420036937128 | FR/V/0474355 6/1980 | 12/15/1980 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
9/4/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Pasteurella
- Actinomyces
- Mycoplasma
- Staphylococcus
- Haemophilus
- Corynebacterium
- Streptoccocus