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TYLAN™ 200 000 UI/mL Solution injectable

ELANCO FRANCE
  • Porcins
  • Bovins
  • Ovins
  • Caprins
  • Veau

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Tylosine200000 UI/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
alcool benzylique0.04 mL/mL
propylène glycol0.5 mL/mL

Informations complémentaires

solution injectable

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins

Infections à germes sensibles à la tylosine.

Chez les porcs :
- traitement de la pneumonie enzootique, de l'entérite hémorragique, du rouget et des métrites.
- traitement des arthrites à mycoplasmes et à staphylocoques.

  • Bovins
  • Veau

Infections à germes sensibles à la tylosine.

Chez les bovins adultes :
- traitement des infections respiratoires, des métrites à Gram positif, des mammites à streptocoques, staphylocoques et des panaris interdigités.

Chez les veaux :
- traitement des infections respiratoires et des nécrobacilloses.

  • Ovins
  • Caprins

Infections à germes sensibles à la tylosine.

Chez les ovins et les caprins :
- traitement des infections respiratoires, des métrites à Gram positif et des mammites à Gram positif ou mycoplasme.

Contre indications

Ne pas administrer chez le cheval et les volailles.
Ne pas administrer chez les animaux connus pour leur sensibilité à la tylosine ou autres macrolides.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est recommandé de baser le traitement sur les résultats de tests de sensibilité.

Les données relatives à l'efficacité ne sont pas favorables à l'utilisation de la tylosine pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

L'utilisation de la spécialité peut entrainer une sensibilisation par inhalation et par contact avec la peau.
Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un appareil de protection des yeux/ du visage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

-

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique ni de conséquence sur la fertilité des animaux.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez la vache, la brebis, la chèvre et la truie pendant la gestation et l'allaitement. L'utilisation de la spécialité chez la femelle gestante devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Effets indésirables

Aucun.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intraveineuse
  • Intramusculaire

Posologie

    • Bovins

    Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.

    5 000 à 10 000 UI de tylosine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, soit 2,5 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
    Le volume maximal par site d'injection doit être limité à 15 mL chez les bovins.

    • Porcins

    Voie intramusculaire UNIQUEMENT

     

    2 000 à 10 000 UI de tylosine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, soit 1 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.

     

    Ne pas administrer plus de 5 mL par site d’injection.

    • Ovins
    • Caprins

    Voie intramusculaire UNIQUEMENT

    10 mg de tylosine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, soit 5 ml de solution pour 100 kg de poids vif.
     

    Pour les ovins dont le poids vif est supérieur à 50 kg, l'injection doit être répartie sur 2 sites d'injection (avec un volume d'injection maximal de 2,5 mL par site d'injection).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Chez le porc et le veau, une injection intramusculaire de 30 000 UI/kg par jour pendant 5 jours consécutifs n'a pas montré d'effets indésirables.

Temps d'attente

    • Ovins
    • Caprins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats42JourIntramusculaire
    • Ovins
    • Caprins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Lait108HeureIntramusculaire
    • Bovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats28JourIntraveineuseIntramusculaire
    • Porcins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats16JourIntramusculaire
    • Bovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Lait108HeureIntraveineuseIntramusculaire

Complément d'information temps d'attente

-

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01FA90 : tylosine

Pharmacodynamie

La tylosine est un antibiotique macrolide de pKa 7,1 relié structuralement à l'érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae. La tylosine est peu hydrosoluble.
La tylosine dispose du même mécanisme d'action antibiotique que les autres macrolides, c'est-à-dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines. La tylosine dispose d'une activité bactériostatique dominante.
La tylosine possède un effet antibiotique vis-à-vis des cocci Gram + (Staphylococci, Streptococci), des bacilles Gram + (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix, Bacillus anthracis, Actinomyces), certains bacilles Gram - (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp.) et les mycoplasmes. Ainsi le spectre d'action de la tylosine couvre la plupart des germes responsables d'infections primaires en élevages.

Pharmacocinétique et environnement

Absorption:
Après injection intramusculaire la concentration en tylosine atteint son maximum 3 ou 4 heures après l'administration.

Distribution, biotransformation et élimination:
La concentration maximale dans le lait des bovins et des truies est 3 à 6 fois supérieure à celle du sang, environ 6 heures après l'injection.
6 à 24 heures après l'injection intramusculaire, on observe dans les poumons des bovins et des porcins, une concentration maximale en tylosine 7 à 8 fois supérieure à la concentration maximale en tylosine dans le sérum.
Chez la vache, en chaleur ou non, le temps moyen de résidence (MRT) de la tylosine, injectée à la dose de 10 000 UI/kg par voie intraveineuse, est dans les sécrétions utérines, environ 6 à 7 fois supérieur à celui mesuré dans le sérum. Cela signifie concrètement qu'une seule injection de tylosine, à la dose de 10 000 UI/kg, peut maintenir dans les secrétions utérines, pendant 24 heures environ, une concentration supérieure à la CMI90 de la tylosine sur Arcanobacterium pyogenes, un des germes pathogènes le plus fréquemment isolé lors des métrites bovines.
La tylosine est éliminée par voie urinaire et biliaire sous forme inchangée.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres solutions, pour éviter la précipitation éventuelle de la substance active.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation après ouverture

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à l'abri de l'humidité.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Flacon verre type II
Bouchon chlorobutyle type I
Capsule aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 1 flacon de 100 mLFR/V/0474355 6/198012/15/1980Soumis à prescriptionNon05420036937685
Boîte de 1 flacon de 250 mLFR/V/0474355 6/198012/15/1980Soumis à prescriptionNon05420036937128

Responsable de la mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

9/4/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

Pathogènes (genre)

  • Pasteurella
  • Actinomyces
  • Mycoplasma
  • Staphylococcus
  • Haemophilus
  • Corynebacterium
  • Streptoccocus

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