
TYLAN 200 000 UI/mL Solution injectable
ELANCO FRANCESolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Tylosine | 200000 UI/mL |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
alcool benzylique | 0.04 mL/mL |
propylène glycol | 0.5 mL/mL |
Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
solution injectable
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Infections à germes sensibles à la tylosine.
Chez les porcs :
-Traitement de la pneumonie enzootique, de l'entérite hémorragique, du rouget et des métrites.
-Traitement des arthrites à mycoplasmes et à staphylocoques.
- Bovins
- Veau
Infections à germes sensibles à la tylosine.
Chez les bovins adultes :
- traitement des infections respiratoires, des métrites à Gram positif, des mammites à streptocoques, staphylocoques et des panaris interdigités.
Chez les veaux :
- traitement des infections respiratoires et des nécrobacilloses.
- Caprins
- Ovins
Infections à germes sensibles à la tylosine.
Chez les ovins et les caprins :
- traitement des infections respiratoires, des métrites à Gram positif et des mammites à Gram positif ou mycoplasme.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
La durée de traitement est de 3 jours.
5 000 à 10 000 UI de tylosine par kg de poids vif et par jour, soit 2,5 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.Le volume maximal par site d'injection doit être limité à 15 mL .
Utiliser le médicament dans les 90 jours suivant la première ponction du flacon. Ne pas ponctionner le flacon de 100 mL plus de 20 fois. Ne pas ponctionner le flacon de 250 mL plus de 25 fois.
- Porcins
Voie intramusculaire UNIQUEMENT.
La durée de traitement est de 3 jours.
2 000 à 10 000 UI de tylosine par kg de poids vif et par jour, soit 1 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Ne pas administrer plus de 5 mL par site d’injection.
Utiliser le médicament dans les 90 jours suivant la première ponction du flacon. Ne pas ponctionner le flacon de 100 mL plus de 20 fois. Ne pas ponctionner le flacon de 250 mL plus de 25 fois.
- Caprins
- Ovins
Voie intramusculaire UNIQUEMENT
La durée de traitement est de 3 jours.
10 000 UI de tylosine par kg de poids vif et par jour, soit 5 ml de solution pour 100 kg de poids vif.
Pour les ovins dont le poids vif est supérieur à 50 kg, l'injection doit être répartie sur 2 sites d'injection (avec un volume d'injection maximal de 2,5 mL par site d'injection).
Utiliser le médicament dans les 90 jours suivant la première ponction du flacon. Ne pas ponctionner le flacon de 100 mL plus de 20 fois. Ne pas ponctionner le flacon de 250 mL plus de 25 fois.
Temps d'attente
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 42 Jour Intramusculaire - Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 108 Heure Intramusculaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 28 Jour IntraveineuseIntramusculaire - Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 16 Jour Intramusculaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 108 Heure IntraveineuseIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser chez le cheval et les volailles.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou autres macrolides ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il est recommandé de baser le traitement sur les résultats de tests de sensibilité.
Les données relatives à l'efficacité ne sont pas favorables à l'utilisation de la tylosine pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
L'utilisation du médicament vétérinaire peut entrainer une sensibilisation par inhalation et par contact avec la peau.
Un équipement de protection individuelle consistant en port de gants et un appareil de protection des yeux/du visage doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques ni de conséquence sur la fertilité des animaux.
L'utilisation du médicament vétérinaire ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Chez le porc et le veau, une injection intramusculaire de 30 000 UI/kg par jour pendant 5 jours consécutifs n'a pas montré d'effets indésirables.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01FA90 : tylosine
Pharmacodynamie
La tylosine est un antibiotique macrolide de pKa 7,1 relié structuralement à l'érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae. La tylosine est peu hydrosoluble. La tylosine dispose du même mécanisme d'action antibiotique que les autres macrolides, c'est-à-dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines. La tylosine dispose d'une activité bactériostatique dominante.
La tylosine possède un effet antibiotique vis-à-vis des cocci Gram positif (Staphylococci, Streptococci), des bacilles Gram positif (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix, Bacillus anthracis, Actinomyces), certains bacilles Gram négatif (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp.) et les mycoplasmes. Ainsi le spectre d'action de la tylosine couvre la plupart des germes responsables d'infections primaires en élevages.
Pharmacocinétique et environnement
Absorption
Après injection intramusculaire la concentration en tylosine atteint son maximum 3 ou 4 heures après l'administration.
Distribution, biotransformation et élimination
La concentration maximale dans le lait des bovins et des truies est 3 à 6 fois supérieure à celle du sang, environ 6 heures après l'injection.
6 à 24 heures après l'injection intramusculaire, on observe dans les poumons des bovins et des porcins, une concentration maximale en tylosine 7 à 8 fois supérieure à la concentration maximale en tylosine dans le sérum.
Chez la vache, en chaleur ou non, le temps moyen de résidence (MRT.) de la tylosine, injectée à la dose de 10 000 UI/kg par voie intraveineuse, est dans les sécrétions utérines, environ 6 à 7 fois supérieur à celui mesuré dans le sérum. Cela signifie concrètement qu'une seule injection de tylosine, à la dose de 10 000 UI/kg, peut maintenir dans les secrétions utérines, pendant 24 heures environ, une concentration supérieure à la CMI90 de la tylosine sur Arcanobacterium pyogenes, un des germes pathogènes le plus fréquemment isolé lors des métrites bovines.
La tylosine est éliminée par voie urinaire et biliaire sous forme inchangée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres solutions, pour éviter la précipitation éventuelle de la substance active.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 90 jours.
Température de conservation après ouverture
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à l'abri de l'humidité.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II
Bouchon chlorobutyle type I
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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Boîte de 1 flacon de 100 mL | 05420036937685 | FR/V/0474355 6/1980 | 12/15/1980 | Soumis à prescription | Non |
Boîte de 1 flacon de 250 mL | 05420036937128 | FR/V/0474355 6/1980 | 12/15/1980 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
6/5/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Pasteurella
- Actinomyces
- Mycoplasma
- Staphylococcus
- Haemophilus
- Corynebacterium
- Streptoccocus