TYLOLIDE
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetGranulés pour solution buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Tylosine (sous forme de tartrate) | 100000000 UI/flacon |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Veau
- Volaille
Affections à germes sensibles à la tylosine chez les volailles, les porcins et les veaux.
Chez les volailles :
- Prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires.
Chez les poulets :
- Prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens.
Chez les dindons :
- Prévention en milieu infecté et traitement de la sinusite infectieuse.
Chez les porcins :
- Prévention en milieu infecté de l'entérite hémorragique.
- Prévention en milieu infecté de la pneumonie enzootique.
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la rubrique « Précautions particulières d'emploi ».
Chez les veaux :
- Prévention en milieu infecté des pneumonies dues à des mycoplasmes et à Mannheimia haemolytica.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Veau
Le contenu du flacon doit être dilué dans sa totalité.
20 000 UI de tylosine par kg de poids vif, deux fois par jour, pendant deux semaines, par voie orale.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement permet le traitement journalier de 50 veaux.
- Volaille
Le contenu du flacon doit être dilué dans sa totalité.
Volailles :
- Prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires : 50 000 à 100 000 UI de tylosine par kg de poids vif pendant 3 jours, par voie orale.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 200 litres d'eau de boisson.
Poulets :
- Prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique : 10 000 à 20 000 UI de tylosine par kg de poids vif pendant 3 jours, par voie orale.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 1000 litres d'eau de boisson.
Dindons :
50 000 à 100 000 UI de tylosine par kg poids vif pendant 2 à 5 jours, par voie orale.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 200 litres d'eau de boisson.
- Porcins
Le contenu du flacon doit être dilué dans sa totalité.
25 000 UI de tylosine par kg de poids vif pendant 3 à 10 jours, par voie orale.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 400 litres d'eau de boisson.
Temps d'attente
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Orale - Volaille
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 1 Jour Orale - Veau
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 10 Jour Orale - Dinde
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 3 Jour Orale - Volaille
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Oeufs 0 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité à la tylosine ou autres macrolides.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le produit ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les macrolides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité à la tylosine et aux autres macrolides peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition de difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Eviter l'inhalation des poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
Se laver les mains après usage du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques ou de conséquence sur la fertilité des animaux.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez la truie en gestation. L'utilisation de la spécialité chez la truie en gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
La tylosine peut induire des diarrhées lorsqu'elle est administrée oralement chez les ruminants adultes.
Il a été rapporté chez le porc la possibilité d'effets secondaires digestifs, avec œdème de la muqueuse rectale, prolapsus anal avec prurit, érythème et diarrhée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01FA90 : tylosine
Pharmacodynamie
La tylosine est un antibiotique de pKa 7,1 relié structuralement à l'érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae. La tylosine étant peu hydrosoluble, on fait appel ici au tartrate de tylosine qui est soluble dans l'eau.
La tylosine dispose du même mécanisme d'action antibiotique que les autres macrolides, c'est-à -dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines. La tylosine dispose d'une activité bactériostatique dominante.
La tylosine possède un effet antibiotique vis-à-vis des cocci à Gram positif (Staphylococci, Streptococci), des bacilles à Gram positif (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix, Bacillus anthracis, Actinomyces), certains bacilles à Gram négatif (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp.) et les mycoplasmes.
Pharmacocinétique et environnement
Le tartrate de tylosine est bien absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. La tylosine est largement distribuée dans l'organisme après absorption mais ne franchit pas la barrière hémato-méningée. Le volume de distribution de la tylosine est de l'ordre de 1 à 2 L/kg chez les animaux. Elle est éliminée par voie urinaire et biliaire sous forme inchangée. Le temps de demi-vie d'élimination de la tylosine est de l'ordre d'une à deux heures selon les espèces animales.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du flacon : utiliser immédiatement.
Durée de conservation après première ouverture du pot : 3 mois.
Durée de conservation après dilution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.
Durée de conservation après dilution dans le lait conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Flacon de 100 000 000 UI | 03760161602846 | FR/V/7665388 9/2007 | 11/13/2007 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
7/9/2019Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Clostridium
- Pasteurella
- Actinomyces
- Staphylococcus
- Haemophilus
- Bacillus
- Corynebacterium
- Streptoccocus