TYLOLIDE
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetGranulés pour solution buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Tylosine (sous forme de tartrate) | 100000000 UI/pot |
Informations complémentaires
Granulés presque blancs à jaunes clairs pour solution buvable.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Veau
Affections à germes sensibles à la tylosine.
Prévention en milieu infecté des pneumonies dues à des mycoplasmes et à Mannheimia haemolytica.
- Volaille
Affections à germes sensibles à la tylosine.
Prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires.
- Poulet
Affections à germes sensibles à la tylosine.
Prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens.
- Dindon
Affections à germes sensibles à la tylosine.
Prévention en milieu infecté et traitement de la sinusite infectieuse.
- Porcins
Affections à germes sensibles à la tylosine.
- Prévention en milieu infecté de l'entérite hémorragique.
- Prévention en milieu infecté de la pneumonie enzootique.
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la rubrique « Précautions particulières d'emploi ».
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Veau
Le contenu du pot doit être dilué dans sa totalité.
20 000 UI de tylosine par kg de poids vif, deux fois par jour, pendant deux semaines.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement permet le traitement journalier de 50 veaux.
- Volaille
Le contenu du pot doit être dilué dans sa totalité.
Prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires : 50 000 à 100 000 UI de tylosine par kg de poids vif pendant 3 jours.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 200 litres d'eau de boisson.
- Porcins
Le contenu du pot doit être dilué dans sa totalité.
25 000 UI de tylosine par kg de poids vif pendant 3 à 10 jours.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 400 litres d'eau de boisson.
- Poulet
Le contenu du pot doit être dilué dans sa totalité.
Prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique : 10 000 à 20 000 UI de tylosine par kg de poids vif pendant 3 jours.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 1 000 litres d'eau de boisson.
- Dindon
Le contenu du pot doit être dilué dans sa totalité.
50 000 à 100 000 UI de tylosine par kg poids vif pendant 2 à 5 jours.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 200 litres d'eau de boisson.
Temps d'attente
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Orale - Volaille
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 1 Jour Orale - Veau
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 10 Jour Orale - Dindon
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 3 Jour Orale - Volaille
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Oeufs 0 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou autres macrolides.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le médicament vétérinaire ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les macrolides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité à la tylosine et aux autres macrolides peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à Tylosine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition de difficulté respiratoire, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Evitez l'inhalation des poussières et évitez le contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincez abondamment à l'eau claire.
Se laver les mains après usage du médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation chez la truie.
Gestation :
Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques ou de conséquence sur la fertilité des animaux.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Porcins :
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Trouble du tube digestif (œdème de la muqueuse rectale, prolapsus anal avec prurit, érythème et diarrhée) |
Veaux :
Aucun connu.
Volailles :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01FA90 : tylosine
Pharmacodynamie
La tylosine est un antibiotique de pKa 7,1 relié structuralement à l'érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae. La tylosine étant peu hydrosoluble, on fait appel ici au tartrate de tylosine qui est soluble dans l'eau.
La tylosine dispose du même mécanisme d'action antibiotique que les autres macrolides, c'est-à -dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines. La tylosine dispose d'une activité bactériostatique dominante.
La tylosine possède un effet antibiotique vis-à-vis des cocci à Gram positif (Staphylococci, Streptococci), des bacilles à Gram positif (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix, Bacillus anthracis, Actinomyces), certains bacilles à Gram négatif (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp.) et les mycoplasmes.
Pharmacocinétique et environnement
Le tartrate de tylosine est bien absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. La tylosine est largement distribuée dans l'organisme après absorption mais ne franchit pas la barrière hémato-méningée. Le volume de distribution de la tylosine est de l'ordre de 1 à 2 L/kg chez les animaux. Elle est éliminée par voie urinaire et biliaire sous forme inchangée. Le temps de demi-vie d'élimination de la tylosine est de l'ordre d'une à deux heures selon les espèces animales.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :
- Pot de 100 000 000 UI : à utiliser immédiatement.
Durée de conservation après dissolution conforme aux instructions : 24 heures dans l’eau de boisson et 2 heures dans le lait.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Pot en polyéthylène haute densité fermé par un couvercle en polypropylène et une capsule thermoscellable en carton/aluminium/polyéthylène.
Pot en polyéthylène haute densité fermé par un couvercle en polypropylène et une capsule thermoscellable en carton/aluminium/polyéthylène téréphtalate/polyéthylène.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Pot de 100 000 000 UI | 03760161602846 | FR/V/7665388 9/2007 | 11/13/2007 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/25/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Clostridium
- Pasteurella
- Actinomyces
- Staphylococcus
- Haemophilus
- Bacillus
- Corynebacterium
- Streptoccocus