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UBROSTARⓇ Suspension intramammaire hors lactation pour bovins
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension intramammaire
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Pénéthamate (sous forme d'iodhydrate) | 77.2 mg |
Benzylpénicilline (sous forme de bénéthamine) | 171.6 mg |
Framycétine (sous forme de sulfate) | 71 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Huile de ricin hydrogénée | |
Monostéarate d'aluminium | |
Paraffine liquide |
Informations complémentaires
Une seringue intramammaire de 4,5 g contient :
Substances actives :
Pénéthamate, sous forme d'iodhydrate (soit 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate) ……………………………………………………… 77,2 mg
Benzylpénicilline, sous forme de bénéthamine (soit 280 mg bénéthamine de benzylpénicilline,) ……………………………. 171,6 mg
Framycétine, sous forme de sulfate (soit 100 mg de sulfate de framycétine) …………………………………………………………………………. 71,0 mg
Aspect : Suspension blanche à blanc cassé.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les vaches laitières au tarissement :
Traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement, dues à des bactéries sensibles à la benzylpénicilline et à la framycétine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
Voie intramammaire.
Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline et 100 mg de sulfate de framycétine, soit le contenu d'une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière traite d'une lactation.
Avant administration, les trayons doivent être correctement nettoyés et désinfectés et la canule de la seringue doit être manipulée avec précaution pour éviter toute contamination.
Après administration, il est conseillé d'utiliser une lingette ou un spray pour trayons.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 10 Jour Intramammaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait Interdit Intramammaire
Complément d'information temps d'attente
Lait : si le produit est administré au minimum 35 jours avant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 36 heures qui suivent le vêlage. Si le produit est administré moins de 35 jours précédant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 37 jours qui suivent le traitement.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
En cas de risque de mammite d'été, des mesures de gestion complémentaires comme, par exemple, le contrôle des infestations par les mouches doivent être envisagées.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du produit doit reposer sur les résultats d'un antibiogramme réalisé sur les bactéries isolées chez l'animal. En cas d'impossibilité, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques locales (région, élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées. Le produit doit être utilisé selon les politiques locales et officielles d'utilisation des antimicrobiens.
Des mammites aiguës graves [potentiellement létales] dues aux pathogènes comme Pseudomonas aeruginosa, peuvent survenir après tarissement en dépit d’un traitement préventif. De bonnes pratiques aseptiques doivent être strictement suivies afin de réduire les risques ; les vaches doivent être hébergées dans un enclos propre éloigné de la salle de traite et examinées régulièrement plusieurs jours après le tarissement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Une sensibilisation cutanée peut apparaître chez les personnes qui manipulent le produit. Des précautions devront être prises pour éviter le contact avec la peau.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'hypersensibilité à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
1. Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou si l'on vous a déconseillé de travailler avec ce type de préparations.
2. Manipuler ce produit avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la peau.
3. Si, après exposition, vous développez des symptômes de type éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation : peut être utilisé au cours de la gestation.
Lactation : ne pas utiliser durant la lactation
Effets indésirables
Aucun connu.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucune donnée disponible.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51RC25 : pénéthamate iodhydrate en association avec d'autres antibactériens
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotiques à usage intramammaire, association d'antibiotiques à usage intramammaire, association de bêtalactamines, de pénicillines et d'autres antibiotiques.
La bénéthamine benzylpénicilline est le sel N-benzyl-2phényléthylamine de benzylpénicilline, une formulation longue action de la benzylpénicilline. Le pénéthamate est une prodrogue à partir de laquelle la benzylpénicilline et le diéthylaminoéthanol sont libérés par hydrolyse. L'activité antibiotique provient exclusivement de la benzylpénicilline.
La benzylpénicilline libre est active essentiellement sur différentes bactéries Gram-positives, à l'exception des staphylocoques producteurs de bêtalactamases. Les pénicillines ont une action bactéricide empêchant la prolifération des micro-organismes par inhibition de la synthèse de leur paroi cellulaire. Cette activité antibactérienne est temps-dépendante.
La framycétine, également appelée néomycine B, est un aminoside à activité bactéricide. L'inhibition de la synthèse protéique bactérienne et l'interférence supposée avec la perméabilité des membranes cellulaires jouent un rôle dans le mécanisme d'action bactéricide. Son spectre d'action englobe de nombreuses bactéries Gram-négatives et quelques bactéries Gram-positives.
L'efficacité de l'association benzylpénicilline et framycétine a été démontrée in vitro sur : Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium spp.), Escherichia coli, Klebsiella spp. et Pseudomonas spp.
Pharmacocinétique et environnement
Les sels de pénicilline du produit persistent dans la mamelle tarie jusqu'à 3 semaines. Chez la majorité des vaches, les sels de framycétine persistent dans la mamelle tarie pendant 10 semaines, ou jusqu'au vêlage.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire polyéthylène basse densité.
Piston polyéthylène basse densité.
Bouchon polyéthylène basse densité.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
---|---|---|---|---|---|---|
UBROSTARⓇ Suspension intramammaire HL Boîte de 20 seringues intramammaires de 4,5 g et de 20 lingettes pour trayons | FR/V/8001032 8/2011 | 10/19/2011 | Soumis à prescription | Non | 04028691531159 | |
UBROSTARⓇ Suspension intramammaire HL Boîte de 60 seringues intramammaires de 4,5 g et de 60 lingettes pour trayons | FR/V/8001032 8/2011 | 10/19/2011 | Non | 04028691531180 |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
4/27/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Arcanobacterium
- Staphylococcus
- Klebsiella
- Corynebacterium
- Escherichia
- Streptoccocus
- Pseudomonas