URIPHEXⓇ SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS
Laboratoire DESTAINGSolution buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Phénylpropanolamine (sous forme de chlorhydrate) | 40.28 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Sorbitol liquide (non cristallisable) |
Informations complémentaires
Solution buvable visqueuse incolore à jaune-brunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chienne
Traitement de l'incontinence urinaire associée à une défaillance du sphincter urétral chez la chienne. L'efficacité n'a été démontrée que chez des chiennes ovariohystérectomisées.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
- Chienne
3 mg de chlorhydrate de phénylpropanolamine par kg de poids corporel et par jour, répartis en 2 ou 3 administrations pendant 3 à 4 semaines.
Si les symptômes réapparaissent, le traitement peut être repris.
Tableau de dosage avec exemples :
kg de poids corporel dose individuelle (mL) kg de poids corporel dose individuelle (mL) deux fois par jour trois fois par jour deux fois par jour trois fois par jour 2 0,06 32 0,96 0,64 4 0,12 0,08 34 1,02 0,68 6 0.18 0,12 36 1,08 0,72 8 0,24 0,16 38 1,14 0,76 10 0,3 0,2 40 1,2 0,8 12 0,36 0,24 42 1,26 0,84 14 0,42 0,28 44 1,32 0,88 16 0,48 0,32 46 1,38 0,92 18 0,54 0,36 48 1,44 0,96 20 0,6 0,4 50 1,5 1 22 0,66 0,44 52 1,56 1,04 24 0,72 0,48 54 1,62 1,08 26 0,78 0,52 56 1,68 1,12 28 0,84 0,56 58 1,74 1,16 30 0,9 0,6 60 1,8 1,2 Pour assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Dans le cas de deux administrations quotidiennes, le chien doit peser au moins 1,6 kg. Dans le cas de trois administrations quotidiennes, le chien doit peser au moins 2,5 kg.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux traités avec des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez les chiennes âgées de moins d'un an, l’existence possible d’anomalies anatomiques contribuant à l’incontinence doit être envisagée avant l’introduction du traitement.
L'utilisation du produit n'est pas appropriée pour le traitement de miction inappropriée d’origine comportementale.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La phénylpropanolamine étant un agent sympathomimétique, elle peut affecter le système cardiovasculaire, en particulier la pression artérielle et la fréquence cardiaque, et doit donc être utilisée avec prudence chez les animaux présentant des maladies cardiovasculaires.
Pour les chiens souffrant d'hyperthyroïdie, administrer le médicament avec prudence car le risque d'arythmie est accru.
Le médicament doit être administré avec prudence chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, de glaucome ou d'autres troubles métaboliques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le chlorhydrate de phénylpropanolamine est toxique lorsqu'il est ingéré à des doses élevées. Les effets indésirables suivants peuvent survenir : vertiges, maux de tête, nausées, insomnie ou agitation et augmentation de la pression artérielle.
Des doses plus élevées peuvent être mortelles, en particulier chez les enfants. Éviter l'ingestion orale, y compris le contact main bouche.
Pour éviter toute ingestion accidentelle, le médicament vétérinaire doit être utilisé et conservé hors de la vue et de la portée des enfants. Toujours bien revisser le bouchon après utilisation pour assurer la sécurité enfant. Ne pas laisser une seringue remplie sans surveillance.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après avoir manipulé le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux. Évitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin si l'irritation persiste.
Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au chlorhydrate de phénylpropanolamine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Porter des gants. Si des symptômes allergiques surviennent (ex: éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, difficulté à respirer) demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Une vigilance est de mise lorsque ce médicament vétérinaire est administré avec d'autres médicaments sympathomimétiques, anticholinergiques, antidépresseurs tricycliques ou monoamine oxydase spécifique de type B.
En association avec certains anesthésiques (cyclopropane, halothane), thiobarbituriques et dérivés de digitaline, le risque d'arythmie peut augmenter.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Aucune information n'est disponible concernant l'effet du chlorhydrate de phénylpropanolamine sur la fonction reproductrice des femelles.
Effets indésirables
Chiens
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Hypersensibilité |
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Agitation Arythmie*, hypertension artérielle**, accélération du rythme cardiaque**. Diarrhée*, selles molles* Vertiges Évanouissement*, Perte d'appétit*
|
*Lors des essais cliniques, le traitement a été poursuivi en fonction de la gravité de l'effet indésirable observé.
**Les effets sur le rythme cardiaque et la tension artérielle résultent d'une stimulation excessive du système nerveux sympathique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, soit à l'autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Chez des chiens sains, aucun effet secondaire n'a été observé avec une administration jusqu'à 5 fois la dose recommandée. Cependant, un surdosage peut entraîner des symptômes de stimulation excessive du système nerveux sympathique.
Le traitement doit être symptomatique. Les alpha bloquants peuvent être efficaces dans le cas d'un surdosage excessif.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG04BX91 : phénylpropanolamine
Pharmacodynamie
La phénylpropanolamine est un mélange racémique d'énantiomères D et L.
Le chlorhydrate de phénylpropanolamine est un agent sympathomimétique qui agit par stimulation directe sur le muscle lisse du sphincter urétral interne. C'est un analogue des amines sympathomimétiques endogènes.
Le chlorhydrate de phénylpropanolamine a une faible activité sympathomimétique et produit un large éventail d'effets pharmacologiques. Il semble agir directement sur le muscle lisse des voies urinaires inférieures. On pense que le muscle lisse est en grande partie responsable du maintien de la tonicité à l'état de repos.
L'effet clinique de la phénylpropanolamine dans l'incontinence urinaire est basé sur son effet de stimulation des récepteurs α-adrénergiques. Cela entraîne une augmentation et une stabilisation de la pression de fermeture dans l'urètre, qui est innervé principalement par des nerfs adrénergiques.
Pharmacocinétique et environnement
Chez le chien, la demi-vie moyenne de la phénylpropanolamine est d'environ 3 heures, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes après environ 1 heure. Aucune accumulation de phénylpropanolamine n'a été observée après l'administration d'une dose de 1mg/kg 3 fois par jour pendant 15 jours.
Lorsque le médicament vétérinaire est administré à un chien à jeun, la biodisponibilité augmente significativement.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en PEHD
Bouchon en polypropylène blanc avec sécurité enfant
Adaptateur de seringue en PEBD
Une seringue graduée en PEHD/polypropylène de 1 mL est fournie avec chaque flacon.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 100 mL et une seringue | 8713412007193 | FR/V/0366502 0/2023 | 6/27/2023 | Soumis à prescription | Oui |
| Boîte de 1 flacon de 30 mL et une seringue | 8713412007186 | FR/V/0366502 0/2023 | 6/27/2023 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire DESTAING
45 bd Marcel Pagnol
06130 Grasse
Tél:04.93.42.02.00
Fax:04.93.42.03.00
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire DESTAING
45 bd Marcel Pagnol
06130 Grasse
Tél:04.93.42.02.00
Fax:04.93.42.03.00