
VAXIDUKⓇ
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSLyophilisat et solvant pour solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif |
---|
Herpesvirus du canard |
Excipients
Nom de l'excipient |
---|
Hydroxyde d'aluminium |
Chlorure de sodium |
Polyvidone |
Saccharose |
Peptone de caséine |
Hydrolysat de caséine |
Hydroxyde de sodium ou Acide chlorhydrique |
Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Substance active :
Herpèsvirus vivant atténué du canard, souche Jansen ……………………………… ≥ 10^(2,0) DICC₅₀ (*)
(*) DICC₅₀ : dose infectant 50% des culture cellulaires.
Excipient(s) :
Hydroxyde d'aluminium …………………………………………………………………………………………………… QSP. 0,85 mg
Excipient QSP 0,5 mL
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Canard
Chez les canards, immunisation active contre la peste du canard.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Canard
1 dose de 0,5 mL par voie sous-cutanée ou intramusculaire selon les modalités suivantes :
- Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d’intervalle entre la 7ème et la 11ème semaine d’âge.
Rappels : 1 injection avant chaque période de ponte.
En milieu contaminé, administrer dès les premiers symptômes, une dose de vaccin chez tous les oiseaux d’au moins 10 jours.
Respecter les conditions habituelles d’asepsie. Utiliser pour l’injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d’antiseptique ou de désinfectant. Agiter la solution vaccinale reconstituée avant emploi.
Temps d'attente
- Canard
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Sous-cutanéeIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas vacciner les reproducteurs en période de mue.
Ne pas vacciner simultanément avec un autre vaccin à virus vivant.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez les jeunes canards, la présence d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec le développement de la réponse immunitaire post-vaccinale.
La souche vaccinale peut potentiellement diffuser.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte.
Effets indésirables
Aucun.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été constaté après l’administration de 10 fois la dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01BD01 : virus de l'entérite du canard
Pharmacodynamie
Le vaccin contient une souche de l’herpèsvirus du canard et est destiné à stimuler une immunité active contre la peste du canard en milieu sain ou en milieu contaminé.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l’administration du produit).
Durée de conservation
Lyophilisat : 36 mois.
Solvant : 24 mois.
Durée de conservation après ouverture
Après reconstitution : utiliser immédiatement après reconstitution.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Lyophilisat : conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Solvant : Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I (lyophilisat, solvant).
Flacon polypropylène (solvant).
Bouchon élastomère à base de dérivé du butyle.
Capsule en aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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VAXIDUKⓇ Boîte de 1 flacon de 500 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 250 mL de solvant | 03661103003182 | FR/V/8568991 0/1982 | 7/12/1982 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
4/26/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Herpes virus