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VAXIDUKⓇ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Canard

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actif
Herpesvirus du canard

Excipients

Nom de l'excipient
Hydroxyde d'aluminium
Chlorure de sodium
Polyvidone
Saccharose
Peptone de caséine
Hydrolysat de caséine
Hydroxyde de sodium ou Acide chlorhydrique
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Substance active :

Herpèsvirus vivant atténué du canard, souche Jansen ……………………………… ≥ 10^(2,0) DICC₅₀ (*)

(*) DICC₅₀ : dose infectant 50% des culture cellulaires.

 

Excipient(s) : 

Hydroxyde d'aluminium …………………………………………………………………………………………………… QSP. 0,85 mg

Excipient QSP 0,5 mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Canard

Chez les canards, immunisation active contre la peste du canard.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Canard

    1 dose de 0,5 mL par voie sous-cutanée ou intramusculaire selon les modalités suivantes :

     

    • Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d’intervalle entre la 7ème et la 11ème semaine d’âge.
      Rappels : 1 injection avant chaque période de ponte.


    En milieu contaminé, administrer dès les premiers symptômes, une dose de vaccin chez tous les oiseaux d’au moins 10 jours.


    Respecter les conditions habituelles d’asepsie. Utiliser pour l’injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d’antiseptique ou de désinfectant. Agiter la solution vaccinale reconstituée avant emploi.

Temps d'attente

    • Canard
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Sans objet0JourSous-cutanéeIntramusculaire

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Ne pas vacciner les reproducteurs en période de mue.
Ne pas vacciner simultanément avec un autre vaccin à virus vivant.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez les jeunes canards, la présence d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec le développement de la réponse immunitaire post-vaccinale.
La souche vaccinale peut potentiellement diffuser.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte.

Effets indésirables

Aucun.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été constaté après l’administration de 10 fois la dose de vaccin.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI01BD01 : virus de l'entérite du canard

Pharmacodynamie

Le vaccin contient une souche de l’herpèsvirus du canard et est destiné à stimuler une immunité active contre la peste du canard en milieu sain ou en milieu contaminé.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l’administration du produit).

Durée de conservation

Lyophilisat : 36 mois.
Solvant : 24 mois.

Durée de conservation après ouverture

Après reconstitution : utiliser immédiatement après reconstitution.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Lyophilisat : conserver et transporter à  une température comprise entre +2°C et +8°C, à  l'abri de la lumière.
Solvant : Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C. Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I (lyophilisat, solvant).
Flacon polypropylène (solvant).
Bouchon élastomère à base de dérivé du butyle.
Capsule en aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
VAXIDUKⓇ  Boîte de 1 flacon de 500 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 250 mL de solvant03661103003182FR/V/8568991 0/19827/12/1982Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

4/26/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Herpes virus

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