Principes actifs

Excipients

Chaque dose de vaccin contient :

Substance active :

Virus vivant recombinant vHVT013-69, au minimum …………………………………………………………………… 3,6 à 4,4 log₁₀ UFP (*)

(*) Unité Formant Plages

Excipient : q.s.p 1 dose

Solvant : q.s.p 1 dose

Apparence :

Suspension à diluer : suspension homogène.

Solvant : solution limpide rouge-orange.

Voie d'administration

• Sous-cutanée
• In-ovo

Posologie

• • Poussin de 1 jour
  • Œuf embryonné de poulet

  Reconstitution du vaccin :

  • - Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d’ouverture des ampoules.
  • - Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules qui seront utilisées immédiatement. Quand ce vaccin est mélangé avec un vaccin contre la maladie de Marek contenant soit la souche Rispens (CVI988) soit la souche RN1250, les deux vaccins doivent être dilués dans la même poche de solvant.
  • - Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l’eau maintenue à 25°C-30°C. Procéder rapidement à l’étape suivante. 
  • - Ouvrir les ampoules dès la décongélation du glaçon. Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d’éviter tout risque de blessure en cas de cassure brutale d’une ampoule.
  • - Aspirer dans une seringue stérile de 5 mL le contenu d’une ampoule de vaccin, dès son ouverture.
  • - Transférer la suspension dans le solvant (Ne pas utiliser si le produit présente un aspect trouble).
  • - Aspirer 2 mL de solvant dans la seringue.

  - Rincer l’ampoule avec ces 2 mL, puis transférer le liquide de rinçage dans le solvant. Renouveler cette opération 1 ou 2 fois.

  - Renouveler les opérations décongélation, ouverture, transfert et rinçage pour le nombre approprié d’ampoules qui doivent être reconstituées dans le solvant : soit 1 ampoule de 1000 doses de vaccin par 200,00 mL de solvant (ou 1 ampoule de 2000 doses de vaccin par 400,00 mL de solvant) pour l’administration SC, soit 4 ampoules de 1000 doses de vaccin par 200 mL de solvant (ou 4 ampoules de 2000 doses de vaccin par 400 mL de solvant pour l’administration in ovo.

  - Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce : il est alors prêt à l’emploi. Il doit être alors utilisé immédiatement (la totalité du vaccin dilué doit être utilisée en moins d’une heure). C’est pourquoi il ne faut préparer la suspension vaccinale qu’au fur et à mesure de son utilisation.

   

  Posologie

  Une injection unique par voie sous-cutanée de 0,2 mL par poussin à l’âge de 1 jour.

  Une injection unique par voie in ovo de 0,05 mL par œuf embryonné âgé de 18 jours.

   

  Mode d’administration

  Le vaccin doit être administré par voie sous-cutanée ou par voie in ovo.

   

  Pour l’administration in ovo, un appareil automatisé d’injection dans l’œuf peut être utilisé.

  L’innocuité et l’efficacité de l’administration de la dose par cet appareil doivent avoir été démontrées.

  Les instructions du fabricant doivent être suivies scrupuleusement.

Complément d'information temps d'attente

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Vaccin vivant recombiné contre la bursite infectieuse aviaire et la maladie de Marek.

La souche vaccinale est un Herpesvirus de la dinde (HVT) recombinant, exprimant l'antigène protecteur (VP2) du virus de la bursite infectieuse aviaire (IBDV) souche Faragher 52/70.
Le vaccin induit une immunisation active et une réponse sérologique vis-à-vis de la bursite infectieuse aviaire et de la maladie de Marek chez le poussin.

Seul un matériel dépourvu de toute trace d’antiseptique et/ou de désinfectant doit être utilisé pour réaliser l’injection.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire et à l’exception de ceux mentionnés en rubrique « Interactions médicamenteuses et autres » au-dessus.

Durée de conservation de la suspension à diluer tel que conditionné pour la vente : 3 ans à -196°C.
Durée de conservation du solvant en flacon polypropylène tel que conditionné pour la vente : 1 an à une température inférieure à 30°C.

Durée de conservation du solvant en poche polychlorure de vinyle tel que conditionné pour la vente : 2 ans à une température inférieure à 30°C

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : maximum 2 heures à une température inférieure à 25°C.

Conserver le vaccin reconstitué à une température inférieure à 25°C.

Conserver le vaccin dans l’azote liquide

Éliminer toute ampoule qui aurait été accidentellement décongelée. Ne recongelez en aucun cas.

Ne pas réutiliser les récipients ouverts de vaccin dilué.

Conserver le solvant à une température inférieure à 30°C. Ne pas congeler. Protéger de la lumière. 

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Suspension à diluer :

- Ampoule (verre) de 1000 doses de vaccin, réglette de 5 ampoules.

- Ampoule (verre) de 2000 doses de vaccin, réglette de 4 ampoules.

Les réglettes sont conservées dans des canistairs plongés dans des containers d’azote liquide.

Solvant :

- Flacon (polypropylène) de 200 mL de solvant.

- Poche (polychlorure de vinyle) de 200 mL, 400 mL, 600 mL, 800 mL, 1000 mL, 1200 mL, 1400 mL, 1600 mL, 1800 mL, ou 2400 mL de solvant.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.