Vecoxan 2,5 mg/mL suspension buvable
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension orale
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Diclazuril | 2.5 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | |
| Parahydroxybenzoate de propyle | |
| Cellulose microcristalline et Carmellose sodique (E466) | |
| Acide citrique monohydraté | |
| Polysorbate 20 | |
| Hydroxyde de sodium | |
| Eau purifiée |
Informations complémentaires
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Diclazuril 2,5 mg
Excipient(s) :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1,8 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle | 0,2 mg |
| Cellulose microcristalline et Carmellose sodique (E466) | / |
| Acide citrique monohydraté | / |
| Polysorbate 20 | / |
| Hydroxyde de sodium | / |
| Eau purifiée | / |
Suspension buvable blanche.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Ovins
Ovins (agneaux) :
Prévention des coccidioses dues à Eimeria crandallis et Eimeria ovinoidalis.
Bovins (veaux) :
Prévention des coccidioses dues à Eimeria bovis et Eimeria zuernii.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Bovins
- Ovins
Voie orale.
Bien agiter avant emploi.
Administration unique de 1 mg de diclazuril par kg de poids vif (soit 1 mL de suspension buvale par 2,5 kg de poids vif).
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids corporel et recevoir une dose de traitement adaptée, afin d'éviter toute administration insuffisante ou excessive.
L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Agneaux et veaux :
Viande et abats : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
En l'absence de commémoratifs récents et confirmés de coccidiose clinique, il convient de vérifier la présence d'infection coccidienne dans le troupeau avant le traitement par des analyses coprologiques.
Éviter un sous-dosage, pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Bovins (veaux) : dans certains cas, seule une réduction transitoire du nombre d'ookystes excrétés peut être obtenue.
Les cas cliniques suspects de résistance aux anticoccidiens doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de forte suspicion de résistance à un anticoccidien particulier suite aux tests, un anticoccidien appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action doit être utilisé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le moment optimum de traitement dépend du contexte épidémiologique de Eimeria spp. et, en l'absence de commémoratifs récents et confirmés de cas de coccidioses cliniques, il convient de vérifier la présence d'infection coccidienne avant le traitement par des analyses coprologiques.
La coccidiose est un indicateur d'une hygiène insuffisante dans le troupeau ou dans la case. Il est donc conseillé d'améliorer l'hygiène et de traiter tous les agneaux du troupeau et tous les veaux de la case.
Une utilisation fréquente et répétée d'antiprotozoaires peut conduire au développement de résistance chez les parasites pathogènes.
Afin d'entraver le développement d'une coccidiose clinique patente, notamment chez des animaux déjà en état diarrhéique, un traitement symptomatique additionnel peut être nécessaire puisque le diclazuril n'a pas d'activité antibactérienne.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après administration du médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet.
Effets indésirables
Ovins (agneaux) et bovins (veaux) :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Signes gastro-intestinaux (par exemple Diarrhée1,2) ; Léthargie, Décubitus ; Agitation ; Signes neurologiques (par exemple Parésie) |
1 avec présence possible de sang.
2 chez certains animaux traités, même si l'excrétion d'ookystes est réduite à un niveau très bas.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Chez les agneaux : aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 5 fois la dose recommandée.
Chez les veaux : aucun signe de surdosage n'a été observé après administration unique de 5 fois la dose recommandée. Après administration répétée de 3 à 5 fois la dose, pendant 3 jours consécutifs, un ramollissement et un changement de couleur (marron foncé) des fèces ont été observés chez certains veaux. Ces effets étaient passagers et ont disparu sans traitement spécifique.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP51AJ03 : diclazuril
Pharmacodynamie
Le diclazuril est un anticoccidien du groupe des acétonitriles de benzène sans activité antimicrobienne et a une action anticoccidienne contre les espèces Eimeria. En fonction de l'espèce de coccidies, le diclazuril a un effet coccidiocide soit sur les stades sexués soit sur les stades asexués du cycle de développement du parasite. Le traitement par le diclazuril n'aura qu'un effet limité sur des lésions intestinales dues à des stades parasitaires endogènes de plus de 16 jours.
Le traitement par le diclazuril interrompt le cycle coccidien et l'excrétion des ookystes pendant environ 2 semaines, ce qui permet à l'animal de surmonter la période de décroissance de l’immunité maternelle (observée à l'âge de 4 semaines environ).
Pharmacocinétique et environnement
Après administration de la suspension orale, le diclazuril est faiblement absorbé chez les agneaux. La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 24 heures après l'administration. L'absorption décroît avec l'âge des animaux. La demi-vie d'élimination est d'environ 30 heures.
Des études réalisées in vitro sur des hépatocytes ovins ont démontré que le diclazuril n'est que très faiblement métabolisé. Cela a également été observé chez d'autres espèces animales. L'excrétion du diclazuril a lieu presque exclusivement par voie fécale.
Lorsque le diclazuril est administré en suspension orale à des veaux, son absorption est faible.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Température de conservation
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Nature du conditionnement
Flacon polyéthylène haute densité fermé par un bouchon polypropylène haute densité et boîte carton auxiliaire contenant un bouchon doseur polypropylène haute densité et une sangle.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| VECOXAN® Suspension orale 2,5 mg/mL Boîte de 1 flacon de 200 mL muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur | 05420036903598 | FR/V/5395150 6/1998 | 7/20/1998 | Soumis à prescription | Non |
| VECOXAN® Suspension orale 2,5 mg/mL Boîte de 1 flacon de 2,5 L muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur | 05420036903567 | FR/V/5395150 6/1998 | 7/20/1998 | Soumis à prescription | Non |
| VECOXAN® Suspension orale 2,5 mg/mL Boîte de 1 flacon de 5 L muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur | 05420036903604 | FR/V/5395150 6/1998 | 7/20/1998 | Soumis à prescription | Non |
| VECOXAN® Suspension orale 2,5 mg/mL Boîte de 1 flacon de 1 L muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur | 05420036903505 | FR/V/5395150 6/1998 | 7/20/1998 | Soumis à prescription | Non |