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VECTORMUNE FP ILT+ AE LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POULETS

CEVA Santé animale
  • Poulet

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus de la variole aviaire DICT50
Virus de l'encephalomyélite aviaire DIO₅₀

Informations complémentaires

Chaque dose (0,01 ml) contient :
Substances actives :
Virus vivant recombinant de la variole aviaire
exprimant la protéine de fusion membranaire et la protéine d'encapsidation du virus de la
laryngotrachéite infectieuse aviaire (rFP-LT) 2,7 à 4,5 log10 DICT*
Virus de l’encéphalomyélite aviaire, souche Calnek 1143 (AE) 2,7 à 4,5 log10 DIO**
*Dose infectant 50% de la culture tissulaire
** Dose infectant 50% des œufs

 

Lyophilisat: blanchâtre-brunâtre.
Solvant: liquide bleu clair.

 

Liste des excipients
Lyophilisat
Phosphate dipotassique
Gélatine
Lactose
Phosphate monopotassiqueSorbitol
Saccharose
Bouillon Tryptose Phosphate
Eau pour préparations injectables
Solvant
Glycérol
Bleu patenté V (E131)
Eau pour préparations injectables

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Poulet

Immunisation active des poulets de 8 à 13 semaines d’âge afin de réduire les lésions cutanées dues à la variole aviaire, de réduire les signes cliniques et les lésions trachéales dues à la laryngotrachéite infectieuse aviaire et de prévenir les pertes de production d'œufs dues à l'encéphalomyélite aviaire. 

Début de l'immunité  :

Variole aviaire et laryngotrachéite infectieuse aviaire: 3 semaines après la vaccination 

Encéphalomyélite aviaire: 20 semaines après la vaccination 

Durée de l'immunité : 

Variole aviaire: 34 semaines après la vaccination. 

Laryngotrachéite infectieuse aviaire et encéphalomyélite aviaire: 57 semaines après la vaccination.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Transfixion

Posologie

    • Poulet

    Administration par transfixion alaire (méthode wing-web) 

    Le vaccin doit être administré une fois à partir de 8 semaines d’âge et au plus tard 4 semaines avant le début de la ponte. 

    Le volume d'injection est de 0,01 ml (10 µl). 

    Le vaccin est administré par transfixion de la face interne de la palmure de l’aile à l'aide de l'applicateur à deux dents fourni avec le produit. L'applicateur est inséré par le bas à travers la palmure de l’aile, prendre soin de repousser les plumes afin d'éviter d'endommager les vaisseaux sanguins. 

    La palmure de l’aile doit être légèrement étirée. 

     

    Dilutions recommandées pour l'administration :

     

    Nombre d’ampoules 

    Volume de solvant à utiliser

    Volume pour une dose

    1 x 1000 doses

    10 ml

    0,01 ml

    1 x 2000 doses

    20 ml

    0,01 ml

     

    Préparation de la suspension pour injection : 

    1. À l'aide d'une seringue stérile équipée d'une aiguille de calibre 20-18, retirer 4 à 5 ml de solvant du flacon de solvant et les injecter dans le flacon contenant le lyophilisat (vaccin lyophilisé). Agiter doucement jusqu'à dissolution du lyophilisat. 

    2. Aspirer toute la suspension vaccinale reconstituée dans la seringue et l’injecter dans le flacon de solvant. 

    3. Prélever ensuite 4-5 ml de la suspension vaccinale diluée du flacon de solvant, rincer le flacon de vaccin avec et la transférer à nouveau dans le flacon de solvant.

Temps d'attente

    • Poulet
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats0Jour

Complément d'information temps d'attente

-

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La souche vaccinale du virus de l’encéphalomyélite aviaire peut être transmise aux poulets non vaccinés. 

Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux poulets non vaccinés.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs : Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.

Effets indésirables

De légers gonflements / croûtes caractéristiques de l’administration du vaccin contre la variole aviaire sont très fréquents et disparaissent généralement dans les 14 jours suivant la vaccination. 

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : 

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) 

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) 

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) 

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) 

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été observé après un surdosage de 10 fois la dose recommandée.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Pharmacodynamie

Le vaccin est un virus vivant recombinant de la variole aviaire exprimant la protéine de fusion membranaire et la protéine d'encapsidation du virus de la laryngotrachéite infectieuse aviaire et un virus vivant d'encéphalomyélite aviaire. Le vaccin induit une immunité active contre la variole aviaire, la laryngotrachéite infectieuse aviaire et les virus de l'encéphalomyélite aviaire. 

 

Pour l'encéphalomyélite aviaire, les données sérologiques suggèrent que le taux de séroconversion maximum est atteint entre 4 et 7 semaines après la vaccination et est maintenu jusqu'à 57 semaines après la vaccination. 

 

Pour la variole aviaire, une augmentation de la vitesse de cicatrisation est observée jusqu'à 49 semaines après la vaccination.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois. 

Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 3 ans. 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)

Nature et composition du conditionnement primaire

Lyophilisat : Flacon verre de type I contenant 1000 ou 2000 doses de vaccin. 

Solvant (Cevac Solvent Wingweb) : Flacon verre de type I contenant 10 ml (1000 doses) ou 20 ml (2000 doses) de solvant.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
VECTORMUNE FP ILT+ AE LYOPHILISAT ET SOLVANT 1000D FR/DEU/2/20/250/0014/24/2020Soumis à prescriptionOui03411113046422

Responsable de la mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la Pharmacovigilance

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

9/9/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Encéphalomyélite
  • Laryngotrachéite aviaire

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