Principes actifs

Chaque dose de vaccin reconstitué (administration de 0,05 ml in-ovo ou 0,2 ml voie sous-cutanée)
contient :
Substance active :
Herpesvirus vivant recombinant de la dinde (rHVT/ND) exprimant la protéine de fusion F du
virus de la maladie de Newcastle souche D-26 lentogène, cellule associée …… 2500 – 8000 UFP*
*UFP : unité formant plages

Suspension congelée semi-transparente orange-jaunâtre.
Le solvant est une solution claire rouge.

Liste des excipients
Suspension
Milieu minimum essentiel de EagleL-glutamine
Bicarbonate de sodium
HEPES
Sérum bovin
Dimethyl sulfoxyde
Eau pour préparations injectables
Solvant
Saccharose
Hydrolysat de caséine
Sorbitol
Hydrogénophosphate dipotassique
Dihydrogénophosphate de potassium
Rouge de Phénol
Eau pour préparations injectables

Voie d'administration

• Sous-cutanée
• In-ovo

Posologie

• • Poussin de 1 jour
  • Œuf embryonné de poulet

  Administration in ovo ou voie sous cutanée. 

   

  Administration in ovo : 

  Une dose unique de 0,05 ml par œuf embryonné de poulets de 18 jours. Un équipement d’injection automatique in-ovo peut être utilisé. S’assurer que le calibrage de l’équipement in-ovo assure l’injection d’une dose de 0,05 ml à chaque œuf. 

   

  Voie sous-cutanée: 

  Une injection unique de 0,2 ml par poulet de chair ou poules pondeuses de 1 jour d'âge. Le vaccin peut être injecté par une seringue automatique.

   

  Tableau récapitulatif des possibilités de dilution des différentes présentations : 

   

  Administration in-ovo :

   

  Ampoule de vaccin  (Nb d’ampoules de vaccin  multiplié par dose nécessaire)	Flacon de solvant (ml)	Volume d’une dose (ml)
  2 x 2 000	200	0,05
  1 x 4 000	200	0,05
  2 x 4 000	400	0,05
  4 x 4 000	800	0,05
  5 x 4 000	1000	0,05
  6 x 4 000	1200	0,05
  8 x 4 000	1600	0,05

   

  La vitesse d'injection automatique est d’au moins 2500 œufs par heure, un flacon de solvant d’au moins 400 ml ou plus est donc recommandé afin d’amorcer la machine et permettre l’injection pendant plus de 10 minutes. L’équipement in-ovo doit être calibré afin d’assurer l’injection de la dose de 0,05 ml à chaque œuf. 

   

  Les flacons de solvant inférieurs à 400 ml ne sont pas recommandés pour l’injection in-ovo par une machine automatisée car il peut être insuffisant pour amorcer la machine et injecter plus de 10 minutes. La présentation de 200 ml peut être utilisée pour la vaccination manuelle.

   

  Voie sous-cutanée :

   

  Ampoule de vaccin  (Nb d’ampoules de vaccin  multiplié par dose nécessaire)	Flacon de solvant (ml)	Volume d’une dose (ml)
  1 x 1 000	200	0,20
  1 x 2 000	400	0,20
  2 x 2 000	800	0,20
  1 x 4 000	800	0,20
  4 000 + 1 000	1000	0,20
  3 x 2 000	1200	0,20
  2 x 4 000	1600	0,20

   

  Les règles d'asepsie habituelles doivent être appliquées au cours de toute la procédure d'administration. Respecter toutes les mesures de sécurité et les précautions lors de la manipulation de l'azote liquide afin d’éviter les blessures. 

   

  Préparation de la suspension injectable : 

  1. Après avoir choisi la présentation du flacon de solvant correspondant à la l’ampoule de de vaccin, sortir rapidement du conteneur à azote liquide le nombre exact d’ampoules nécessaires. 

  2. Aspirer 2 ml de solvant dans une seringue de 5 ml. 

  3. Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation douce dans l'eau à 27-39 ° C. 

  4. Dès qu'elles sont complètement décongelées, ouvrir les ampoules en les tenant à bout de bras afin d'éviter tout risque de blessure en cas de cassure de l'ampoule. 

  5. Une fois l'ampoule ouverte, à l’aide d’une aiguille de calibre 18 au moins ; aspirer lentement le contenu dans la seringue stérile de 5 ml contenant déjà 2 ml de solvant. 

  6. Transférer la suspension dans le solvant. Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce. 

  7. Retirer une partie du vaccin dilué dans la seringue pour rincer l'ampoule. Transférer le liquide de rinçage de l'ampoule et l’injecter doucement dans le solvant. Répéter l’opération une ou deux fois. 

  8. Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce de façon à être prêt à l'emploi. 

   

  Répéter les opérations du point 2 à 7 pour le nombre approprié d'ampoules à décongeler.

  Utiliser immédiatement le vaccin, mélanger lentement et régulièrement pour assurer une suspension uniforme des cellules et utiliser dans les 2 heures. 

  Après avoir ajouté le contenu de l'ampoule au solvant, le produit prêt à l'emploi est une suspension injectable claire de couleur rouge. 

   

  Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée. 6 En aucun cas, les ampoules de vaccin ne doivent être recongelées. Ne pas réutiliser les conditionnements entamés de vaccin dilué.

   

Complément d'information temps d'attente

Aucune.

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin vivant recombiné pour volailles.

L’efficacité du vaccin a été démontrée avec la souche MD70, du virus virulent de la maladie de Marek et avec la souche de la maladie de NewCastle Herts 33/56

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de Cevac Transmune (si commercialisé) et du solvant (Cevac Solvent Poultry) fourni pour utilisation avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 

Suspension : 2 ans 

Solvant : 30 mois. 

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Suspension : 

À conserver et transporter congelé dans de l’azote liquide (-196°C) 

Les conteneurs d'azote liquide doivent être vérifiés régulièrement afin de vérifier le niveau d'azote liquide et doivent être rechargés si besoin. 

Solvant :

Conserver à une température inférieure à 25°C. 

Ne pas congeler.

Suspension : 

Une ampoule verre de type I, contenant 1000, 2000 ou 4000 doses de vaccin. 

Les ampoules sont disposées dans des réglettes, fournies avec une étiquette indiquant la dose. 

Les réglettes contentant les ampoules sont conservées dans un containeurs d’azote liquide. 

Solvant : 

Poche en polychlorure de vinyle, contenant 200 ml, 400 ml,800 ml 1000 ml, 1200 ml ou 1600 ml.