Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Clenbutérol (sous forme de chlorhydrate) | 22 µg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) | 1.8 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle | 0.2 mg |
| Carbomères | |
| Saccharose | |
| Macrogol 400 | |
| Glycérol | |
| Éthanol 96 % (E1510) | |
| Trolamine | |
| Eau purifiée |
Informations complémentaires
Un mL contient :
Substance active :
Clenbutérol….…………………………………………………………………… 22,0 µg
(sous forme de chlorhydrate)
(équivalant à 25,0 μg de chlorhydrate de clenbutérol).
Solution buvable incolore presque limpide.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Cheval
Traitement des troubles respiratoires.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Cheval
Voie orale.
0,7 μg de clenbutérol/kg de poids vif, soit 4 pressions de pompe doseuse pour un cheval de 500 kg, par voie orale, matin et soir.
Le sirop doit être répandu sur une quantité réduite d'aliment.
La durée du traitement est d'au moins 10 jours pour les affections aiguës, d'au moins 15 jours pour les affections chroniques débutantes et d'au moins 30 jours pour les affections chroniques établies. La posologie par prise est réduite de moitié à partir du 10ème jour de traitement.
Le traitement par voie orale se fait d'emblée, si l'appétit de l'animal est conservé ou intervient en relai de la voie injectable après récupération de l'appétit de l'animal (en général en 1 à 5 jours).
Temps d'attente
- Cheval
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 28 Jour - Cheval
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait Interdit Orale
Complément d'information temps d'attente
Lait : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le clenbutérol est une substance agissant sur le système respiratoire en tant que bronchodilatateur et est donc inscrit sur la liste des produits considérés comme dopants, publiée au Journal Officiel.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Dans les cas de bronchites ou de bronchopneumonies, associer un traitement antibiotique. Il est également possible d'associer un traitement sécrétolytique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
En cas d'anesthésie générale par emploi d'atropine, un effet vasodilatateur et hypotenseur supplémentaire ne peut être exclu.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Chez la jument gestante, la fin du traitement doit intervenir au minimum 4 jours avant la date présumée du poulinage, sinon le principe actif peut avoir un effet sur le temps de déroulement de la mise-bas en raison de sa propriété d'inhibition des contractions utérines.
En période de lactation, un effet du principe actif éliminé dans le lait n'est pas à écarter pour le poulain, compte tenu du volume important de lait qu'il ingère par rapport à son faible poids.
Effets indésirables
Chevaux :
| Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Fatigue1 |
1 Légère, observée après administration.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, une légère tachycardie, des tremblements ou une sudation peuvent être observés.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Administration exclusivement réservée aux vétérinaires ou sous la responsabilité du vétérinaire prescripteur.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QR03CC13 : clenbutérol
Pharmacodynamie
Le clenbutérol agit par stimulation sélective des récepteurs β2 adrénergiques qui provoquent la levée des spasmes des voies respiratoires.
Pharmacocinétique et environnement
L'absorption du clenbutérol après administration orale est très rapide et complète.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 semaines.
Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité.
Pompe doseuse polyéthylène-polypropylène.
Bouchon polypropylène.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| VENTIPULMINⓇ SIROP Boîte de 1 flacon de 355 mL muni d’une pompe doseuse | 04028691511304 | FR/V/9157469 1/1990 | 1/12/1990 | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE