Principes actifs

Excipients

Suspension buvable Suspension de couleur jaunâtre à beige.

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chat

  Voie orale.

   

  La dose recommandée est de 5 mg de pradofloxacine par kg de poids corporel une fois par jour. En fonction de la graduation de la seringue, la dose se situe entre 5 et 7,5 mg/kg de poids corporel selon le tableau suivant :

   

   

  Poids corporel  (kg)	Dose suspension buvable  (ml)
  >0,67 – 1	0,2
  >1 – 1,5	0,3
  >1,5 – 2	0,4
  >2 – 2,5	0,5
  >3 – 3,5	0,7
  >3,5 - 4	0,8
  >4 -5	1
  >5 - 6	1,2
  >6 -7	1,4
  >7 - 8	1,6
  >8 - 9	1,8
  >9 - 10	2

   

  Afin d’assurer un dosage correct, le poids corporel devra être déterminé avec autant de précision que possible pour éviter tout sous dosage.

   

   

  Durée du traitement

  La durée du traitement est fonction de la nature et de la sévérité de l’infection ainsi que de la réponse au traitement. Pour la plupart des infections, les durées suivantes seront suffisantes :

   

  Indication	Durée du traitement (jours)
  Infections des plaies et des abcès	7
  Infections aiguës des voies respiratoires supérieures	5

   

  Le traitement devra être revu en l'absence d'amélioration des troubles après 3 jours de traitement.

   

  Méthode d’administration

  Pour faciliter l’administration de la dose exacte, une seringue de 3 ml (graduée de 0,1 à 2 ml) pour administration orale est fournie avec le flacon de 15 ml de la suspension buvable de Veraflox.

   

  

  
   

  Pour éviter toute contamination croisée, veiller à ne pas utiliser la même seringue pour plusieurs animaux : une seule seringue par animal traité. Après administration, nettoyer la seringue à l’eau du robinet et la ranger dans la boite en carton avec le produit.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez des chats présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones.

Ne pas utiliser chez les chatons âgés de moins de 6 semaines.

La pradofloxacine n’a pas d’effet sur le cartilage en dévelopement des chatons âgés de 6 semaines et plus. Ne pas utiliser chez les chats présentant des lésions persistantes du cartilage articulaire, car les lésions peuvent s'aggraver pendant le traitement par les fluoroquinolones.

Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles du système nerveux central (SNC) comme l’épilepsie, les fluoroquinolones étant susceptibles d’induire des convulsions chez les animaux prédisposés.

Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou allaitantes (voir rubrique 3.7).

Une résistance croisée a été démontrée entre la pradofloxacine et d'autres fluoroquinolones. L'utilisation de la pradofloxacine doit être soigneusement envisagée lorsque l'antibiogramme a révélé une résistance aux fluoroquinolones, car son efficacité peut être réduite.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Mode d’action

Le principal mode d’action des fluoroquinolones repose sur une interaction avec des enzymes qui sont essentielles aux fonctions majeures de l’ADN comme la réplication, la transcription et la recombinaison. Les cibles principales de la pradofloxacine sont l’ADN-gyrase et la topoisomérase IV des bactéries. Une association réversible entre la pradofloxacine et l’ADN-gyrase ou l’ADN-topoisomérase IV de la bactérie cible entraîne une inhibition sélective de ces enzymes et la mort rapide de la cellule bactérienne. La rapidité et l’ampleur de l’effet bactéricide sont directement proportionnelles à la concentration du médicament.

Spectre antibactérien

Bien que l’activité in-vitro de la pradofloxacine couvre un large spectre de germes Gram positif et Gram négatif y compris des bactéries anaérobies, elle doit être utilisée uniquement pour les indications approuvées (voir rubrique 3.2) et en conformité avec les recommandations d’utilisation de la rubrique 3.5 du Résumé de Caractéristiques du Produit (RCP).

Données CMI

¹ Données collectées entre 2017-2018 

² Données collectées entre 2017-2018 

Les bactéries ont été isolées à partir de cas cliniques en Belgique, République Tchèque, France, Allemagne, Hongrie, Italie, Pologne, Espagne, Suède, Suisse et Royaume-Uni.

Les points de rupture cliniques établis par le CLSI en 2024 (7e édition) pour la pradofloxacine chez les chats pour les infections des voies respiratoires sont les suivants :

Types et mécanismes de résistance

Il a été observé que la résistance aux fluoroquinolones avait cinq sources principales : (i) mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l’ADN gyrase et/ou topoisomérase IV conduisant à des altérations de l’enzyme correspondante, (ii) modifications de la perméabilité des bactéries Gram-négatif aux médicaments, (iii) mécanismes d’efflux, (iv) résistance à médiation plasmidique et (v) protéines de protection de la gyrase. Ces mécanismes entraînent une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones. La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antimicrobiens est courante.

Dans les études de laboratoire, la biodisponibilité de la pradofloxacine chez les chats nourris était réduite par rapport à celle des animaux à jeun. Toutefois, lors des études cliniques, l’alimentation n’a pas impacté l’effet du traitement.

Après administration orale de la dose thérapeutique de la spécialité chez le chat, la pradofloxacine est rapidement absorbée et atteint un pic de concentration de 2,1 mg/l dans l’heure qui suit l’administration. La biodisponibilité de la spécialité est d’au minimum 60%. Une administration répétée est sans impact sur le profil pharmacocinétique (indice d’accumulation = 1,2). La liaison aux protéines plasmatiques in vitro est modérée (30 %). L’important volume de distribution, supérieur à 4 l/kg de poids corporel, reflète une bonne pénétration tissulaire. La pradofloxacine est éliminée du sérum avec un temps de demi-vie terminal de 7 heures. La pradofloxacine est principalement excrétée sous forme glucuronoconjuguée chez le chat. La clairance corporelle totale de la pradofloxacine est de 0,28 l/h/kg. 

En l’absence d’étude de compatibilité, ne pas associer à d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture du flacon : 3 mois.

À conserver dans le flacon d’origine.
Conserver le flacon correctement fermé.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le blister après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Boîte contenant un flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) blanc muni d’un adaptateur en polyéthylène et d’une fermeture de sécurité enfant.

Conditionnements disponibles : flacon de 15 ml avec seringue de 3ml et flacon de 30 ml.