Principes actifs

Excipients

Un mL contient :

Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces ne faisant pas partie des espèces cibles. Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens - en particulier les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.Voir la rubrique "Interactions médicamenteuses et autres".

Une attention particulière doit être portée aux pratiques suivantes qui peuvent conduire à une augmentation du risque de développement de résistances et induire un manque d'efficacité du traitement :
- usage répété et trop fréquent d'un anthelminthique d'une même classe, sur une longue période de temps ;
- sous-dosage qui peut être lié à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou un système de dosage mal calibré.

Lors de cas cliniques de suspicion de résistance à un anthelminthique, il est nécessaire d'effectuer des investigations à l'aide de tests appropriés (par exemple : test coproscopique - Faecal Egg Count Reduction). Si les résultats des tests laissent supposer l'existence de résistance à un anthelminthique particulier, il est alors recommandé d'utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique et possédant un autre mode d'action.

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Bovins :

Chez les bovins, une résistance à l'ivermectine a été mise en évidence pour Cooperia spp., et des rapports géographiquement isolés de résistance à Ostertagia ostertagi ont été établis chez les bovins. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur des informations d'épidémiologie locale concernant la sensibilité de Cooperia spp. et Ostertagia spp. et doit faire l'objet de recommandations visant à  limiter le développement de résistance aux anthelminthiques.

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Ovins :

Des résistances à l'ivermectine et au closantel ont été décrites pour Haemonchus contortus chez les ovins. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur des informations épidémiologiques locales concernant la sensibilité d'Haemonchus contortus, et doit faire l'objet de recommandations visant à limiter la sélection de futures résistances.

Chez les ovins le traitement de la gale psoroptique en une seule injection de ce produit n'aboutit pas à l'élimination de tous les acariens. Une spécialité à base d'ivermectine seule doit être administrée 7 jours après traitement avec ce produit pour traiter les signes cliniques et éliminer les acariens.

L'agent de la gale des ovins (Psoroptes ovis) est un parasite externe extrêmement contagieux chez les ovins. Pour en assurer un contrôle complet, il est primordial d'éviter les ré-infestations en sachant que les agents de la gale peuvent survivre jusqu'à 15 jours dans le milieu extérieur. Il est important de traiter tous les moutons ayant été en contact avec un animal infesté. Il est nécessaire d'éviter un contact entre les troupeaux traités, infestés et non traités pendant au moins 7 jours à partir de la date du traitement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Ovins

  La dose recommandée est 200 µg d'ivermectine par kg de poids vif et 5 mg de closantel par kg de poids vif (soit 1 mL de solution pour 25 kg de poids vif).

  Injecter par voie sous-cutanée dans l'encolure.

  Utiliser de préférence une aiguille stérile de diamètre 16 G et de longueur 2,5 cm.

   

  Ce produit ne contient aucun conservateur. Désinfecter le bouchon avant chaque ponction. Utiliser une aiguille et une seringue sèches et stériles. Pour les flacons de 250 mL et de 500 mL, il est conseillé d'utiliser une seringue automatique. Pour remplir la seringue, l'usage d'une aiguille réservée à la ponction est recommandé afin de ne pas perforer exagérément le bouchon du flacon.

   

  Si plus de 40 ponctions par flacon sont nécessaires, l'utilisation d'une aiguille de ponction est recommandée.

   

  Le programme de traitement doit être adapté en fonction de la situation épidémiologique locale de chaque élevage. Le programme de traitement doit être établi par une personne qualifiée qui déterminera le dosage le plus adapté ainsi que la gestion du troupeau permettant un contrôle optimal des parasites et une limitation du développement des résistances.

   

  Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus précisément possible. La précision du matériel de dosage utilisé devra aussi être vérifiée.

   

  Dans le cas de traitements collectifs, il est recommandé de regrouper les animaux en fonction de leur poids et d'ajuster la dose afin d'éviter un surdosage ou un sous-dosage.

  Pour le traitement et le contrôle de la gale du mouton, l'injection du produit sera suivie d'une seconde injection d'ivermectine à 7 jours d'intervalle pour traiter les signes cliniques et éliminer les agents de la gale. Cette seconde injection sera réalisée de l'autre côté du cou.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Complément d'information temps d'attente

Groupe thérapeutique : Endectocides, lactones macrocycliques, avermectines, ivermectine, associations.

L'ivermectine est un endectocide à large spectre actif contre de nombreux parasites internes et externes. L'ivermectine est un dérivé d'une lactone macrocyclique et agit en inhibant le flux nerveux.

Elle se fixe de façon sélective et avec une grande affinité, aux canaux chlorures glutamate-dépendants présents au niveau des cellules nerveuses et musculaires des invertébrés.

Cela entraîne une augmentation de la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, avec une hyperpolarisation de la cellule nerveuse et musculaire, à l'origine de la paralysie et de la mort des parasites.

Les composés de cette classe peuvent aussi interagir avec un autre ligand des canaux chlorures, comme ceux régulés par le neurotransmetteur acide gamma aminobutyrique (GABA).

La marge de sécurité des produits de cette classe est due au fait que les mammifères ne possèdent pas de tels canaux chlorures glutamate dépendants.

Les lactones macrocycliques ont une faible affinité pour les autres canaux chlorures ligand dépendants des mammifères et ne passent pas la barrière hémato-méningée.

Une résistance aux lactones macrocycliques a été mise en évidence pour Teladorsagia et Trichostrongylus chez les moutons dans un certain nombre de pays. Chez les bovins, une résistance aux lactones macrocycliques (LMs) a été mise en évidence principalement pour Cooperia oncophora dans quelques pays européens. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur des informations d'épidémiologie locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité des parasites, l'histoire des traitements et doit faire l'objet de recommandations sur l'utilisation du produit dans des conditions durables visant à limiter le développement de résistance aux anthelminthiques.

Les glycoprotéines P (GPP) ont été fréquemment impliquées dans la résistance à l'ivermectine et sont une cause importante de multi-résistance des protozoaires et des helminthes.

Le closantel est un anthelminthique de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores (découpleur de la phosphorylation oxydative).

La structure chimique des salicylanilides montre l'existence d'un proton libre. C'est une molécule lipophile qui permet le transport de protons au travers des membranes, en particulier la membrane interne des mitochondries. Le closantel agit en découplant la phosphorylation oxydative.

Le closantel est un antiparasitaire douvicide et actif contre certains autres helminthes et arthropodes. Administré sur des trématodes de 5 semaines et plus, le médicament a montré qu'il permettait d'en réduire les capacités de reproduction et de dissémination des œufs.

Bovins
Après administration sous-cutanée à la dose recommandée de 200 mg d'ivermectine par kg et de 5 mg de closantel par kg, les paramètres suivants ont été observés :
Ivermectine : Cmax = 57,3 ng/ml et AUC = 7106 ng.h/ml
Closantel Cmax = 63,4 µg/ml et AUC = 21 996 µg.h/ml

L'ivermectine est partiellement métabolisée. Chez les bovins, seulement 1 à 2 % de la dose administrée est éliminé par voie urinaire, le reste étant éliminé par les fèces ; 60 % du produit est éliminé sous forme non métabolisée. Le reste est éliminé sous forme de métabolites ou de produits de dégradation.

Les salicylanilides sont faiblement métabolisés et essentiellement excrétés sous forme non métabolisée. Chez les bovins, environ 90 % du closantel est éliminé sous forme inchangée dans les fèces et les urines.


Ovins
Après administration du produit par voie sous cutanée, à la dose de 200 µg/kg d'ivermectine et 5 mg/kg de closantel les paramètres suivants ont été observés :
Ivermectine : Cmax = 24,52 ng/ml, AUC de 2082,93 ng.h/ml
Closantel : Cmax = 70,4 µg/ml, AUC de 41043 µg.h/ml

L'ivermectine se lie largement aux protéines plasmatiques. En raison de son caractère extrêmement lipophile l'ivermectine est largement distribuée. Elle tend à s'accumuler dans les tissus graisseux qui se comportent en réservoir de la molécule, c'est pourquoi les concentrations les plus élevées sont trouvées dans la graisse et le foie. L'ivermectine est partiellement métabolisée. L'ivermectine est éliminée dans les fèces sous forme inchangée, l'excrétion fécale comptant pour 90 % de la dose administrée, avec moins de 2 % de la dose éliminée via l'urine. L'ivermectine est aussi excrétée par la glande mammaire.

Les salicylanilides sont peu métabolisés et sont excrétés principalement sous forme inchangée. La principale voie d'excrétion est constituée des fèces via la bile. Le closantel est largement lié aux protéines plasmatiques, presque exclusivement à l'albumine. La distribution dans les tissus est limitée. La demi-vie du closantel est longue.

Propriétés environnementales

L'effet à long terme de l'ivermectine et du closantel sur l'évolution des populations de bousiers n'a pas été étudié.

En l'absence d'études spécifiques de compatibilité, le produit ne doit pas être mélangé à un autre médicament vétérinaire.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver à l'abri de la lumière.

EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LES ORGANISMES AQUATIQUES. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les cours d'eaux avec du produit ou des conditionnements vides.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Flacon verre multidoses type I
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium