Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Deltaméthrine | 10 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Ovins
Prévention et traitement des infestations par les parasites externes suivants :
Chez les bovins :
Mouches,
Poux.
Chez les ovins :
Poux,
Mélophages.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Cutanée
Posologie
- Bovins
- Ovins
Usage externe.
Bovins :
100 mg de deltaméthrine par animal en une application externe, soit 10 mL de la solution pure par bovin.
Ovins :
50 mg de deltaméthrine par animal en une application externe, soit 5 mL de la solution pure par ovin
Le produit doit être versé sans dilution préalable entre les épaules de l'animal le long de la ligne du dos.
La durée de protection contre les mouches se maintient pendant 4 à 6 semaines. L'éradication des poux et des mélophages est obtenue après une seule application du produit.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
- viande et abats : 18 jours.
- lait : zéro jour.
Ovins :
- viande et abats : 28 jours.
- lait : 1 jour.
Contre indications
Usage externe uniquement.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
N/A
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Cette formulation n'est pas adaptée aux chiens et chats. L'administration de ce médicament par voie orale ou en pour-on à des chiens ou à des chats peut entraîner des signes à dominante neurologique (ataxie, convulsions, tremblements.) et digestive (hypersalivation, vomissements.), parfois mortels.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le port des gants à usage domestique est recommandé pendant l'administration de la spécialité. En cas de projection dans les yeux ou de contact avec la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer pendant l'utilisation.
Conserver à l'écart des aliments et boissons, y compris ceux pour animaux.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
Autres précautions
Le produit est toxique pour les organismes aquatiques : ne pas contaminer les points d'eau.
Le produit est toxique pour les abeilles.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer avec des carbamates ou des organophosphorés.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
L'utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Dans de très rares cas, des signes neurologiques et généraux (agitation ou prostration, tremblements, mouvements anormaux.), voire cutanés (squamosis, prurit au site d'application.) ont été observés chez les bovins.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)".
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP53AC11 : deltaméthrine
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire externe pour usage topique, pyréthrinoïde.
La deltaméthrine, molécule de la famille des pyréthroïdes de synthèse, se caractérise par son activité acaricide et insecticide, agissant en modifiant la perméabilité des canaux sodiques, la molécule provoque une hyperexcitation, suivie d'une paralysie (effet choc), de tremblements et de la mortalité des parasites.
Pharmacocinétique et environnement
Non documentées.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon doseur polyéthylène
Flacon polyéthylène haute densité
Embout adaptateur polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| VERSATRINE® Flacon-doseur de 500 mL | 05414736020518 | FR/V/2996804 2/1986 | 6/13/1986 | Soumis à prescription | Oui |
| VERSATRINE® Flacon-doseur de 250 mL | 05414736020501 | FR/V/2996804 2/1986 | 6/13/1986 | Soumis à prescription | Oui |
| VERSATRINE® Bidon de 1 litre + pistolet | 03401125154871 | FR/V/2996804 2/1986 | 6/13/1986 | Soumis à prescription | Oui |
| VERSATRINE® Boîte de 1 flacon de 1 L et de 1 embout adaptateur | 05414736015149 | FR/V/2996804 2/1986 | 6/13/1986 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65