Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Bordetella bronchiseptica |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens âgés de 8 semaines ou plus :
- Immunisation active afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion causés par une infection à Bordetella bronchiseptica.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines.
Durée de l'immunité : 12 mois.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Le vaccin doit être administré par voie orale à des chiens âgés de 8 semaines et plus.
Méthode et voie d’administration :
Saisissez le flacon de lyophilisat avec vos doigts et placez votre pouce directement sous le triangle en relief sur le capuchon du flacon.
À l'aide de votre pouce, poussez le capuchon du flacon vers le haut à partir du dessous du triangle en relief pour permettre l'accès au bouchon en caoutchouc.
Ne retirez pas le capuchon du flacon ou le collier en aluminium car ils ne sont pas conçus pour être retirés pour une utilisation avec une seringue et une aiguille.
Reconstituer aseptiquement le lyophilisat avec le solvant. Le produit reconstitué doit être un liquide de couleur orange à jaune.
Bien agiter le produit après reconstitution. Prélevez le liquide avec la seringue et retirez l'aiguille. Le vaccin doit alors être utilisé immédiatement.
La tête du chien doit être tenue avec le nez pointé vers le haut et la bouche ouverte. Administrer la totalité de la dose de 1 mL dans la poche buccale (entre les dents et la muqueuse buccale).
Primo-vaccination :
Vaccination avec 1 dose de 1 mL par chien à partir de l'âge de 8 semaines.Rappel :
Une dose annuellement.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ce produit contient des bactéries vivantes et doit être administré uniquement par voie orale. Une administration parentérale peut générer des abcès et de la cellulite.
Les chiens vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica jusqu'à 35 jours par voie oro-nasale et jusqu'à 70 jours dans les fèces.
En raison de la nature atténuée de la souche vaccinale, il n'est pas nécessaire de séparer les chiens non vaccinés des animaux vaccinés, toutefois, durant cette période, il est conseillé à tous chiens immunodéprimés d'éviter tout contact avec des chiens vaccinés.
Il a été démontré que le Bordetella bronchiseptica vaccinal était sans danger chez les porcs exposés à la souche vaccinale (par exemple, par contact avec des chiens vaccinés). Les chats exposés à la souche vaccinale (par exemple, par contact avec des chiens vaccinés) peuvent présenter des signes cliniques modérés, tels qu'éternuements, jetage et larmoiement.
L’innocuité des bactéries contenues dans le vaccin et transmises par les chiens vaccinés n’a pas été étudiée chez d’autres espèces animales.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Désinfecter les mains et l'équipement après utilisation.
En cas d'auto-injection accidentelle durant la reconstitution du produit, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Les personnes administrant le produit aux chiens doivent être informées que l'exposition répétée à ce produit peut conduire dans de rares cas à des réactions d'hypersensibilité.
Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d’éviter tout contact avec le vaccin et les chiens vaccinés pendant la période d'excrétion oronasale.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune
Autres précautions
Aucune
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas utiliser d'agents immunosuppresseurs dans le mois qui suit la vaccination avec le produit.
Ne pas administrer d’antibiotiques pendant les 14 jours suivant la vaccination.
L’innocuité de ce produit a été démontrée lors d'administration simultanée des gammes Versican Plus et Vanguard contenant des virus vivants (parvovirus canins, adénovirus, virus de la maladie de Carré, virus parainfluenza) ainsi que des agents inactivés (leptospires, virus de la rage). L'efficacité après utilisation simultanée n'a pas été testée.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité de ce produit vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou lactation. Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
Effets indésirables
Rarement, un léger écoulement oculaire peut survenir après la vaccination.
Très rarement, une diarrhée transitoire légère, des vomissements, des écoulements nasaux, une légère toux transitoire ou une léthargie peuvent survenir jusqu'à 14 jours après la vaccination.
Si un animal présente des signes respiratoires plus graves, un traitement approprié peut être indiqué.
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans de très rares cas. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun autre effet indésirable que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été observé après une surdose de dix fois la dose.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AE01 : Bordetella
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour canidés, vaccins bactériens vivants pour chiens.
Vaccin vivant permettant une immunisation active contre Bordetella bronchiseptica chez les chiens.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Désinfecter les mains et l'équipement après utilisation.
En cas d'auto-injection accidentelle durant la reconstitution du produit, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Les personnes administrant le produit aux chiens doivent être informées que l'exposition répétée à ce produit peut conduire dans de rares cas à des réactions d'hypersensibilité.
Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d’éviter tout contact avec le vaccin et les chiens vaccinés pendant la période d'excrétion oronasale.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (lyophilisat)
Bouchon chlorobutyle (solvant)
Capsule aluminium
Flacon verre type I
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| VERSICAN PLUS BB ORAL- 1 boîte 10 doses | 5414736044019 | FR/V/6855258 | 5/1/2018 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/8/2023Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Bordetella bronchiseptica