Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Bordetella bronchiseptica | 10 UFC |
| Virus parainfluenza canin | 10 DICC50 |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens à partir de 3 semaines d’âge, immunisation active :
- Afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion bactérienne causés par une infection à Bordetella bronchiseptica,
- Afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale causés par une infection par le virus parainfluenza canin.
Début de l’immunité :
3 jours après la primovaccination pour Bordetella bronchiseptica.
7 jours après la primovaccination pour le virus parainfluenza canin.
Durée de l’immunité : 1 an.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Nasale
Posologie
- Chien
Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec le solvant. Bien agiter après reconstitution. Retirer le liquide à l’aide d’une seringue, retirer l’aiguille et administrer directement de la pointe de la seringue dans une narine. Alternativement, un applicateur intranasal (disponible séparément) peut être attaché à la seringue et la dose peut ensuite être administrée dans une narine. Le vaccin doit ensuite être utilisé immédiatement.
La tête du chien doit être maintenue le museau dirigé vers le haut. Administrer une dose (0,5 mL) du vaccin reconstitué dans une narine.
Vaccin reconstitué : couleur blanchâtre à jaunâtre avec une légère opalescence.
Primo-vaccination :
Une dose unique à partir de l’âge de 3 semaines.
Rappel :
Une dose unique à administrer annuellement.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ce produit contient une souche bactérienne vivante atténuée, et l’utilisation d’antibiotiques peut interférer avec l’efficacité du vaccin. Par conséquent, les animaux vaccinés ne doivent pas recevoir de traitement antibiotique. Si des antibiotiques sont utilisés dans la semaine suivant la vaccination, la vaccination contre Bordetella bronchiseptica doit être répétée avec un vaccin monovalent Bb (si disponible) après la fin du traitement antibiotique.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les chiens peuvent excréter la souche vaccinale Bordetella bronchiseptica jusqu’à 11 semaines après vaccination, et la souche vaccinale du virus parainfluenza canin jusqu’à 8 jours. Après un contact avec des chiens vaccinés, des chiens non vaccinés peuvent manifester des signes cliniques modérés tels qu’éternuement, jetage et larmoiement.
La transmission de souches vaccinales aux chats, cochons et rongeurs n’a pas été démontrée. Cependant, comme la possibilité de transmission à des espèces non cibles ne peut pas être exclue, il est recommandé d’éviter tout contact étroit entre les animaux non vaccinés et les chiens vaccinés pendant au moins 4 semaines.
Une manipulation sûre et une administration appropriée du vaccin et l'élimination du matériel utilisé contribuent à éliminer le risque de propagation des antigènes vaccinaux sur le lieu de travail du vétérinaire
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Désinfecter les mains et l’équipement après utilisation.
En cas d’auto-injection accidentelle durant la préparation du vaccin ou d’inhalation du produit sous forme d’aérosol durant l’administration dans les narines du chien, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Bien que le risque d’infection de personnes immunodéprimées par Bordetella bronchiseptica soit extrêmement faible, il convient de garder à l’esprit que les chiens peuvent excréter les bactéries jusqu’à plusieurs semaines après la vaccination. Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d’éviter tout contact avec le vaccin et les chiens vaccinés pendant l’excrétion.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune
Autres précautions
Aucune
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ce produit a démontré son innocuité chez des chiens âgés de plus de 8 semaines lors d’administration simultanée des vaccins de la gamme Versican Plus et Vanguard contenant des virus vivants (parvovirus, adénovirus, virus de la maladie de Carré, virus parainfluenza) ainsi que des Leptospires inactivées et le virus de la rage inactivé. Des augmentations légères (<1°C) et transitoires de température ont été très fréquemment observées après co-administration de ces vaccins.
L’efficacité après une utilisation simultanée n’a pas été testée. Par conséquent, bien que l'innocuité d'une utilisation simultanée ait été démontrée, le vétérinaire doit en tenir compte lorsqu'il décide d'administrer les produits en même temps.
Bien qu'il se soit avéré sûr, il ne devrait pas être nécessaire d'administrer un vaccin parainfluenza deux fois par deux voies d’administration différentes. Par conséquent, le vétérinaire doit envisager des options de vaccination basées sur la disponibilité locale des principaux vaccins sans parainfluenza et des vaccins monovalents de Bordetella.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés précédemment. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Par conséquent, son utilisation n’est pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Un écoulement nasal léger et transitoire est très fréquent, un écoulement oculaire léger et une dépression légère sont fréquents et des éternuements légers sont rarement observés chez les animaux après la vaccination. Ces signes disparaissent généralement sans traitement dans un délai d'un à trois jours.
Une toux légère à modérée a été fréquemment observée chez les chiens de chenil vaccinés à partir de neuf jours après la vaccination lorsqu'ils étaient hébergés avec des chiens non vaccinés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’a été constaté après l’administration de 10 fois la dose de vaccin recommandée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AF01 : Bordetella + parainfluenza canin
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques pour canidés, vaccins bactériens vivants et viraux vivants.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Désinfecter les mains et l’équipement après utilisation.
En cas d’auto-injection accidentelle durant la préparation du vaccin ou d’inhalation du produit sous forme d’aérosol durant l’administration dans les narines du chien, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Bien que le risque d’infection de personnes immunodéprimées par Bordetella bronchiseptica soit extrêmement faible, il convient de garder à l’esprit que les chiens peuvent excréter les bactéries jusqu’à plusieurs semaines après la vaccination. Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d’éviter tout contact avec le vaccin et les chiens vaccinés pendant l’excrétion.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle (lyophilisat)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (solvant)
Capsule aluminium
Les applicateurs sont emballés séparément et peuvent être distribués avec le vaccin sur demande.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VERSICAN PLUS BB PI IN- 1 boîte 10 doses | FR/V/3502475 6/2020 | 6/1/2020 | Soumis à prescription | Non | 5414736049786 |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/31/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Bordetella bronchiseptica