
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Virus de la maladie de carré | 10 DICT50 |
Adenovirus canin | 10 DICT50 |
Parvovirus canin | 10 DICT50 |
Virus parainfluenza canin | 10 DICT50 |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens à partir de 6 semaines d’âge :
- Immunisation active pour prévenir les signes cliniques, la leucopénie et l’excrétion virale causés par le parvovirus canin.
Début de l’immunité : 3 semaines après la première vaccination.
Durée de l’immunité : au moins trois ans après la primo-vaccination.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
Dose et voie d'administration :
Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec le solvant. Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 mL) du produit reconstitué.
Le vaccin reconstitué : couleur blanchâtre à jaunâtre avec une légère opalescence.
Schéma de primo-vaccination :
Deux doses de VERSICAN PLUS P à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Leptospirose :
Si une protection contre la leptospirose est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de VERSICAN PLUS P mélangés avec VERSICAN PLUS L4, à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge. Le lyophilisat de VERSICAN PLUS P doit être reconstitué avec une dose de VERSICAN PLUS L4 (en remplacement du solvant). Une fois mélangé, le contenu peut apparaitre d’une couleur blanchâtre à jaunâtre, avec une légère opalescence. Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.
Rage :
Si une protection contre la rage est nécessaire :
Première dose : VERSICAN PLUS P à partir de 8-9 semaines d'âge.
Deuxième dose : VERSICAN PLUS P mélangé avec VERSIGUARD RABIES, 3-4 semaines plus tard mais pas avant 12 semaines d'âge. Le lyophilisat de VERSICAN PLUS P peut être reconstitué avec une dose de VERSIGUARD RABIES (en remplacement du solvant). Une fois mélangé, le contenu peut apparaitre d’une couleur rose / rouge à jaunâtre, avec une légère opalescence. Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.
L'efficacité de la fraction rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire. Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montré de séroconversion (> 0,1 UI / mL) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage. De plus, certains chiens n’atteignent pas non plus le titre de 0,5 UI / mL d'anticorps contre la rage après la primo-vaccination. Les titres en anticorps baissent au cours des 3 ans de durée d'immunité, mais les chiens sont protégés lors du challenge. En cas de voyage à destination de zones à risque ou en cas de voyage en dehors de l'UE, les vétérinaires qui le souhaitent pourront effectuer des vaccinations supplémentaires contre la rage après 12 semaines afin de s’assurer que les chiens vaccinés aient un titre en anticorps ≥ 0,5 UI / mL, ce qui est généralement considéré comme une protection suffisante et qui répond aux exigences douanières pour voyager (titres en anticorps ≥ 0,5 UI / mL).
Bien que l’efficacité la fraction rage n’ait été démontrée qu’après une administration à 12 semaines d’âge, en cas de besoin et à discrétion du vétérinaire, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés avec VERSICAN PLUS P mélangé avec VERSIGUARD RABIES car la sécurité de cette association a été démontrée chez les chiens de 6 semaines.
Rappel de vaccination :
Une dose unique de VERSICAN PLUS P devrait être administrée tous les 3 ans.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent.
L’immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu’un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, des interactions médicamenteuses et le stress.
La réponse immunologique à la composante CPV du vaccin peut être retardée en raison de l'interférence avec des anticorps d'origine maternelle. Cependant, la protection du vaccin a été prouvée par épreuve virulente en présence d'anticorps maternels contre le CPV à des niveaux équivalents ou supérieurs à ceux qui sont susceptibles d'être rencontrés sur le terrain. Dans les situations où des niveaux d'anticorps maternels très élevés sont attendus, le protocole de vaccination doit être adapté en conséquence.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La souche vaccinale du virus vivant atténué CPV-2b peut être excrété par les chiens vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination et jusqu’à 10 jours pour le parvovirus canin. Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de cette souche, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l’écart des chiens non vaccinés et des chats domestiques. Le virus de la souche vaccinale CPV-2b n'a pas été testé chez les autres carnivores (sauf les chiens et les chats domestiques) qui sont connus pour être sensibles au parvovirus canin et par conséquent, les chiens vaccinés doivent être séparés d'eux après la vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune
Autres précautions
Aucune
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté VERSIGUARD RABIES et VERSICAN PLUS L4. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Effets indésirables
Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l’administration sous-cutanée à des chiens. Celui-ci peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaître spontanément, soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.
Une anorexie et une diminution de l'activité sont rarement observées.
Des réactions d’hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissement, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état dégradé, pouvant mettre la vie en danger.
Des réactions systémiques telles que léthargie, hyperthermie et malaise général peuvent apparaître très rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin. Cependant, chez une minorité des animaux, une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AD01 : parvovirus canin
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour canidés, vaccins vivants.
Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé, contre la maladie causée par le parvovirus canin.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ceux mentionnées à la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions ».
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.
Température de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle (lyophilisat)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (solvant)
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
---|---|---|---|---|---|
VERSICAN PLUS P 25DS - 1 boîte de 25 doses | 5414736032429 | FR/V/8283123 | 9/1/2016 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/11/2021Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Parvovirus canin