Versican Plus Pi/L4 lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens
ZOETIS FranceLyophilisat et suspension pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Informations complémentaires
Chaque dose de 1 ml contient :
Substances actives :
| Lyophilisat (vivant atténué) : | Minimum | Maximum |
| Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 | 103,1 DICT50* | 105,1 DICT50* |
Suspension (inactivée) :
Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae titre ≥ 1:51 ARL**
serovar Icterohaemorrhagiae,souche MSLB 1089
Leptospira interrogans sérogroupe Canicola titre ≥ 1:51 ARL**
serovar Canicola, souche MSLB 1090
Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa titre ≥ 1:40 ARL**
serovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091
Leptospira interrogans sérogroupe Australis titre ≥ 1:51 ARL**
serovar Bratislava, strain MSLB 1088
* Dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
** Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Adjuvant :
Hydroxyde d’aluminium 1,8 – 2,2 mg.
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat : |
| Trométamol |
| Acide édétique |
| Saccharose |
| Dextran 70 |
| Suspension : |
| Chlorure de sodium |
| Chlorure de potassium |
| Phosphate monopotassique |
| Phosphate disodique dodécahydraté |
| Eau pour préparations injectables |
L'aspect visuel est le suivant :
Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche.
Suspension : couleur blanchâtre avec de fins sédiments.
Adjuvants
- Hydroxyde d’aluminium
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chienne
Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge :
- pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin,
- pour prévenir les signes cliniques, l’infection et l’excrétion urinaire causées par L. interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava,
- pour prévenir les signes cliniques, l’excrétion urinaire et réduire l’infection causées par L. interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola et L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, et
- pour prévenir les signes cliniques, réduire l’infection et l’excrétion urinaire causées par L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Début de l'immunité :
- 3 semaines après la fin de la primo-vaccination pour le CPiV et
- 4 semaines après la fin de la primo-vaccination pour les leptospires.
Durée de l'immunité :
Au moins un an après la primo-vaccination pour tous les composants de Versican Plus Pi/L4.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
- Chienne
Dose et voie d'administration :
Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec la suspension. Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit reconstitué.
Apparence du vaccin reconstitué : couleur blanchâtre à jaunâtre, avec une légère opalescence.
Schéma de primo-vaccination :
Deux doses de Versican Plus Pi/L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Rappel :
Une dose unique de Versican Plus Pi/L4 à administrer annuellement.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent. L’immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu’un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, un traitement médicamenteux concomitant et le stress.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La souche vaccinale du virus vivant atténué CPiV peut être excrétée par les chiens vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination. Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de cette souche, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l’écart des chiens non vaccinés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Utilisation possible pendant les second et troisième stades de gestation. L’innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n’a pas été étudiée.
Effets indésirables
Chiens :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | gonflement au point d’injection1 |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | réaction d’hypersensibilité (anaphylaxie, œdème de Quincke, choc circulatoire, collapsus, diarrhée, dyspnée, vomissement) anorexie, diminution de l’activité |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | hyperthermie, léthargie, malaise anémie hémolytique à médiation immunitaire, thrombocytopénie hémolytique à médiation immunitaire, polyarthrite à médiation immunitaire |
1Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm qui peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.
2Si une réaction d’hypersensibilité se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave, pouvant mettre la vie en danger.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section “Effets indésirables” n’a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin. Cependant, chez une minorité des animaux une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AI08 : parainfluenza canin vivant atténué + Leptospira inactivé
Pharmacodynamie
Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé contre les maladies causées par le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
Conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre de Type I contenant une dose de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Flacon en verre de Type I contenant 1 ml de suspension fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.
Présentations :
Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 dose) de lyophilisat et 25 flacons (1 ml) de suspension.
Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 dose) de lyophilisat et 50 flacons (1 ml) de suspension.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| VERSICAN PLUS PI/L4 | 05414736027685 | EU/2/14/172/001 | 7/31/2014 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Parvovirus canin
- Leptospira
- Parainfluenza