Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la leucose féline | 8.1 log² |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Quil A | 20 µg |
| CholestéroL | µg |
| DDA (Bromure de Diméthyl-dioctadécyl Ammonium) | 10 µg |
| Carbomère | 0.5 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Chez les chats :
Immunisation active contre le virus de la leucose féline, à partir de 9 semaines d'âge, afin de réduire le nombre de chats présentant une virémie persistante et les signes cliniques de la maladie.
Aucune donnée n'est disponible dans les études pour démontrer la protection contre la maladie clinique associée cependant la prévention de l'infection est associée à une protection contre la survenue de la maladie clinique.
La mise en place de l'immunité a lieu 4 semaines après la fin de la primo-vaccination.
La durée d'immunité est d'au moins 1 an après la primo-vaccination et de 3 ans après les rappels.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chat
Bien agiter le flacon immédiatement avant utilisation.
Primo-vaccination :
Chez les chats, 2 doses de 1 mL par voie sous-cutanée, à partir de 9 semaines d'âge, avec un intervalle de 3-4 semaines entre les 2 doses.
Rappel :
Une seule injection de rappel doit être administrée 1 an après la fin de la primo-vaccination, puis tous les 3 ans.
Dans le cas d'une vaccination concomitante avec Versifel CVR, une seule dose de Versifel FeLV doit être administrée, comme décrit ci-dessus. Une seule dose de Versifel CVR doit alors être administrée à un site différent, par voie sous-cutanée.
Dans le cas d'une vaccination simultanée avec Versifel CVR, le contenu d'un flacon de Versifel CVR doit être reconstitué avec le contenu d'un flacon de Versifel FeLV à la place du solvant. Une fois mélangés, le contenu des deux flacons doit avoir l'aspect d'une suspension opaque légèrement colorée (rose/orange) ; les vaccins ainsi mélangés doivent être administrés immédiatement par voie sous-cutanée.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
SANS OBJET
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Ne pas vacciner des chats positifs au FeLV.
Un test de dépistage du FeLV est donc recommandé avant la vaccination.
Aucune information n'est disponible sur l'efficacité de ce vaccin en présence d'anticorps d'origine maternelle.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, une consultation médicale est nécessaire immédiatement. Montrer la notice ou l'étiquetage au médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
AUCUNE
Autres précautions
AUCUNE
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des données d'innocuité et d'efficacité montrant que ce vaccin peut être utilisé soit mélangé avec Versifel CVR et administré en un seul site, ou administré le même jour que le vaccin Versifel CVR mais à des sites différents, sont disponibles.
Aucune donnée n'est disponible quant à la durée d'immunité de Versifel FeLV lorsqu'il est administré avec Versifel CVR, ce qui doit être pris en compte dans les intervalles de revaccination.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire que Versifel CVR. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou allaitantes.
Effets indésirables
Fréquemment, de petits gonflements sous-cutanés peuvent survenir au site d’injection (d'un diamètre généralement inférieur à 10 mm et au maximum égal à 20 mm) et sont très rarement associés à un bref épisode d’inconfort et/ou de douleur. La majorité de ces gonflements disparait rapidement (dans les 2 semaines). Une petite proportion peut rester détectable pendant 1 à 2 mois, ils sont alors très petits.
Fréquemment, après la première injection par voie sous-cutanée chez les espèces cibles, des augmentations transitoires de la température peuvent survenir (jusqu’à 40,5°C après l’administration d’une surdose) ; de telles augmentations de température sont généralement de courte durée (disparaissant dans les 48 heures). La fréquence et la durée de toute augmentation de température diminuent généralement au fil des administrations.
Lors de l’administration concomitante ou simultanée avec le vaccin Versifel CVR, une augmentation transitoire de la température (jusqu’à 40,5°C) est courante après la première vaccination. Elle peut durer jusqu’à 5 jours.
Après l’administration de la seconde dose, dans de rares cas, des gonflements transitoires des ganglions pré-scapulaires ont été observés ; de tels gonflements sont de petite taille (0,5 cm de diamètre) et ne peuvent être détectés que par palpation de la zone après injection.
Très rarement, un malaise de courte durée ou une brève période de dépression légère ou modérée est observée immédiatement après la vaccination mais disparaît généralement dans les 24h ; la santé des animaux n'est pas affectée.
Très rarement, des désordres du tractus digestif tels que vomissements, diarrhée ou anorexie ont été observés.
Dans de très rares cas, des réactions allergiques ont été observées. En cas de réaction anaphylactique, un traitement approprié doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après l'administration d'une surdose, il faut s'attendre à ce qu'une majorité d'animaux présente une augmentation transitoire de la température rectale (jusqu'à 40,5°C). De telles augmentations transitoires sont généralement de courte durée (48 heures). La fréquence et la durée de cette augmentation de température diminuent généralement au fil des administrations.
Lors des études de surdose en laboratoire, durant lesquelles une surdose de 2 fois la dose recommandée (2 mL) a été administrée, une large proportion d'animaux a développé un gonflement au site d'injection (d'un diamètre max. de 21 mm). La majorité de ces gonflements s'est résorbée dans un délai très court (dans les 2 semaines). Une proportion légèrement plus importante d'animaux a montré des gonflements qui sont restés détectables pendant 1 ou 2 mois, mais qui, à ce moment-là, étaient très petits.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI06AA01 : virus de la leucose féline
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Felidae, vaccins viraux inactivés pour chats.
La vaccination stimule l’immunité active contre les infections par le FeLV chez les chats en bonne santé.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Des données d'innocuité et d'efficacité montrant que ce vaccin peut être mélangé ou administré en même temps que Versifel CVR sont disponibles. Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement
Température de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre unidose type I
Bouchon en caoutchouc
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| VERSIFEL FELV | 05414736024004 | FR/V/0914432 5/2012 | 9/4/2012 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65