Revenir à la liste médicament

VERSIGUARD® RABIES

ZOETIS
  • Chien
  • Chat
  • Equins
  • Cheval
  • Furet
  • Porcins
  • Porc reproducteur
  • Porc charcutier
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Suspension

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus rabique5 UI

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Thiomersal0.1 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat
  • Equins
  • Furet
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Immunisation active des chiens, chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets (de 12 semaines d'âge et plus) pour prévenir l'infection et la mortalité dues au virus de la rage.

 

Mise en place de l'immunité : 14 à 21 jours après la primo-vaccination.


Durée d'immunité :

Chiens : au moins 3 ans après la primo-vaccination.

Chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets : au moins 1 an après la primo-vaccination, et 2 ans après le rappel.


 

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Chien
    • Chat

    Agiter le flacon avant l'utilisation.

     

    L'administration d'une dose unique de 1 mL est suffisante quel que soit l'âge, le poids, ou la race de l'animal.

    Primo-vaccination :
    Les animaux de toutes les espèces cibles peuvent être vaccinés à partir de 12 semaines d'âge.

    La primo-vaccination est faite avec une dose unique de 1 mL de vaccin.

    Rappel :

    Chiens : une dose unique de VERSIGUARD RABIES doit être administrée tous les 3 ans.

    Les titres anticorps baissent au cours des 3 ans de la durée d’immunité, même si les chiens sont protégés en cas d’épreuve virulente. En cas de voyage dans des zones à risque, ou bien à l’extérieur de l’Union Européenne, les vétérinaires qui le souhaitent peuvent effectuer des vaccinations supplémentaires contre la rage, pour garantir chez les chiens vaccinés un titre en anticorps ≥ 0,5UI/mL, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qui satisfait aux exigences pour voyager (titres anticorps ≥ 0,5UI/mL).


    Chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets : les animaux doivent être revaccinés avec une dose de 1 mL de vaccin 1 an après la première vaccination.


    Après le premier rappel (administré 1 an après la primo-vaccination), les animaux doivent être revaccinés tous les 2 ans avec une dose de 1 mL de vaccin.

    Utilisation comme solvant de la gamme VERSICAN PLUS :

    Le contenu d’un flacon de VERSICAN PLUS doit être reconstitué avec le contenu d’un flacon de VERSIGUARD RABIES (à la place du solvant). Une fois mélangé, le contenu du flacon doit être rose / rouge ou jaunâtre avec une légère opalescence. Les vaccins ainsi mélangés doivent être administrés immédiatement par voie sous-cutanée.


    Administration concomitante avec des vaccins canins de la gamme VANGUARD :
    Les vaccins VANGUARD doivent être reconstitués conformément aux données des Résumés des Caractéristiques des produits. Le flacon reconstitué doit être bien agité puis mélangé avec 1 mL de VERSIGUARD RABIES, soit dans le flacon de VERSIGUARD RABIES, soit dans la seringue. Bien agiter VERSIGUARD RABIES avant emploi. Les vaccins mélangés doivent être agités doucement puis administrés immédiatement par voie sous-cutanée.


     

    Agiter le flacon avant l'utilisation.

     

    L'administration d'une dose unique de 1 mL est suffisante quel que soit l'âge, le poids, ou la race de l'animal.

    Primo-vaccination :
    Les animaux de toutes les espèces cibles peuvent être vaccinés à partir de 12 semaines d'âge.

    La primo-vaccination est faite avec une dose unique de 1 mL de vaccin.

    Rappel :

    Chiens : une dose unique de VERSIGUARD RABIES doit être administrée tous les 3 ans.

    Les titres anticorps baissent au cours des 3 ans de la durée d’immunité, même si les chiens sont protégés en cas d’épreuve virulente. En cas de voyage dans des zones à risque, ou bien à l’extérieur de l’Union Européenne, les vétérinaires qui le souhaitent peuvent effectuer des vaccinations supplémentaires contre la rage, pour garantir chez les chiens vaccinés un titre en anticorps ≥ 0,5UI/mL, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qui satisfait aux exigences pour voyager (titres anticorps ≥ 0,5UI/mL).


    Chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets : les animaux doivent être revaccinés avec une dose de 1 mL de vaccin 1 an après la première vaccination.


    Après le premier rappel (administré 1 an après la primo-vaccination), les animaux doivent être revaccinés tous les 2 ans avec une dose de 1 mL de vaccin.

    Utilisation comme solvant de la gamme VERSICAN PLUS :

    Le contenu d’un flacon de VERSICAN PLUS doit être reconstitué avec le contenu d’un flacon de VERSIGUARD RABIES (à la place du solvant). Une fois mélangé, le contenu du flacon doit être rose / rouge ou jaunâtre avec une légère opalescence. Les vaccins ainsi mélangés doivent être administrés immédiatement par voie sous-cutanée.


    Administration concomitante avec des vaccins canins de la gamme VANGUARD :
    Les vaccins VANGUARD doivent être reconstitués conformément aux données des Résumés des Caractéristiques des produits. Le flacon reconstitué doit être bien agité puis mélangé avec 1 mL de VERSIGUARD RABIES, soit dans le flacon de VERSIGUARD RABIES, soit dans la seringue. Bien agiter VERSIGUARD RABIES avant emploi. Les vaccins mélangés doivent être agités doucement puis administrés immédiatement par voie sous-cutanée.


     

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux : zéro jour.
Chiens, chats, furets : sans objet.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des signes de rage ou suspectés d'avoir été infectés par le virus de la rage.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’adjuvant ou à l’un des excipients.


 

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'emballage au médecin.


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Chez les chiens :
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles montrent que ce vaccin peut être administré par voie sous-cutanée chez les chiens le même jour que tout autre vaccin de la gamme VANGUARD (VANGUARD 7, VANGUARD CPV), soit mélangé, soit à différents sites d'injection. La durée d'immunité des vaccins de la gamme VANGUARD utilisés avec VERSIGUARD RABIES n'a pas été établie.

 

Après l'administration concomitante ou mélangée de VERSIGUARD RABIES avec un autre vaccin de la gamme canine VANGUARD, les chiens peuvent présenter un gonflement transitoire (jusqu'à 6 cm) au site d'injection ainsi qu'au niveau des nœuds lymphatiques sous-mandibulaires et/ou pré-scapulaires, 4 heures après la vaccination. Ces signes disparaissent dans les 24 heures.
 

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles montrent que ce vaccin peut aussi être utilisé comme solvant des vaccins vivants de la gamme Versican Plus (Versican Plus DHPPi, P et Pi) et administré par voie sous-cutanée chez les chiens. Après une administration mixte avec la gamme Versican Plus, les chiens vaccinés peuvent fréquemment présenter un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) au site d'injection. Le gonflement peut occasionnellement être douloureux, chaud ou rouge. Ces gonflements disparaissent soit spontanément, soit diminuent fortement dans les 14 jours après la vaccination. Dans de rares cas, des signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements ou anorexie et une diminution de l'activité sont possibles.


Autres espèces cibles :
Aucune donnée n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires. Par conséquent, la décision d'administrer ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.


 

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

La spécialité peut être utilisée pendant la gestation.

Le vaccin n'a pas été testé de manière approfondie chez les femelles allaitantes. Cependant les données disponibles indiquent que l'administration du vaccin à des femelles allaitantes ne sera pas associée à une augmentation de la fréquence des effets secondaires.


 

Effets indésirables

Un gonflement transitoire peut apparaître au site d'injection, après administration sous-cutanée chez toutes les espèces cibles, dans de très rares cas. Le gonflement peut atteindre un diamètre maximum de 10 mm, et peut être associé dans de rares cas à une légère gêne. Ces réactions disparaissent généralement dans les 10 jours.

Une légère douleur transitoire (qui peut, dans de rares cas, être associée à un gonflement) au site d'injection, après administration intramusculaire chez toutes les espèces cibles autres que les chiens peut apparaître très rarement. Le gonflement peut atteindre un diamètre maximum de 2 cm. Ces réactions disparaissent généralement dans les 7 jours.

Des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître très rarement. Si de telles réactions apparaissent, un traitement approprié doit être administré sans délai.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).


 

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Après administration d'une surdose par voie sous-cutanée, les réactions locales deviennent plus larges (plus de 12 mm de diamètre) qu'après administration d'une dose normale.


 

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux : zéro jour.
Chiens, chats, furets : sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI07AA02 : virus de la rage

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour canidés, vaccins viraux inactivés pour chiens.

Le vaccin induit une immunité active chez les espèces cibles contre la rage.

 

Conformément à la Pharmacopée Européenne, l'efficacité a été démontrée par épreuve virulente chez les chiens et chats, et par sérologie chez les autres espèces cibles. Un an après la primo-vaccination, 100 % des chiens et des chats vaccinés soit par voie sous-cutanée soit par voie intramusculaire étaient protégés après épreuve virulente. Deux ans après la vaccination de rappel, le taux de protection après épreuve virulente était de 92 % pour les chats vaccinés soit par voie sous-cutanée soit par voie intramusculaire. Trois ans après la primo-vaccination, 96 % des chiens vaccinés par voie sous-cutanée étaient protégés après épreuve virulente. Le taux de protection chez les chiens et les chats après épreuve virulente et les résultats sérologiques obtenus pour les autres espèces cibles sont conformes aux critères d'efficacité de la Pharmacopée Européenne pour les vaccins anti-rabiques inactivés lors des évaluations à un an, deux ans et trois ans.


 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec des médicaments vétérinaires autres que les vaccins de la gamme VANGUARD contenant les valences C, H, P, Pi et L, ou bien la gamme Versican Plus, contenant les valences C, H, P et / ou Pi.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

Température de conservation

A conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C.
Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.


 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'emballage au médecin.


 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


 

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule aluminium


 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
VERSIGUARD® RABIES  Boîte de 10 flacons de 1 mLFR/V/8347931 9/2006 / 09/05/20063/17/2011Soumis à prescriptionNon05414736035185

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

10/27/2022

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Rage

plan