Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Méthylprednisolone (sous forme d'acétate) | 35.97 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1.2 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle | 0.2 mg |
| Chlorure de sodium | |
| Polysorbate 80 | |
| Macrogol 4000 | |
| Acétate de sodium trihydraté (E262 (i)) | |
| Acide acétique glacial | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Un mL contient : voir ci-dessus.
Suspension aqueuse blanche.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Traitement des états inflammatoires et allergiques chroniques telles que :
- Dermatoses prurigineuses et exsudatives
- Affections rhumatoïdes, ostéoarticulaires et musculaires
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intra-synoviale
- Sous-conjonctivale
- Intrarachidienne
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
Voies d'administration : intramusculaire, sous-cutanée, intra-synoviale, sous-conjonctivale, intra-rachidienne.
Chiens :Voie intramusculaire. : 2 à 40 mg d'acétate de méthylprednisolone par animal, soit 0,05 mL à 1 mL de suspension.
Voie sous-conjonctivale : 5 à 20 mg d'acétate de méthylprednisolone par œil, soit 0,13 mL à 0,50 mL de suspension.
Voie intra-synoviale : 20 mg d'acétate de méthylprednisolone par articulation, soit 0,50 mL de suspension.
Voie intra-rachidienne : 10 à 20 mg d'acétate de méthylprednisolone par animal, soit 0,25 à 0,50 mL de suspension.
Chats :
Voie sous-cutanée : 20 mg d’acétate de méthylprednisolone par animal, soit 0,50 mL de suspension.
Rythmes d'administration :
Ils seront fonction de l'évolution des syndromes traités (en moyenne une fois par semaine).
Durée d'action :
Par voie intramusculaire, une injection est souvent suffisante pour obtenir un effet thérapeutique durable de 3 à 4 semaines.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser dans les cas généraux des corticoïdes : diabète sucré, glaucome, gestation (embryotoxicité en début de gestation), ostéoporose, nécrose osseuse aseptique, affections rénales et cardiaques, déficit immunitaire, maladies parasitaires graves, cas d'ulcérations ou de plaies qui cicatrisent mal ou âge avancé.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez le chien, une administration par voie intramusculaire d'acétate de méthylprednisolone induit des modifications mineures mais relativement longues de certains paramètres biochimiques et hématologiques et notamment des enzymes hépatiques.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La voie intraveineuse est formellement interdite.
Prescrire avec précautions chez les animaux âgés ou en phase d'infection virale ou bactérienne. En cas de traitement prolongé, les règles classiques de prescription des corticoïdes doivent être respectées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Bien se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer conjointement avec d'autres corticoïdes ou AINS.
Augmentation du métabolisme des corticoïdes par les barbituriques et les anticonvulsivants.
L'association avec des diurétiques contenant un groupement thiazide augmente le risque d'intolérance au glucose.
En cas de diabète, les corticoïdes peuvent augmenter le besoin en insuline ou en médicaments hypoglycémiants oraux.
Les corticoïdes peuvent diminuer l'activité des antibiotiques bactériostatiques.
Avec les anticoagulants, il existe un risque d'augmentation des ulcérations gastriques.
Les œstrogènes peuvent augmenter les effets des corticoïdes alors que le kétoconazole les diminue. Respecter un délai de 2 semaines avant et après vaccination.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser durant la gestation.
Les études sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques ou tératogènes. La méthylprednisolone peut traverser le placenta.
Une action tératogène peut être observée.
Effets indésirables
Chiens et Chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Hypoadrénocorticisme, diabète Polyurie Augmentation de l’appétit, polydipsie |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Maladie de Cushing – hypophyse dépendant Hépatomégalie |
Les effets secondaires de la méthylprednisolone sont ceux des glucocorticoïdes. Les faibles doses utilisées dans les traitements à l'acétate de méthylprédnisolone diminuent considérablement l'importance de ces effets. L'importance des effets observés est donc dose-dépendante et dépend également de la durée du traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Il est peu probable qu'un surdosage pendant une courte durée entraine des effets. Les symptômes qui pourraient être observés sont ceux relatifs au système nerveux central (agressivité, cécité, perte d'orientation, ataxie, dépression).
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QH02AB04 : méthylprednisolone
Pharmacodynamie
La méthylprednisolone (sous forme d'acétate) est un glucocorticoïde de synthèse non fluoré. La faible hydrosolubilité de la molécule lui confère une action retard. Sa durée d'action est d'environ trois semaines. Dans le sang, la méthylprednisolone (sous forme d'acétate) est hydrolysée avec libération de la fraction active: la méthylprednisolone.
La méthylprednisolone exerce ses propriétés anti-inflammatoires en inhibant les premier et dernier stades de l'inflammation. Les glucocorticoïdes ont chez les carnivores domestiques un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
La méthylprednisolone n'a pas d'action minéralocorticoïde.
Pharmacocinétique et environnement
Pas de données disponibles.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation après ouverture
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Conserver le flacon soigneusement fermé.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre ambré de type I avec un bouchon chlorobutyle.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| VÉTACORTYL® Boite de 1 flacon de 5 mL | 3605870001354 | FR/V/9097318 7/1983 | 3/19/1983 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56