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VETBUTON 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS EQUINS OVINS ET CAPRINS

BIMEDA France
  • Equins
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Menbutone100 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Chlorocrésol2 mg/mL
Métabisulfite de sodium (E223)2 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Equins
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Stimulation de l'activité hépato-digestive lors de troubles digestifs et d'insuffisance hépatique.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intraveineuse
  • Intramusculaire

Posologie

    • Equins
    • Porcins
    • Bovins
    • Caprins
    • Ovins

    Veaux, ovins, caprins et porcins: injection intramusculaire ou intraveineuse.

    Bovins: injection intraveineuse.

    Chevaux: injection lente intraveineuse.

     

    Veaux (jusqu'à 6 mois), ovins, caprins et porcins:

    10 mg de menbutone par kg de poids vif administré en intramusculaire profonde ou en intraveineuse lente, soit 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif.

     

    Bovins:

    5 à 7,5 mg de menbutone par kg de poids vif en intraveineuse, soit 1 mL de solution injectable pour 15 à 20 kg de poids vif.

     

    Chevaux:

    2,5 à 5 mg de menbutone par kg de poids vif en intraveineuse lente, soit 1 mL de solution injectable pour 20 à 40 kg de poids vif.

     

    L'administration peut être répétée une fois si nécessaire au bout de 24 heures.

    Le flacon ne doit pas être ponctionné plus de 125 fois.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viandes et abats: zéro jour

Lait: zéro jour

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiaque ou pendant les derniers stades de la gestation.

Voir la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune connue.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Chez les chevaux, administration par voie intraveineuse lente uniquement.

L'administration par voie intraveineuse doit être effectuée lentement (au moins en 1 minute) pour éviter les effets indésirables décrits à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)".

Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 mL par site d'injection par voie intramusculaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Une auto-injection accidentelle peut induire des réactions locales.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la menbutone doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Utilisez une aiguille protégée jusqu'au moment de l'utilisation..

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant le dernier tiers de la gestation. Le produit peut être utilisé pendant l'allaitement.

Effets indésirables

Après administration par voie intraveineuse, une salivation, un larmoiement, des tremblements, une émission involontaire d'urine et de selles peuvent se produire.

Après administration intramusculaire, une réaction au site d'injection (œdème, hémorragie, nécrose) peut se produire.

Une agitation et une augmentation de la fréquence respiratoire sont observées dans de très rares cas. Dans de rares cas, un décubitus temporaire peut se produire, en particulier chez les bovins et suite à une injection intraveineuse rapide.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun connu.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QA05AX90 : menbutone

Pharmacodynamie

La menbutone, ou acide génabilique, est un dérivé de l'acide oxo-butyrique qui agit comme un stimulant de la sécrétion cholérétique, un trypsinogène et un pepsinogène. Après injection dans l'organisme, elle augmente de 2 à 5 fois les sécrétions biliaires, pancréatiques et peptiques par rapport aux valeurs normales.

Elle permet ainsi d'améliorer le transit et l'assimilation des aliments et agit comme un détoxifiant hépatique.

Pharmacocinétique et environnement

Chez les bovins, une heure après l'injection intraveineuse des concentrations de 20 mg/mL de menbutone ont été mesurées dans le plasma.

Au bout de 8 heures, les concentrations plasmatiques étaient inférieures à 1mg/L au bout de 8 heures.

La demi-vie d'élimination est estimée à 8 heures pour les différentes espèces.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, en particulier les sels de calcium, la pénicilline-procaïne ou des vitamines B.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 30 mois.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conservez le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en plastique multicouche coextrudé (PP/EVOH/PP)
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule en plastique et aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY

UL. GLINIANA 32 20-616 LUBLIN POLOGNE

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 1 flacon de 100 mLFR/V/1326241 5/20197/18/2019Soumis à prescriptionNon5907443485348

Responsable de la mise sur le marché

BIMEDA France

12 chemin des Gorges
69570 DARDILLY
FRANCE

https://www.bimeda.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BIMEDA France

12 chemin des Gorges
69570 DARDILLY
FRANCE

https://www.bimeda.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/2/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Hépato digestif

plan