VETBUTON 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHEVAUX, OVINS ET CAPRINS
BIMEDA FranceSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Menbutone | 100 mg/mL |
Informations complémentaires
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Chlorocrésol | 2.00 mg |
| Métabisulfite de sodium (E223) | 2,00 mg |
| Acide édétique (sous forme d'édétate disodique) |
|
| Ethanolamine |
|
| Eau pour préparations injectables |
|
Solution injectable.
Solution limpide jaune verdâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Cheval
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Stimulation de l'activité hépato-digestive lors de troubles digestifs et d'insuffisance hépatique.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Cheval
- Porcins
- Bovins
- Veau
- Caprins
- Ovins
Veaux, ovins, caprins et porcins: injection intramusculaire ou intraveineuse.
Bovins: injection intraveineuse.
Chevaux: injection lente intraveineuse.
Veaux (jusqu'à 6 mois), ovins, caprins et porcins:
10 mg de menbutone par kg de poids vif administré en intramusculaire profonde ou en intraveineuse lente, soit 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif.
Bovins:
5 à 7,5 mg de menbutone par kg de poids vif en intraveineuse, soit 1 mL de solution injectable pour 15 à 20 kg de poids vif.
Chevaux:
2,5 à 5 mg de menbutone par kg de poids vif en intraveineuse lente, soit 1 mL de solution injectable pour 20 à 40 kg de poids vif.
L'administration peut être répétée une fois si nécessaire au bout de 24 heures.
Le flacon ne doit pas être ponctionné plus de 125 fois.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viandes et abats : zéro jour
Lait : zéro jour
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiaque ou pendant les derniers stades de la gestation.
Voir la rubrique 3.7 « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune connue.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Chez les chevaux, administration par voie intraveineuse lente uniquement.
L'administration par voie intraveineuse doit être effectuée lentement (au moins en 1 minute) pour éviter les effets indésirables décrits à la rubrique 3.6.
Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 mL par site d'injection par voie intramusculaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Une auto-injection accidentelle peut induire des réactions locales.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la menbutone doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Utilisez une aiguille protégée jusqu'au moment de l'utilisation.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser pendant le dernier tiers de la gestation.
Le produit peut être utilisé pendant l’allaitement.
Effets indésirables
Bovins, ovins, caprins, chevaux, porcins
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Décubitus 1 |
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Agitation Augmentation de la fréquence respiratoire |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Tremblements2
Miction involontaire2
Hypersalivation2, Défécation involontaire2
Larmoiement2
Nécrose au point d'injection3, Œdème au point d'injection3, Hémorragie au point d'injection3 |
1 Il est transitoire et peut survenir en particulier chez les bovins après une injection intraveineuse rapide.
2 Après administration par voie intraveineuse.
3 Après administration intramusculaire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA05AX90 : menbutone
Pharmacodynamie
La menbutone, ou acide génabilique, est un dérivé de l'acide oxo-butyrique qui agit comme un stimulant de la sécrétion cholérétique, un trypsinogène et un pepsinogène. Après injection dans l'organisme, elle augmente de 2 à 5 fois les sécrétions biliaires, pancréatiques et peptiques par rapport aux valeurs normales.
Elle permet ainsi d'améliorer le transit et l'assimilation des aliments et agit comme un détoxifiant hépatique.
Pharmacocinétique et environnement
Chez les bovins, une heure après l'injection intraveineuse des concentrations de 20 mg/mL de menbutone ont été mesurées dans le plasma.
Au bout de 8 heures, les concentrations plasmatiques étaient inférieures à 1mg/L au bout de 8 heures.
La demi-vie d'élimination est estimée à 8 heures pour les différentes espèces.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, en particulier les sels de calcium, la pénicilline-procaïne ou des vitamines B.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 30 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conservez le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation de température.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les médicaments ne doivent pas être éliminés par le biais des eaux usées ou des ordures ménagères.
Utiliser des systèmes de reprise pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en sont dérivés, conformément aux exigences locales et aux systèmes de collecte nationaux applicables au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons de 100 ml en PP/EVOH/PP multicouche naturel (COEX) fermés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule à rabat en aluminium et en plastique.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | 5907443485348 | FR/V/1326241 5/2019 | 7/18/2019 | Soumis à prescription | Non |