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VETERELIN® 0,004 mg/mL  Solution injectable pour Bovins, Équins, Porcins et Lapins

DECHRA Veterinary Products SAS
  • Equins
  • Lapin
  • Porcins
  • Bovins

Solution

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Buséréline (sous forme d'acétate)0.004 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Alcool benzylique (E1519)10 mg
Chlorure de sodium
Phosphate monosodique monohydraté
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Equins
  • Lapin
  • Porcins
  • Bovins

Chez les vaches :
- Induction de l'ovulation ou ovulation retardée,
- Traitement de l'anoestrus post-partum,
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie.
- Amélioration du taux de conception lors d'insémination artificielle, ainsi qu'après synchronisation de l'oestrus avec un analogue de PGF2a. Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d'élevage.


Chez les juments :
- Induction de l'ovulation en vue de synchroniser l'ovulation au plus près de l'accouplement,
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie.


Chez les truies (cochettes sexuellement matures) :
- Induction de l'ovulation après synchronisation de l'oestrus avec un analogue de progestagène (altrénogest), afin d'effectuer une insémination artificielle unique.


Chez les lapines :
- Amélioration du taux de conception et induction de l'ovulation en vue de l'insémination artificielle postpartum.

Voie d'administration et posologie

Posologie

    • Bovins

    Chez les bovins, les équins et les lapins, la voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire (IM) mais il est également possible d'injecter par voie intraveineuse (IV) et sous-cutanée (SC).

    Chez les porcins, la voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire (IM) mais il est également possible d'injecter par voie intraveineuse (IV).

    Espèces

    Indications

    µg de buséréline par animal

    ml de Veterelin 4 µg/ml par animal

    VachesTraitement de l’anoestrus

    20

    5

    Induction de l’ovulation

    20

    5

    Ovulation nulle ou retardée

    10

    2,5

    Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α. Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d’élevage. Pour la synchronisation de l’œstrus chez les vaches dans le jour 10 lors d’insémination, le produit peut être administré au jour 0, suivi par le traitement avec PGF2α au jour 7, et un deuxième traitement au jour 9 conformément à la posologie mentionnée

    10

    2,5

    Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie

    20

    5

    JumentsTraitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie

    40

    10

    Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement.

    40

    10

    Cochettes nullipares cycléesInduction de l’ovulation après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de progestagène (l’altrénogest), afin d’effectuer une insémination artificielle unique. L’administration doit être faite 115-120 heures après la fin de la synchronisation avec un progestagène. Une seule insémination artificielle est ensuite réalisée 30 – 33 heures après l’administration du produit.

    10

    2,5

    Lapines pour la reproductionAmélioration du taux de conception

    0,8

    0,2

    Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum

    0,8

    0,2

    Le médicament vétérinaire devra être administré en une seule fois.

     

    Le bouchon ne doit pas être percé plus de 20 fois.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Bovins :

Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou l'un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Le traitement à l'aide d'analogue de GnRH est uniquement symptomatique. Les causes sous-jacentes à un trouble de la fertilité ne sont pas éliminées par ce traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Chez les truies (cochettes sexuellement matures) :


L'utilisation du médicament vétérinaire contraire aux protocoles recommandés peut entraîner la formation de kystes folliculaires qui peuvent altérer la fertilité et la prolificité.

Une technique aseptique est recommandée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact de la solution injectable avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer minutieusement avec de l'eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de le GnRH peuvent être absorbés par la peau.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la buséreline doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes, car les études menées sur les animaux de laboratoire ont montré un effet foetotoxique de la buséréline.

 

Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.

 

Lors de l'administration du médicament vétérinaire, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle.

 

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Se laver les mains après l'utilisation du produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.

Effets indésirables

Non connus.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas d'administrations répétées d'une dose correspondant à 3,5 mL de produit, une baisse de la consommation alimentaire peut être observée chez les truies (cochettes sexuellement matures) après la deuxième injection. Cet effet est transitoire et ne nécessite pas de traitement particulier. 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QH01CA90 : buséréline

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : Hormone de libération des gonadotrophines.
 

La buséréline est une hormone peptidique, analogue de l'hormone hypothalamique de libération des hormones (RH), hypophysaires LH (hormone lutéinique) et FSH (hormone de stimulation folliculaire) et analogue de l'hormone synthétique de la gonadoréline (GnRH).
Le mécanisme d'action de la buséréline est identique à celui de l'hormone de libération naturelle (GnRH) : après neurosécrétion hypothalamique, la buséréline stimule la décharge de FSH et de LH de l'hypophyse dans le flux sanguin. Ces hormones agissent sur l'ovaire via la circulation sanguine et entraînent la maturation folliculaire, l'ovulation et la lutéinisation.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration par voie intraveineuse, la buséréline est rapidement absorbée : sa demi-vie est de 3 à 4,5 minutes chez le rat et de 12 minutes chez le cochon d'inde. La buséréline s'accumule dans la glande pituitaire, le foie, les reins. Elle est alors métabolisée par action enzymatique avec la production de composés sans activité pharmacologique. Ces composés sont rapidement excrétés dans les urines.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l'absence d'études de compatibilité, le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Éviter tout contact de la solution injectable avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer minutieusement avec de l'eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de le GnRH peuvent être absorbés par la peau. Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit, car les études menées sur les animaux de laboratoire ont montré un effet foetotoxique de la buséréline.
Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le produit avec précaution.
Lors de l'administration du produit, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après l'utilisation du produit.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATORIOS CALIER

BARCELONES, 26 (PLA DEL RAMASSAR) LES FRANQUESES DEL VALLES 08520 BARCELONA ESPAGNE

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
VETERELIN® 0,004 mg/mL  Boîte de 1 flacon de 20 mL08422320327544FR/V/2023370 3/20116/9/2011Soumis à prescriptionOui
VETERELIN® 0,004 mg/mL Boîte de 5 flacons de 10 mL08422320327537FR/V/2023370 3/20116/9/2011Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Gamme thérapeutique

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Reproduction

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