
VETERELIN® 0,004 mg/mL Solution injectable pour Bovins, Équins, Porcins et Lapins
DECHRA Veterinary Products SASSolution
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Buséréline (sous forme d'acétate) | 0.004 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Alcool benzylique (E1519) | 10 mg |
Chlorure de sodium | |
Phosphate monosodique monohydraté | |
Hydroxyde de sodium | |
Eau pour préparations injectables |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Lapin
- Porcins
- Bovins
Chez les vaches :
- Induction de l'ovulation ou ovulation retardée,
- Traitement de l'anoestrus post-partum,
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie.
- Amélioration du taux de conception lors d'insémination artificielle, ainsi qu'après synchronisation de l'oestrus avec un analogue de PGF2a. Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d'élevage.
Chez les juments :
- Induction de l'ovulation en vue de synchroniser l'ovulation au plus près de l'accouplement,
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie.
Chez les truies (cochettes sexuellement matures) :
- Induction de l'ovulation après synchronisation de l'oestrus avec un analogue de progestagène (altrénogest), afin d'effectuer une insémination artificielle unique.
Chez les lapines :
- Amélioration du taux de conception et induction de l'ovulation en vue de l'insémination artificielle postpartum.
Voie d'administration et posologie
Posologie
- Bovins
Chez les bovins, les équins et les lapins, la voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire (IM) mais il est également possible d'injecter par voie intraveineuse (IV) et sous-cutanée (SC).
Chez les porcins, la voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire (IM) mais il est également possible d'injecter par voie intraveineuse (IV).
Espèces
Indications
µg de buséréline par animal
ml de Veterelin 4 µg/ml par animal
Vaches Traitement de l’anoestrus 20
5
Induction de l’ovulation 20
5
Ovulation nulle ou retardée 10
2,5
Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α. Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d’élevage. Pour la synchronisation de l’œstrus chez les vaches dans le jour 10 lors d’insémination, le produit peut être administré au jour 0, suivi par le traitement avec PGF2α au jour 7, et un deuxième traitement au jour 9 conformément à la posologie mentionnée 10
2,5
Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie 20
5
Juments Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie 40
10
Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement. 40
10
Cochettes nullipares cyclées Induction de l’ovulation après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de progestagène (l’altrénogest), afin d’effectuer une insémination artificielle unique. L’administration doit être faite 115-120 heures après la fin de la synchronisation avec un progestagène. Une seule insémination artificielle est ensuite réalisée 30 – 33 heures après l’administration du produit. 10
2,5
Lapines pour la reproduction Amélioration du taux de conception 0,8
0,2
Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum 0,8
0,2
Le médicament vétérinaire devra être administré en une seule fois.
Le bouchon ne doit pas être percé plus de 20 fois.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le traitement à l'aide d'analogue de GnRH est uniquement symptomatique. Les causes sous-jacentes à un trouble de la fertilité ne sont pas éliminées par ce traitement.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Chez les truies (cochettes sexuellement matures) :
L'utilisation du médicament vétérinaire contraire aux protocoles recommandés peut entraîner la formation de kystes folliculaires qui peuvent altérer la fertilité et la prolificité.
Une technique aseptique est recommandée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact de la solution injectable avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer minutieusement avec de l'eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de le GnRH peuvent être absorbés par la peau.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la buséreline doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes, car les études menées sur les animaux de laboratoire ont montré un effet foetotoxique de la buséréline.
Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Lors de l'administration du médicament vétérinaire, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Se laver les mains après l'utilisation du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Non connus.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas d'administrations répétées d'une dose correspondant à 3,5 mL de produit, une baisse de la consommation alimentaire peut être observée chez les truies (cochettes sexuellement matures) après la deuxième injection. Cet effet est transitoire et ne nécessite pas de traitement particulier.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QH01CA90 : buséréline
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Hormone de libération des gonadotrophines.
La buséréline est une hormone peptidique, analogue de l'hormone hypothalamique de libération des hormones (RH), hypophysaires LH (hormone lutéinique) et FSH (hormone de stimulation folliculaire) et analogue de l'hormone synthétique de la gonadoréline (GnRH).
Le mécanisme d'action de la buséréline est identique à celui de l'hormone de libération naturelle (GnRH) : après neurosécrétion hypothalamique, la buséréline stimule la décharge de FSH et de LH de l'hypophyse dans le flux sanguin. Ces hormones agissent sur l'ovaire via la circulation sanguine et entraînent la maturation folliculaire, l'ovulation et la lutéinisation.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie intraveineuse, la buséréline est rapidement absorbée : sa demi-vie est de 3 à 4,5 minutes chez le rat et de 12 minutes chez le cochon d'inde. La buséréline s'accumule dans la glande pituitaire, le foie, les reins. Elle est alors métabolisée par action enzymatique avec la production de composés sans activité pharmacologique. Ces composés sont rapidement excrétés dans les urines.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l'absence d'études de compatibilité, le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Éviter tout contact de la solution injectable avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer minutieusement avec de l'eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de le GnRH peuvent être absorbés par la peau. Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit, car les études menées sur les animaux de laboratoire ont montré un effet foetotoxique de la buséréline.
Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le produit avec précaution.
Lors de l'administration du produit, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après l'utilisation du produit.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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VETERELIN® 0,004 mg/mL Boîte de 1 flacon de 20 mL | 08422320327544 | FR/V/2023370 3/2011 | 6/9/2011 | Soumis à prescription | Oui |
VETERELIN® 0,004 mg/mL Boîte de 5 flacons de 10 mL | 08422320327537 | FR/V/2023370 3/2011 | 6/9/2011 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Responsable de la Pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX