VETIVEX® Solution au Ringer Lactate pour perfusion pour bovins, chevaux, chiens et chats
DECHRA Veterinary Products SASSolution
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Lactate de sodium | 3.2 mg |
| Chlorure de sodium | 6 mg |
| Chlorure de potassium | 0.4 mg |
| Chlorure de calcium | 0.2 |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
- Equins
- Bovins
Pour le traitement de la déshydratation et de l’acidose métabolique chez les bovins, chevaux, chiens et chats. Il peut être utilisé pour corriger une déplétion plasmatique (hypovolémie) due à une maladie gastro-intestinale ou à un choc.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
Posologie
- Chat
- Equins
- Bovins
Le volume et le débit de la perfusion dépendent des conditions cliniques, des insuffisances existantes chez l'animal, des besoins d'entretien et des pertes continues.
Ce médicament vétérinaire permet généralement de corriger l'hypovolémie de 50 % en premier lieu (idéalement sur une période de 6 heures, mais plus rapidement si nécessaire), avant de réaliser un nouvel examen clinique.
Les insuffisances sont habituellement comprises entre 50 mL/kg (bénigne) et 150 mL/kg (sévère). Il est recommandé d'utiliser un débit de perfusion de 15 mL/kg/heure en l'absence de choc (étendue 5-75 mL/kg/heure).
En cas de choc, il est nécessaire d'appliquer des débits de perfusion initiaux élevés, allant jusqu'à 90 mL/kg/heure. Il est recommandé de ne pas utiliser un débit de perfusion élevé pendant plus d'une heure, à moins qu'une reprise de la diurèse n'ait été constatée. Le débit de perfusion maximum doit être diminué en cas de maladies cardiaque, rénale et pulmonaire.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une hyperkaliémie
- une hypercalcémie
- une hypernatrémie
- une hyperlactatémie
- une hyperhydratation
- une alcalose métabolique
- un œdème (d’origine hépatique, rénale ou cardiaque)
- une maladie d’Addison.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que si la solution est limpide, sans particules visibles, et si l'emballage n'est pas endommagé.
Un risque de thrombose associé à la perfusion intraveineuse doit être pris en compte.
Respecter les précautions d'asepsie.
Le médicament vétérinaire doit être chauffé à environ 37°C avant administration de grands volumes, ou si le débit d'administration est élevé, afin d'éviter tout risque d'hypothermie.
Ce médicament vétérinaire ne contient aucun conservateur antimicrobien. Il est destiné exclusivement à un usage unique et tous les contenus non utilisés doivent être éliminés.
L’utilisation de la solution nécessite un contrôle attentif de l’état clinique et du statut physiologique de l’animal, notamment en cas :
- d’insuffisance rénale sévère
- d’insuffisance cardiaque
- de rétention sodique avec œdème
- de traitement avec des corticostéroïdes et leurs dérivés.
Ce médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution sur les animaux présentant une insuffisance cardiaque ou rénale, car il existe un risque de surcharge en sodium.
Il doit être souligné que l’excrétion sodique pourrait être diminuée après une chirurgie ou un traumatisme. Surveiller les taux sériques de potassium et de calcium chez les animaux traités, en particulier le taux de potassium dans les cas à risque d’hyperkaliémie, par exemple en cas d’insuffisance rénale chronique.
Chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, le médicament vétérinaire risque de ne pas produire son action alcalinisante étant donné que le métabolisme du lactate risque d’être altéré.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ce médicament vétérinaire n'est pas compatible avec la méthylprednisolone et les perfusions intraveineuses de lactate de sodium ou de bicarbonate de sodium.
Interactions associées au calcium.
En cas d’utilisation pendant une transfusion sanguine, le produit ne doit pas être administré avec le sang dans la même perfusion en raison du risque de coagulation.
Ce médicament vétérinaire contient du calcium. Ne pas ajouter de médicaments à cette solution qui risquent de se lier (de se chélater) au calcium.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Bovins, chevaux, chiens et chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Eczéma, lésions sur la peau Œdème allergique, urticaire |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de signes de surcharge en volume (par exemple, agitation, bruits pulmonaires humides, tachycardie, tachypné, écoulement nasal séreux, toux, vomissement et diarrhée), le traitement doit impliquer l’administration de diurétiques et l’interruption de la perfusion.
Une perfusion excessive de produit peut causer une alcalose métabolique en raison de la présence d’ions lactates.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QB05BB01 : électrolytes
Pharmacodynamie
Les solutions cristalloïdes isotoniques sont destinées au remplissage vasculaire et au remplacement des électrolytes. Leur composition ionique est très proche de celle du liquide extracellulaire.
Le sodium est le principal cation du liquide extracellulaire. Il est responsable du maintien du volume de liquide et de l’osmolarité extracellulaire.
Le potassium est principalement un cation intracellulaire.
99% de calcium se retrouvent dans le squelette.
Le chlorure est essentiellement un anion extracellulaire.
Le lactate produit des sels de bicarbonate (d’où son effet alcalisant).
Pharmacocinétique et environnement
La solution diffuse dans le compartiment extracellulaire dont le volume augmente en conséquence. L’ion lactate est rapidement métabolisé par le foie dans lequel il est converti en pyruvate utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ce médicament vétérinaire n'est pas compatible avec la méthylprednisolone et les perfusions intraveineuses de lactate de sodium ou de bicarbonate de sodium.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Poche pour perfusion en polychlorure de vinyle enveloppée avec du polypropylène.
Tous les conditionnements disposent de deux orifices.
Un orifice groupé remplace l’orifice pour additif sur l’emballage groupé du conditionnement 5 000 mL.
Cela permet de brancher les poches dans l’ordre et d’administrer les volumes supérieurs à 5 000 mL en une seule perfusion.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| VETIVEX® Solution au Ringer Lactate pour perfusion Boite de 20 poches de 250 mL | 05701170422221 | FR/V/2198629 1/2013 | 6/13/2013 | Soumis à prescription | Oui |
| VETIVEX® Solution au Ringer Lactate pour perfusion Boîte de 2 poches de 5 000 mL | 05701170422214 | FR/V/2198629 1/2013 | 6/13/2013 | Soumis à prescription | Oui |
| VETIVEX® Solution au Ringer Lactate pour perfusion Boîte de 10 poches de 1 000 mL | 05701170422207 | FR/V/2198629 1/2013 | 6/13/2013 | Soumis à prescription | Oui |
| VETIVEX® Solution au Ringer Lactate pour perfusion Boîte de 20 poches de 500 mL | 05701170422191 | FR/V/2198629 1/2013 | 6/13/2013 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Responsable de la Pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX