Principes actifs

Excipients

Chaque comprimé à croquer contient :

Substance active :

Pimobendane …………………………………………………………………… 2,5 mg

Comprimé brunâtre, ovale, sécable, marqué des deux côtés.

Le comprimé à croquer peut être divisé en deux fractions égales

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Voie orale.
  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
  Respecter la fourchette de dose de 0,2 à 0,6 mg de pimobendane/kg de poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes.
  La dose quotidienne conseillée est de 0,5 mg de pimobendane/kg de poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes (de 0,25 mg/kg de poids corporel chacune) espacées d’environ 12 heures.
  Pour un poids corporel de 10 kg, ceci correspond à un comprimé à croquer de 2,5 mg le matin et un comprimé à croquer de 2,5 mg le soir.

   

  Poids corporel	Comprimé à croquer de 1,25 mg		Comprimé à croquer de 2,5 mg		Comprimé à croquer de 5 mg		Comprimé à croquer de 10 mg
  	Matin	Soir	Matin	Soir	Matin	Soir	Matin	Soir
  5 kg	1	1
  10 kg			1	1
  20 kg					1	1
  40 kg							1	1

   

  Ne pas dépasser la dose recommandée.
  Chaque administration de pimobendane doit être effectuée approximativement une heure avant le repas.
  Le pimobendane peut être associé à un diurétique, comme le furosémide ou le torasémide par exemple.
  Pour permettre l’administration d’une dose correcte en fonction du poids corporel, les comprimés à croquer peuvent être divisés en deux au niveau de la barre de sécabilité.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser le pimobendane en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique).
Le pimobendane étant principalement métabolisé via le foie, il ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant un dysfonctionnement hépatique important.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Le médicament vétérinaire n’a pas été testé dans les cas de CMD asymptomatique chez le Dobermann en fibrillation atriale ou en tachycardie ventriculaire prolongée.
Le médicament vétérinaire n’a pas été testé dans les cas de maladie valvulaire mitrale dégénérative (MVD) asymptomatique chez les chiens en tachyarythmie supraventriculaire et/ou ventriculaire importante.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le pimobendane, un dérivé du benzimidazole-pyridazinone, a une action inotrope positive et possède de puissantes propriétés vasodilatatrices.

L’effet inotrope positif du pimobendane est obtenu par un double mécanisme d’action : un accroissement de la sensibilité au calcium des myofilaments cardiaques et une inhibition de la phosphodiestérase III. Ainsi l’effet inotrope positif n’est déclenché ni par une action similaire à celle des glycosides cardiaques ni par un mécanisme sympathomimétique.
L’effet vasodilatateur provient de l’inhibition de la phosphodiestérase III.

En cas d’insuffisance valvulaire symptomatique, lors d’utilisation en association avec le furosémide, le médicament vétérinaire a démontré une amélioration de la qualité de vie et un allongement de la durée de vie chez les chiens traités.

Dans un nombre limité de cas de cardiomyopathies dilatées symptomatiques, lors d’utilisation en association avec le furosémide, l’énalapril et la digoxine, le médicament vétérinaire a démontré une amélioration de la qualité de vie et un allongement de la durée de vie chez les chiens traités.

Lors d’une étude randomisée et contrôlée contre placebo incluant 363 chiens souffrant de maladie valvulaire mitrale dégénérative préclinique, tous les chiens inclus présentaient les critères suivants : âge ≥ 6 ans, poids corporel ≥ 4,1 et ≤ 15 kg, souffle cardiaque systolique caractéristique d’intensité modérée à élevée (grade ≥ 3/6) avec intensité maximale sur la zone mitrale; confirmation échocardiographique de maladie valvulaire mitrale dégénérative (MVD) avancée caractérisée par des lésions valvulaires typiques du dispositif valvulaire mitral, des signes échocardiographiques de dilatation atriale gauche et ventriculaire gauche et des signes radiographiques de cardiomégalie (Indice Cardio Vertébral connu sous l’appellation « vertebral heart sum » (VHS) > 10,5). Le délai médian d’apparition des signes cliniques d’insuffisance cardiaque ou de mort ou euthanasie d’origine cardiaque a été prolongé d’environ 15 mois chez ces chiens. De plus, une réduction de la taille du coeur a été observée chez ces chiens traités avec le pimobendane au stade préclinique de la malade valvulaire mitrale dégénérative. En outre, le temps de survie total a été prolongé d’environ 170 jours chez tous les chiens recevant le pimobendane indépendamment de la cause de leur mort (mort/euthanasie d’origines cardiaque et non cardiaque). La mort ou l’euthanasie d’origine cardiaque est survenue, avant l’apparition des signes cliniques de l’insuffisance cardiaque congestive, chez 15 chiens du groupe pimobendane et 12 chiens du groupe placebo. Les chiens du groupe pimobendane sont restés plus longtemps dans l’étude (347,4 années-patient) que ceux du groupe placebo (267,7 années-patient), entraînant une fréquence d’apparition plus faible.

Lors d’une étude randomisée et contrôlée contre placebo incluant des Dobermanns souffrant de cardiomyopathie dilatée au stade préclinique (asymptomatique avec augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en fin de diastole après diagnostic échocardiographique), le délai d’apparition de l'insuffisance cardiaque congestive ou de la mort subite était allongé et le temps de survie était prolongé chez les chiens ayant reçu du pimobendane. De plus, une réduction de la taille du coeur était observée chez les chiens traités avec le pimobendane au stade préclinique de la cardiomyopathie dilatée. L’évaluation de l’efficacité est basée sur les données provenant de 19 (sur 39) et 25 (sur 37) chiens ayant atteint le critère principal d'efficacité, respectivement dans les groupes pimobendane et placebo.

Absorption :

Après administration orale du médicament vétérinaire, la biodisponibilité absolue de la substance active est de 60-63 %. La prise alimentaire simultanée ou récente réduisant sa biodisponibilité, le pimobendane doit être administré environ 1 heure avant le repas.

Distribution :

Le volume de distribution est de 2,6 L/kg, indiquant que le pimobendane est rapidement distribué dans les tissus. Le taux moyen de liaison aux protéines plasmatiques est de 93 %.

Métabolisme :

Le composé est déméthylé par oxydation en son principal métabolite actif (UD-CG 212). Les étapes métaboliques suivantes sont des conjugués de phase II du UD-CG 212, tels que glucuronides et sulfates.

Excrétion :

Le temps de demi-vie d'élimination plasmatique du pimobendane est de 0,4 ± 0,1 heure, ce qui correspond à une clairance élevée de 90 ± 19 mL/min/kg et à un temps de résidence moyen court de 0,5 ± 0,1 heure.
Le plus important métabolite actif est éliminé avec un temps de demi-vie d’élimination plasmatique de 2,0 ± 0,3 heures. La dose est presque totalement excrétée par voie fécale.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation du demi-comprimé : 3 jours.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Remettre le demi-comprimé dans l’alvéole ouverte de la plaquette et la replacer dans la boîte en carton.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Plaquette thermoscellée (Polyamide / Aluminium / PVC / Aluminium) contenant 10 comprimés.