Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Amoxicilline (sous forme de trihydrate) | 500 mg/g |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulet de chair
Chez les poulets de chair :
- prévention en milieu infecté des entérites nécrosantes à Clostridium perfringens sensibles à l’amoxicilline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Poulet de chair
20 mg d’amoxicilline par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale après dissolution dans l’eau de boisson, soit 40 mg de poudre par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours.
La spécialité est administrée dans l’eau de boisson par mode pulsé pendant 6 heures.
Temps d'attente
- Poulet de chair
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 3 Jour
Complément d'information temps d'attente
Œufs : voir la rubrique "Contre-indications".
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité aux pénicillines.
Ne pas utiliser chez les lagomorphes et rongeurs tels que les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
En l’absence d’un temps d’attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d’œufs de consommation (4 semaines avant démarrage de la ponte et pendant celle-ci).
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé lors de l'administration de la spécialité à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01CA04 : amoxicilline
Pharmacodynamie
L’amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique, bactéricide, du groupe des amino-pénicillines appartenant à la famille des β-lactamines.
- Mécanisme d'action
L’amoxicilline agit par blocage de la synthèse de la couche peptidique pariétale de la bactérie en phase de croissance.
- Spectre d'activité
L’amoxicilline, antibiotique bactéricide à large spectre, est actif sur les germes Gram + (clostridies, staphylocoques, streptocoques, corynébactéries...), ainsi que certains germes Gram - (colibacilles, salmonelles, pasteurelles et pasteurelles-like, bordetelles, actinobacilles, haemophiles).
Les données expérimentales montrent que l’amoxicilline a un comportement de type bactéricide temps dépendant à des concentrations supérieures ou égales à 8 fois la CMI vis-à-vis de Clostridium perfringens.
Le mécanisme de résistance le plus connu est la production des β-lactamases, causant l’hydrolyse de la β-lactamine, créant la formation de l’acide penicilloïque, et de composants inactifs.
Pharmacocinétique et environnement
- Absorption
Par voie orale la biodisponibilité de l’amoxicilline est d’environ 70 %. Après administration orale à la dose de 20 mg/kg chez le poulet, la concentration plasmatique maximale en principe actif (Cmax) obtenue est de 4,5 µg/mL, après environ 15 minutes.
- Distribution
Après administration orale chez le poulet, l’amoxicilline est bien distribuée dans le corps avec un volume de distribution (Vdss) d’environ 4 litres/kg, avec un temps de résidence effectif d’un peu plus de 3 heures.
- Biotransformation
L’amoxicilline est peu biotransformée.
- Élimination
L’amoxicilline est éliminée sous sa forme active, principalement par voie rénale.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
4 ans.
Durée de conservation après ouverture
Après ouverture : 2 mois.
Après dilution dans l’eau de boisson : 12 heures.
Nature et composition du conditionnement primaire
. Sachet polyéthylène basse densité/aluminium/polyéthylène basse densité/papier
. Pot polyéthylène haute densité
. Opercule polyéthylène basse densité/aluminium/paraffine/carton
. Couvercle polypropylène
. Cuillère mesure polyéthylène haute densité
. Sac polyéthylène basse densité/aluminium/polytéréphtalate
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Sac de 1 kg | 03411111842156 | FR/V/0879063 1/2005 | 3/31/2005 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
11/21/2006Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Clostridium