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VIRGOCILLINE®

DOPHARMA France S.A.S
  • Equins
  • Lapin
  • Porcins
  • Bovins
  • Ovins
  • Volaille

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Colistine (sous forme de sulfate)0.5 MUI

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)0.6 mg
Parahydroxybenzoate de propyle0.1 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Equins
  • Lapin
  • Porcins
  • Bovins
  • Ovins
  • Volaille

Affections à germes sensibles à la colistine.

Chez les bovins, les ovins, les équins, les porcins, les lapins et les volailles :


- Traitement des infections septicémiques (telles que les infections digestives à risque septicémique, infections urinaires, infections mammaires) dues à des bactéries Gram négatif sensibles à la colistine.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intrapéritonéale
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Equins
    • Lapin
    • Porcins
    • Bovins
    • Ovins
    • Volaille

    25 000 UI de colistine par kg de poids vif toutes les 12 heures durant 3 jours, soit 0,5 ml de solution pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Bovins, ovins et équins :

Viande et abats : 21 jours.
Lait : 48 heures.

 

Porcins et lapins :

Viande et abats : 21 jours.

 

Volailles :

Viande et abats : 21 jours.


Œufs : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie à la colistine.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Eviter l'association avec des antibiotiques de la famille des aminoglycosides en raison de leur néphrotoxicité commune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études sur animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets fœtotoxiques de la colistine.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisé par le vétérinaire.

Effets indésirables

La colistine administrée par voie parentérale présente une néphrotoxicité.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01XB01 : colistine

Pharmacodynamie

La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.

La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram - , parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli. La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram + et les organismes fongiques.
Les bactéries Gram +, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram - telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine. Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram - à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.

Pharmacocinétique et environnement

La colistine est rapidement absorbée par voie parentérale. Elle est largement distribuée dans tous les tissus.
Son élimination est essentiellement urinaire sous forme inchangée et fait intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Capsule aluminium et plastique type « flip off » (flacons de 50 mL, 100 mL et 250 mL) ou capsules aluminium (flacons de 50 mL et 100 mL)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
VIRGOCILLINE®  Flacon de 250 mLFR/V/6722124 4/19927/20/1992Soumis à prescriptionOui03660144120445
VIRGOCILLINE®  Flacon de 100 mLFR/V/6722124 4/19927/20/1992Soumis à prescriptionOui03660144120438

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/16/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

Pathogènes (genre)

  • Escherichia

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