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VITAMINE K1 50 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHIENS

DÔMES PHARMA FR - Gamme TVM
  • Chien

Comprimé

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Phytoménadione50 mg/comprimé

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Silice colloïdale anhydre
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté
Dibéhénate de glycérol
Stéarate de magnésium
Lactose monohydraté
Croscarmellose sodique
Hypromellose
Polydextrose
Talc
Maltodextrine
Triglycérides à chaîne moyenne

Informations complémentaires

Comprimé pelliculé.

Comprimé oblong, de couleur légèrement jaune avec 3 barres de sécabilité.

Le comprimé peut être coupé en demis et quarts de comprimés.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien

Traitement de l'intoxication par les rodonticides anticoagulants, en relais d'un traitement par voie parentérale.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Comme les effets anticoagulants des rodonticides sont connus pour durer dans le temps, il est recommandé d'administrer la vitamine K1 par voie orale pendant 3 semaines. L'hémostase doit être évaluée (via la mesure du Temps de Quick) 48 heures après la dernière administration. S'il est allongé, le traitement est poursuivi jusqu'à ce que le temps de coagulation soit normal, 48 heures après l'arrêt du traitement pour éviter toute rechute. Le traitement peut être maintenu aussi longtemps que l'anticoagulant persiste dans l'organisme.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La formation de prothrombine peut être altérée chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, ce qui nécessite chez ces animaux une surveillance attentive des paramètres de la coagulation après administration du médicament vétérinaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la phytoménadione doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.

Pour éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, tout morceau de comprimé inutilisé doit être replacé dans une alvéole de la plaquette, elle-même replacée dans l’étui.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

 

Gestation et lactation :

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou fœtotoxiques. La vitamine K1 traverse la barrière placentaire.

Effets indésirables

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Vomissements

Troubles cutanés (par exemple érythème et dermatite)

Œdème allergique

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique ‘Coordonnées’ de la notice.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les salicylates (anti-inflammatoires non stéroïdiens) et les céphalosporines présentant la fraction N-méthyl-thiotétrazole peuvent réduire l’effet de la vitamine K1, par inhibition de son recyclage.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Chien

    5 mg de phytoménadione par kg de poids corporel et par jour, soit un comprimé pour 10 kg de poids corporel et par jour en une seule prise, pendant 21 jours, conformément au tableau suivant : 

     

    Poids de l'animal (kg) 

    Nombre de comprimés

    < 2,5    

    1/4

    2,5 - 5  

    1/2

     5 - 7,5    

    3/4

    7,5 - 10

    1

    Chien > 10 kg : ¼  de comprimé par tranche de 2,5 kg

     

    Administrer de préférence pendant ou après le repas de l’animal.
    Le traitement par voie orale doit être entrepris dans les 12 heures suivant la fin du traitement d’urgence par voie intraveineuse (2 injections IV de 5 mg de vitamine K1 par kg de poids corporel, à 12 heures d’intervalle).
    Voir la rubrique « Mises en garde particulières ».

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun signe d’intolérance n’a été mis en évidence à 3 fois la dose thérapeutique administrée pendant 3 semaines.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QB02BA01 : phytoménadione

Pharmacodynamie

La vitamine K1 est un cofacteur nécessaire à la synthèse des facteurs de coagulation dits K-dépendants (facteurs II, VII, IX et X). Au cours de cette synthèse, la vitamine K1 est transformée en vitamine K1 hydroquinone (forme active de la vitamine K1) puis en vitamine K1 époxyde. Elle est ensuite recyclée en vitamine K1. 
Les rodonticides antivitamine K inhibent le recyclage de la vitamine K1 époxyde provoquant un risque hémorragique par l’absence de synthèse des facteurs II, VII, IX et X. L’apport de vitamine K1 doit être suffisamment important pour activer la voie alternative de l’enzyme hydrogénase qui transforme la vitamine K1 (quinone) en sa forme active (hydroquinone).

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale, la vitamine K1 est rapidement absorbée chez le chien.
Une partie de la vitamine K1 est éliminée après biotransformation hépatique avec la bile dans le tractus intestinal, une autre est éliminée dans les urines (sous forme de métabolites glucuronoconjugués).

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Sans objet.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérianire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation des comprimés entamés : 3 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver dans l’emballage extérieur d’origine de façon à protéger de la lumière.
Après ouverture d’une alvéole, replacer les portions de comprimés entamés dans l’alvéole de la plaquette et replacer la plaquette dans l’emballage extérieur.
Tout morceau de comprimé inutilisé doit être donné lors de l’administration suivante.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC/Aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DÔMES PHARMA

Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU

http://www.domespharma.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
VITAMIVET K1 Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 7 comprimés quadrisécablesFR/V/9249299 6/19963/20/1996Soumis à prescriptionNon03700454507755

Responsable de la mise sur le marché

DÔMES PHARMA FR - Gamme TVM

DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES

https://tvm.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

DÔMES PHARMA FR - Gamme TVM

DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES

https://tvm.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

6/8/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Anti-toxique

plan