Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Oxyclozanide | 34 mg |
Informations complémentaires
| Un mL contient : |
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| |
| Substance(s) active(s) : |
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| Oxyclozanide …………………………………….…..… | 34,00 mg |
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| Excipient(s) : |
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| Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ..…..……. | 1,50 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) .……….… | 0,15 mg |
| Métabisulfite de sodium (E223) .............................… | 1,00 mg |
Lauryl sulfate de sodium
Carboxyméthylcellulose sodique
Silicate d'aluminium et de magnésium colloïdal
Citrate de sodium
Eau purifiée
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Ovins
Chez les bovins et les ovins :
- Traitement de la fasciolose due aux stades adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles à l'oxyclozanide.
- Élimination des segments de taenia (Moniezia spp.).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Bovins
- Ovins
- Chez les bovins
10 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif, correspondant à 3 ml de produit pour 10 kg de poids vif en une administration unique par voie orale, sans dépasser la dose maximale de 3,5 g d'oxyclozanide par animal correspondant à 103 ml de produit.
- Chez les ovins
15 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif, correspondant à 4,4 ml de produit pour 10 kg de poids vif en une administration unique par voie orale, sans dépasser la dose maximale de 0,68 g d'oxyclozanide par animal correspondant à 20 ml de produit.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Bovins :
- viande et abats : 13 jours.
- lait : 4,5 jours.
Ovins :
- viande et abats : 14 jours.
- lait : 7 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune connue.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Il n'a pas été mis en évidence d'effets foetoxiques, tératogènes ou négatifs sur la fertilité lors d'études réalisées pendant diverses phases de la reproduction dans les espèces cibles.
L'utilisation de la spécialité chez les brebis et les vaches pendant la gestation est possible.
Effets indésirables
Les effets indésirables habituellement observés consistent en de l'anorexie, de la diarrhée et de l'abattement.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les signes d'anorexie, de diarrhée et d'abattement observés dès 15 mg/kg sont exacerbés pour des doses supérieures et, à partir de 50 mg/kg, de la mortalité peut être observée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AG06 : oxyclozanide
Pharmacodynamie
L'oxyclozanide est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d'un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne.
L'oxyclozanide présente une activité trématocide sur les formes adultes de Fasciola hepatica. Son activité cestodicide se limite à l'élimination des segments de Moniezia.
Pharmacocinétique et environnement
Par voie orale, l'oxyclozanide est lentement absorbé, le pic plasmatique est observé environ 24 heures après administration.
L'élimination de l'oxyclozanide est majoritairement fécale, l'excrétion biliaire étant la voie d'élimination la plus importante.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZANIL® Bidon de 1 litre | FR/V/9273440 3/1979 | 6/22/1979 | Soumis à prescription | Non | 05017363001631 | |
| ZANIL® Bidon de 5 litres | FR/V/9273440 3/1979 | 6/22/1979 | Soumis à prescription | Non | 05017363001624 |
Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire internePathogènes (genre)
- Fasciola