Principes actifs

Comprimé de couleur beige en forme de trèfle.
Chaque comprimé peut être scindé en 4 fractions égales.

Liste des excipients
Arôme poulet
Extrait de levure
Croscarmellose sodique
Copovidone
Stéarate de magnésium
Silice colloïdale anhydre
Cellulose microcristalline
Lactose monohydraté

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Voie orale
  
  1) Plaies infectées, abcès et infections de la cavité buccale incluant la maladie parodontale:
  
  - 5,5 mg par kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours, ou
  - 11 mg par kg de poids corporel toutes les 24 heures pendant 7 à 10 jours
  Si aucune réponse clinique n'est observée après 4 jours, il sera nécessaire de vérifier le diagnostic.
  
  2) Pyodermites superficielles chez le chien :
  
  - 5,5 mg par kg de poids corporel toutes les 12 heures, ou
  - 11 mg par kg de poids corporel toutes les 24 heures
  En cas de pyodermite superficielle, la durée recommandée de traitement est de 21 jours. Elle peut être étendue si cela est cliniquement justifié.
  
  3) Ostéomyélite chez le chien :
  
  - 11 mg par kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant au moins 28 jours
  Si aucune réponse clinique n'est observée après 14 jours, il convient d'interrompre le traitement et de vérifier le diagnostic.
  
  Exemple :
  
  - Pour une dose de 11 mg/kg de poids corporel :

   

  Poids (kg)	Nombre de comprimé par administration
  1,0 - 2,0	¼ comprimé
  2,1 - 4,0	½ comprimé
  4,1 - 6,0	¾ comprimé
  6,1 - 8,0	1 comprimé
  8,1 - 10,0	1 + ¼ comprimés
  10,1 - 12,0	1 + ½ comprimés
  12,1 - 14.0	1 + ¾ comprimés
  14,1 - 16,0	2 comprimés

  
  - Pour une dose de 5,5 mg/kg de poids corporel :

   

  Poids (kg)	Nombre de comprimé par administration
  2,0 - 4,0	¼ comprimé
  4,1 - 8,0	½ comprimé
  8,1 - 12,0	¾ comprimé
  12,1 - 16,0	1 comprimé

  
  Pour assurer un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible.
  
  Les comprimés sont aromatisés. Ils peuvent être administrés directement dans la gueule de l'animal ou avec une petite quantité de nourriture.

  Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, avec sa face sécable retournée (face convexe vers le haut). Avec la pointe de l’index, exercer une légère pression verticale sur le milieu du comprimé pour le casser en deux le long de sa largeur. Ensuite, afin d'obtenir des quarts, exercer une légère pression avec l’index sur le milieu d'une moitié du comprimé pour la casser en deux parties.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

- Mécanismes d'action
La clindamycine est un antibiotique semi-synthétique produit par réaction de substitution du 7(S) chlore sur le groupe 7(R)-hydroxy de l'antibiotique naturel produit par Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.
La clindamycine est un antibiotique principalement bactériostatique qui agit en bloquant la croissance et la multiplication bactérienne par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes. La clindamycine se lie à l’ARN ribosomal 23S au niveau de la sous-unité 50S, ce qui empêche le couplage des aminoacides au niveau du ribosome et inhibe la synthèse peptidique. Ces sites de liaison ribosomique sont proches de ceux auxquels se fixent les macrolides, les streptogramines ou les phénicolés.

- Spectre antimicrobien
La clindamycine est un antibiotique à spectre moyen.

- Micro-organismes sensibles (S)
La clindamycine a montré une activité in vitro contre les germes suivants :
. bactéries aérobies à Gram +, notamment : Staphylococcus intermedius et Staphylococcus aureus (producteur et non producteur de pénicillinases), Streptococcus spp. (à l'exception de Streptococcus faecalis).
. bacilles anaérobies à Gram -, notamment : Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum.
. clostridies : la plupart des souches de Clostridium perfringens sont sensibles.

- CMI
Les CMI critiques, tirées du CLSI, disponibles pour Staphylococcus spp., streptocoque β-hémolytique isolés chez le chien au niveau de la peau et des tissus mous infectés, sont les suivantes :
. sensible : ≤ 0,5 μg/mL
. intermédiaire : 1 - 2 μg/mL
. résistant : ≥ 4 μg/mL

- Type et mécanisme de résistance
La clindamycine appartient au groupe des lincosamides. La résistance aux lincosamides peut survenir de manière isolée mais le plus souvent, des résistances croisées entre macrolides, lincosamides et streptogramines B (antibiotiques du groupe MLSB) se produisent. La résistance résulte d’une méthylation des résidus adénine au niveau de l’ARN 23S de la sous-unité ribosomal 50S, ce qui empêche la liaison de l’antibiotique au site de fixation cible. Plusieurs espèces bactériennes peuvent synthétiser une enzyme codée par une série de gènes erm (erythromycin ribosomal methylase) de structure similaire. Chez les bactéries pathogènes, ces déterminants génétiques sont principalement portés par des plasmides ou des transposons transférables.
Les gènes erm sont généralement présents sous les variants erm(A) et erm(C) chez Staphylococcus aureus, sous le variant erm(B) chez Staphylococcus pseudintermedius, les streptocoques et les entérocoques.
Les bactéries résistantes aux macrolides, initialement sensibles à la clindamycine, développent rapidement une résistance à la clindamycine après exposition aux macrolides. Ces bactéries présentent un risque de sélection in vivo de mutants constitutifs.
Les tests de sensibilité in vitro standards ne permettent pas de détecter la résistance MLSB inductible. Le CLSI recommande d’employer de manière systématique le test de zone D au niveau des laboratoires de diagnostique vétérinaire afin de détecter les isolats cliniques présentant des phénotypes MLSB inductible. La clindamycine ne devrait pas être utilisée chez ces patients.
L’incidence de la résistance de Staphylococcus spp aux lincosamides semble être largement répandue en Europe. Des données bibliographiques (2016) mentionnent une incidence variant entre 25 et 40 %.

- Absorption
Le chlorhydrate de clindamycine est rapidement absorbé au niveau du tube digestif après l'administration orale chez le chien.

- Valeurs sériques
Après administration orale à la dose de 13,1 mg par kg, le pic de concentration sérique de 6,4 µg/ml (Cmax) est atteint en 50 minutes (Tmax). La demi-vie plasmatique de la clindamycine chez le chien est d'environ 5 heures. Aucune accumulation de la bioactivité n'a été observée chez le chien après plusieurs administrations.

- Métabolisme et excrétion
Une étude complète du métabolisme et l'excrétion de la clindamycine a montré que la molécule mère et ses métabolites actifs et inactifs sont excrétés dans les urines et les selles.
Après administration orale, la quasi-totalité de la bioactivité dans le sang est due à la molécule mère (la clindamycine).

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation du médicament vétérinaire après ouverture : 72 heures (ou 3 jours).

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. 

Les fractions de comprimés doivent être conservés dans la plaquette thermoformée.
Conserver la plaquette thermoformée dans le conditionnement d'origine.

Plaquette thermoformée PVC-TE-PVDC-Aluminium