Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Chien

  Agiter doucement le flacon avant emploi pour remettre le médicament vétérinaire en suspension.
  Utiliser une seringue graduée adaptée pour administrer précisément le volume requis. Cela est particulièrement important en cas d'injection d'un faible volume.
  
  ZYCORTAL® se substitue uniquement aux hormones minéralocorticou00efdes. Les chiens présentant un déficit combiné en glucocorticou00efdes et en minéralocorticou00efdes doivent également recevoir un glucocorticou00efde tel que de la prednisolone, en accord avec les connaissances scientifiques actuelles.
  ZYCORTAL® est destiné à une utilisation à long terme. Les doses et l'intervalle entre les administrations dépendent de la réponse de l'animal. Pour chaque chien, adapter la dose de ZYCORTAL® et le traitement substitutif en glucocorticou00efde en fonction de la réponse clinique et de la normalisation des concentrations sériques de Na+ et de K+.
  
  - Première administration de ZYCORTAL®
  La dose initiale est de 2,2 mg/kg de poids corporel, administrée en injection sous-cutanée.
  
  - Visite de contrôle intermédiaire
  Réévaluer l'état clinique du chien et mesurer le rapport sodium/potassium (rapport Na+/K+) environ 10 jours après administration de la première dose (délai nécessaire pour atteindre la concentration maximale [Tmax] de désoxycortone).
  Si les signes cliniques se sont aggravés ou n'ont pas disparu, ajuster la dose de glucocorticou00efde et/ou rechercher les autres origines possibles des signes cliniques.
  
  - Deuxième administration de ZYCORTAL®
  Environ 25 jours après administration de la première dose, réévaluer l'état clinique du chien et mesurer le rapport Na+/K+.
  . Si le chien présente un bon état clinique et un rapport Na+/K+ normal (c.-à-d. compris entre 27 et 32) le 25e jour , ajuster la dose en fonction du rapport Na+/K+ mesuré au 10e jour , en se référant aux recommandations du tableau 1 ci-dessous.
  . Si le chien présente un bon état clinique et un rapport Na+/K+ > 32 le 25e jour , ajuster la dose en fonction du rapport Na+/K+ mesuré au 10e jour en se référant aux recommandations du tableau 1, ou retarder l'administration suivante (voir le paragraphe Allonger l'intervalle entre les administrations).
  . Si le chien présente un mauvais état clinique ou un rapport Na+/K+ anormal le 25e jour , ajuster la dose de glucocorticou00efde ou de ZYCORTAL® (voir le paragraphe Administrations suivantes et prise en charge à long terme).
   

  25e jour : administration de la deuxième dose de ZYCORTAL®
  Si le rapport Na+/K+ au 10e jour est :	Ne pas administrer la deuxième dose du 10e jour	25 jours après la première administration, administrer ZYCORTAL® comme suit :
  u226534		Diminuer la dose à 2 mg/kg de poids corporel
  De 32 à < 34		Diminuer la dose à 2,1 mg/kg de poids corporel
  De 27 à < 32		Poursuivre à la dose de 2,2 mg/kg de poids corporel
  u226524 à < 27		Augmenter la dose à 2,3 mg/kg de poids corporel
  <24		Augmenter la dose à 2,4 mg/kg de poids corporel

  
  
  - Allonger l'intervalle entre les administrations
  Si l'état clinique du chien est bon et que le rapport Na+/K+ le 25e jour est > 32, il est possible d'allonger l'intervalle entre les administrations au lieu d'ajuster la dose comme indiqué dans le tableau 1. Mesurer les électrolytes tous les 5 à 9 jours jusqu'à ce que le rapport Na+/K+ soit < 32, puis administrer 2,2 mg/kg de ZYCORTAL®.
  
  - Administrations suivantes et prise en charge à long terme
  Une fois que la dose optimale et l'intervalle entre les administrations ont été définis, poursuivre le même schéma posologique. Si le chien présente des signes cliniques ou des concentrations sériques de Na+ ou de K+ anormaux, respecter les recommandations ci-dessous pour les administrations suivantes :
  . signes cliniques de polyurie/polydipsie : diminuer la dose de glucocorticou00efde dans un premier temps. Si la polyurie/polydipsie persiste et que le rapport Na+/K+ est > 32, diminuer la dose de ZYCORTAL® sans modifier l'intervalle entre les administrations ;
  . signes cliniques de dépression, de léthargie ou de faiblesse, vomissements, diarrhée : augmenter la dose de glucocorticou00efde ;
  . hyperkaliémie, hyponatrémie ou rapport Na+/K+ < 27 : réduire l'intervalle entre les administrations de ZYCORTAL® de 2 ou 3 jours ou augmenter la dose ;
  u2014 hypokaliémie, hypernatrémie ou rapport Na+/K+ > 32 : Diminuer la dose de ZYCORTAL®.
  
  Avant une situation stressante, envisager d'augmenter temporairement la dose de glucocorticou00efde.
  
  Dans l'étude clinique, la dose finale de pivalate de désoxycortone était en moyenne de 1,9 mg/kg (valeurs extrêmes : 1,2 à 2,5 mg/kg), et l'intervalle final entre les administrations était en moyenne de 38,7 +/- 12,7 jours (valeurs extrêmes : 20 à 99 jours), l'intervalle étant compris entre 20 et 46 jours chez la majorité des chiens.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Il est important que le diagnostic de maladie d'Addison ait été établi avant l'instauration du traitement avec le médicament vétérinaire. En cas d'hypovolémie sévère, de déshydratation, d'azotémie pré-rénale ou de perfusion tissulaire inadéquate (connue sous le nom de « crise addisonienne »), le chien doit être réhydraté par perfusion intraveineuse de sérum physiologique avant le début du traitement par le médicament vétérinaire.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Groupe pharmacothérapeutique : corticoïdes à usage systémique, minéralocorticoïdes 
 

La désoxycortone est un corticoïde présentant une activité principalement minéralocorticoïde, comparable à l'aldostérone. 
Dans le rein, la désoxycortone provoque une rétention des ions sodium et chlorure, une excrétion des ions hydrogène et potassium, créant ainsi un gradient osmotique. Le gradient osmotique favorise l'absorption de l'eau à partir des tubules rénaux. Cela augmente le volume des liquides extracellulaires, entraînant ainsi une expansion du volume sanguin et une amélioration du retour veineux vers le coeur et du débit cardiaque.

Après l'administration sous-cutanée de pivalate de désoxycortone à la dose de 11 mg/kg de poids corporel (5 fois la dose recommandée), la demi-vie plasmatique (moyenne +/- écart-type) est d'environ17 +/- 7 jours, avec une concentration maximale (Cmax) de 13,2 +/- 5 ng/ml et un temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) de 10 +/- 3,5 jours.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas congeler.

Évitez tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact cutané ou oculaire accidentel, rincez la zone concernée à l'eau. En cas d'irritation, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
L'auto-administration accidentelle de ce médicament vétérinaire peut entraîner une douleur et un gonflement au niveau du site d'injection.
Ce médicament vétérinaire peut avoir des effets néfastes sur les organes reproducteurs mâles et, en conséquence, sur la fertilité.
Ce médicament vétérinaire peut avoir des effets néfastes sur le développement du fœtus et du nouveau-né.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou allaitant.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.