HorStem

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: HorStem
Forme pharmaceutique: Suspension injectable

Composition

Principes actifs

Cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical équin (EUC-MSC)

Excipients

Adénosine
Dextran 40
Acide lactobionique
HEPES [acide N-2(hydroxyéthyl)pipérazine-N’-(2-éthanesulfonique)]
Hydroxyde de sodium
L- Glutathion
Chlorure de potassium
Bicarbonate de potassium
Phosphate de potassium
Dextrose
Saccharose
Mannitol
Chlorure de calcium
Chlorure de magnésium
Hydroxyde de potassium
Hydroxyde de sodium
Trolox (acide 6-hydroxy-2,5,7,8-tétraméthylchromane-2-carboxylique)
Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

HorStem, suspension injectable pour chevaux.

Chaque dose de 1 ml contient :

Substance active :
- Cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical équin (EUC-MSC) (15 x 10⁶)
Excipients :
- Adénosine
- Dextran 40
- Acide lactobionique
- HEPES [acide N-2(hydroxyéthyl)pipérazine-N’-(2-éthanesulfonique)]
- Hydroxyde de sodium
- L- Glutathion
- Chlorure de potassium
- Bicarbonate de potassium
- Phosphate de potassium
- Dextrose
- Saccharose
- Mannitol
- Chlorure de calcium
- Chlorure de magnésium
- Hydroxyde de potassium
- Hydroxyde de sodium
- Trolox (acide 6-hydroxy-2,5,7,8-tétraméthylchromane-2-carboxylique)
- Eau pour préparations injectables

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Cheval	Réduction de la boiterie associée aux maladies articulaires dégénératives légères à modérées (arthrose) chez les chevaux.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le médicament vétérinaire s’est révélé efficace chez les chevaux atteints d’arthrose des articulations métacarpo-phalangiennes, des articulations interphalangiennes distales et des articulations tarso- métatarsiennes/intertarsiennes distales.
Aucune donnée d’efficacité n’est disponible s’agissant du traitement des autres articulations.
Aucune donnée d’efficacité n’est disponible s’agissant du traitement de plusieurs articulations arthrosiques en même temps.
L’apparition de l’efficacité peut être graduelle. Les données d’efficacité ont démontré un effet à partir de 35 jours après le traitement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le placement correct de l’aiguille est crucial pour éviter une thrombose dans les petits vaisseaux à la suite d’une injection accidentelle dans les vaisseaux sanguins.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a été étudiée que chez des chevaux âgés d’au moins deux ans.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection accidentelle.
Se laver les mains après utilisation.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Autres précautions

Le médicament vétérinaire doit être administré par voie intra-articulaire, uniquement par un vétérinaire, en prenant des précautions particulières afin de garantir la stérilité du processus d’injection.
Le médicament doit être manipulé et injecté dans le respect des techniques stériles et dans un environnement propre.
Agiter doucement avant utilisation afin de s’assurer que le contenu est bien mélangé.
Utiliser une aiguille 20G.
La mise en place intra-articulaire doit être confirmée par l’apparition de liquide synovial dans le moyeu de l’aiguille.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer simultanément avec d’autres médicaments vétérinaires intra-articulaires.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit être mélangé avec aucun autre médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Très fréquent :

Une synovite aiguë avec apparition brutale d’une boiterie sévère, d’un épanchement articulaire et d’une douleur à la palpation a été signalée 24 heures après l’administration du médicament vétérinaire. Une amélioration notable a été constatée dans les 48 heures qui ont suivi et une rémission complète dans les deux semaines qui ont suivi. En cas d’inflammation grave, l’administration d’un traitement symptomatique par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pourrait être nécessaire.

Fréquent :

Un épanchement articulaire modéré sans boiterie associée a été observé 24 heures après l’administration d’HorStem. Une rémission complète a été observée au cours des deux semaines suivantes sans aucun traitement symptomatique.
Une augmentation de la boiterie modérée a été observée 24 heures après l’administration d’HorStem. Une rémission complète a été observée dans les 3 jours, sans aucun traitement symptomatique.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Cheval	Une injection intra-articulaire unique d’1 ml (15 x 10⁶ cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical équin) dans l’articulation atteinte.

Temps d'attente

Espèce(s)	Denrée	Temps d'attente	Voie d'administration
Cheval	Viande et abats	0.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

À utiliser immédiatement après ouverture.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination