BROMHEX-AIR® FORTE Poudre orale pour Bovins, Porcins, Poulets, Dindes et Canards
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- BROMHEX-AIR® FORTE Poudre orale pour Bovins, Porcins, Poulets, Dindes et Canards
- Forme pharmaceutique
- Poudre orale
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Bromhexine (sous forme de chlorhydrate) 22.775 mg/g - Informations supplémentaires
équivalant à 25 mg de chlorhydrate de bromhexine
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins (veaux), porcins, poulets, dindes et canards : Traitement mucolytique des voies respiratoires congestionnées. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’œdème pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En cas de bronchite vermineuse grave, ce médicament vétérinaire ne doit être administré que 3 jours après la mise en place du traitement anthelminthique.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la bromhexine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion ou d’inhalation accidentelle, ce produit est susceptible de provoquer une irritation des voies respiratoires et au niveau du tractus gastro-intestinal.
Pendant la préparation et l’administration de ce médicament vétérinaire, éviter l’inhalation de particules de poussière.
Le port d’un masque anti poussière approprié (demi-masque respiratoire jetable et conforme à la norme européenne EN 149 ou masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140 et équipé d’un filtre EN 143) est recommandé lors de la manipulation du produit.
Ce produit peut provoquer une irritation des yeux, de la peau et des muqueuses. Éviter tout contact direct avec le produit. Porter une paire de gants et des lunettes de protection lors de toute utilisation de ce produit.
En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l’eau claire la région affectée. En cas d’apparition de symptômes suite à une exposition cutanée, à une ingestion ou à une inhalation, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du produit.
Se laver les mains et toute région exposée de la peau après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études sur animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effet fœtotoxique ou d’effets sur la fertilité, à la dose recommandée. Cependant, ces effets n’ont pas été spécifiquement étudiés chez les espèces cibles. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ce produit peut être utilisé conjointement avec des antibiotiques et/ou des sulfonamides et des bronchodilatateurs.
La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l’organisme et accroît leur concentration dans le sérum et les sécrétions nasales (par exemple spiramycine, tylosine et oxytétracycline). Lorsque des agents antimicrobiens sont utilisés de façon concomitante avec le produit, ils ne doivent toutefois pas être sous-dosés.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Non connus.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Administration dans l’eau de boisson, l’aliment liquide / sec chez les porcs Administration dans l’eau de boisson chez les veaux, poulets, dindes et canards
0,45 mg de bromhexine par kg de poids vif et par jour, équivalant à 1 g de poudre par 50 kg de poids vif pendant 3 à 10 jours consécutifs.
Instructions d’administration dans l’eau de boisson : La formule suivante peut être utilisée pour calculer la concentration nécessaire de produit (en milligrammes de produit par litre d'eau de boisson).
(20 mg de produit par kg de poids vif par jour x Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter) / Consommation moyenne d’eau par jour (L/animal) = … mg de produit par litre d’eau de boisson
La quantité requise de produit doit être pesée aussi précisément que possible en utilisant un équipement de pesée correctement étalonné. L’absorption d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux.
Recommandation de dilution dans l’eau de boisson :
La solubilité dans l’eau varie en fonction de la température et de la qualité de l’eau. Dans les conditions les plus défavorables (5°C et eau dure), la solubilité maximale confirmée avoisine 151 g/L.
En cas d’utilisation d’une pompe doseuse, ajuster le débit de la pompe de dosage en fonction de la consommation d’eau des animaux et adapter en conséquence le volume de la préparation.
En cas d’utilisation d’un réservoir d’eau, il est recommandé de préparer une solution mère et de la diluer jusqu’à l’obtention de la concentration finale cible. Couper l’alimentation en eau du réservoir jusqu’à ce que toute la solution médicamenteuse ait été consommée.
La durée de dissolution complète est inférieure à 10 minutes.
Toute eau médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être éliminée.
Instructions d’administration dans l’aliment (porcins) : Veiller à l’ingestion complète de la dose prévue.
L’aliment médicamenteux doit être utilisé immédiatement.
L’administration d’aliment médicamenteux sera réservée au traitement d’individus ou d’un petit groupe/élevage d’animaux.
Aliment sec : Avant toute administration, mélanger soigneusement la poudre avec une petite quantité d’aliments et administrer le mélange directement à l’animal avant sa ration principale. Veiller à l’ingestion complète de l’aliment médicamenteux avant l’administration du reste de sa ration journalière. S’assurer que l’animal traité a toujours accès à une eau de boisson, en particulier après le repas.
Aliment liquide : Préparer une solution préliminaire avec la quantité requise de produit. Prendre une quantité d’eau suffisante afin que cette première solution n’excède pas la concentration maximale de 151 g de produit par litre d’eau. À ce stade, la solution préliminaire doit être mélangée avec l’aliment liquide. L'aliment liquide doit être continuellement agité pendant la préparation et la distribution aux animaux. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 2 Jour |
|
| 0 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Sac de 1 kg | Non | Soumis à prescription | FR/V/1192100 0/2021 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- PHARMANOVO VETERINARARZNEIMITTEL
- LIEBOCHSTRASSE 9 8143 DOBL AUTRICHE
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUEShttp://www.inovet.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- 3 rue de Lorraine
62510 ARQUES+33 (0) 3 21 98 21 21
http://www.inovet.fr